Wij hopen door dit onderzoek meer te weten te komen over het effect van kanker en COPD op bruin vetweefsel activiteit. Daarnaast bestuderen we ook de activiteit van het onderhuidse vetweefsel en de effecten van de ziekte op de energie-huishouding…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metabolismestoornissen NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste eindpunt van deze studie is het BAT volume en activiteit
(SUV) in de aanwezigheid van kankercachie, COPD cachexie en vergeleken met
niet-cachectische COPD patiënten en gezonde vrijwilligers, vastgesteld door
18F-FDG PET-MRI scanning.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn de relatie van BAT activiteit op a) het totale
energiemetabolisme en rustmetabolisme en b) metabole genexpressie in WAT en c)
systemische inflammatie- en hormoonstatus. Voorts verkrijgen we door de PET-MRI
een gedetailleerde lichaamssamenstelling van cachexie, welke vergeleken zal
worden met de veel gebruikte meetinstrumenten (D2O en DXA-scan). Daarnaast
wordt informatie verkregen over dyspnoe en maaltijd-gerelateerde desaturaties,
de zes minuten wandel test en het hartritme.
Achtergrond van het onderzoek
Bewijs bij proefdierstudies in tumormodellen met cachexie tonen een verband met
gewichtsverlies en thermogene activiteit van bruin vet (BAT). Hierdoor zijn er
aanwijzingen dat BAT mogelijk een rol speelt in de progressie van (kanker)
cachexie. BAT is niet onderzocht in relatie tot COPD, maar een reet
proefdiermodel met COPD geassocieerde cachexie toonde verhoogde wit vetweefsel
(WAT) metabole genexpressie en 'browning' van WAT.
Voorgaand autopsie materiaal toonde dat hoge prevalentie van BAT in
kanker-geassocieerde cachexie mogelijk gerelateerd kon worden aan de
hypermetabole status van die patiënten Recente introductie van 18F-FDG PET-CT
zorgde voor een beter besef van BAT activiteit. De observatie van BAT bij
oncologische patiënten die gestadieerd worden door een 18F-FDG PET-CT scan,
alsmede de sterke correlatie tussen BAT activiteit en body mass index heeft het
idee versterkt dat BAT activiteit kan bijdragen aan de verhoogde energie
behoefte bij patiënten met cachexie. Onze hypothese is dat BAT volume en
activiteit zijn verhoogd bij cachectische patiënten, geïnduceerd door kanker of
COPD, en draagt bij aan het verhoogde mate van energiemetabolisme.
Bij COPD zijn er daarnaast aanwijzingen dat een veranderde ademmechanica een
rol speelt bij het veranderde energiemetabolisme. Door de energiehuishouding
voor en na behandeling met endobronchiale klepjes in kaart te brengen, kan de
bijdrage van de ademhaling worden geëvalueerd.
Doel van het onderzoek
Wij hopen door dit onderzoek meer te weten te komen over het effect van kanker
en COPD op bruin vetweefsel activiteit. Daarnaast bestuderen we ook de
activiteit van het onderhuidse vetweefsel en de effecten van de ziekte op de
energie-huishouding van het hele lichaam. Hierdoor kunnen we beoordelen welke
processen bij cachectische patiënten met kanker en COPD veel energie vragen
waardoor we nieuwe aangrijpingspunten proberen te vinden voor de behandeling
van cachexie.
Onderzoeksopzet
Prospectief cross-sectioneel.
Inschatting van belasting en risico
De totale geabsorbeerde stralingsdosis van één 18F-FDG PET-scan na toediening
van 150 MBq 18F-FDG is 2.9 mSv, wat wordt gezien als laag risico. De andere
onderzoeken en procedures hebben een heel laag risico.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cachectische pancreascarcinoom patienten:
* Stadium I-IV pancreascarcinoom patienten;
* De diagnostische criteria voor cachexie zijn onopzettelijk gewichtsverlies van meer dan 5% in de afgelopen 6 maanden of meer dan 2% bij patienten met een body-mass index < 20 kg/m2 en spierverlies geobjectiveerd door DXA;
* Leeftijd * 30 jaar;
* Geslacht: man of vrouw;
Niet-kleincellig longcarcinoom patienten:
* Stadium I-IV NSCLC patienten;
* De diagnostische criteria voor cachexie zijn onopzettelijk gewichtsverlies van meer dan 5% in de afgelopen 6 maanden of meer dan 2% bij patienten met een body-mass index < 20 kg/m2 en spierverlies geobjectiveerd door DXA;
* Leeftijd * 30 jaar;
* Geslacht: man of vrouw;
Cachectische COPD patienten:
* COPD GOLD I-IV (patiënten die wel en patiënten die geen endobronchiale klepjes ontvangen);
* De diagnostische criteria voor cachexie zijn onopzettelijk gewichtsverlies van meer dan 5% in de afgelopen 6 maanden of meer dan 2% bij patienten met een body-mass index < 20 kg/m2 en spierverlies geobjectiveerd door DXA;
* Leeftijd * 30 jaar;
* Geslacht: man of vrouw;;Niet-cachectische COPD patienten:
* COPD GOLD I-IV (patiënten die wel en patiënten die geen endobronchiale klepjes ontvangen);
* Leeftijd * 30 jaar;
* Geslacht: man of vrouw;;Gezonde vrijwilligers:
* Leeftijd * 30 jaar;
* Geslacht: man of vrouw;;Emfysemateuse COPD patiënten
* behandeld met long volume reductie middels endobronchiale kleppen;
* Leeftijd * 30 jaar;
* Geslacht: man of vrouw;
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cachectische pancreascarcinoom patiënten:
* Niet goed ingestelde Diabetes Mellitus;
* Patienten met ernstige stollingsstoornissen;
* Patienten met een actieve tweede maligniteit;
* Psychologisch niet stabiele personen, die niet fit genoeg geacht worden, waaronder claustrofobie;
* Personen die niet stil kunnen liggen gedurende 1-2 uur;
* Zuurstof therapie;
* Zwangeren;
* Personen die een contra-indicatie hebben voor ondergaan van een MRI-scan (zoals de aanwezigheid van metaalsplinter in de ogen, vasculaire clips, pacemaker, neurostimulator, ICD of leads, medicatiepomp, tatoeages of andere voorwerpen die niet verwijderd kunnen worden en metaal bevatten, gebit met magneten, gehoorsbeentje-implantaat en Foley blaaskatheter);
* Patiënten die hoge doses radiotherapie van de hals/bovenste thoraxhelft hebben ondergaan;
* Patiënten die een cervicale of thoracale sympathectomie hebben ondergaan of een zenumdysfunctie hebben, waardoor het sympatische zenuwstelsel aangedaan kan zijn;
* Gebruik van medicijnen die het sympatisch zenuwstelsel kunnen beïnvloeden: ß-blokkers, *-blokkers, centrale anti-hypertensiva, bepaalde anti-depressiva, waaronder MAO remmers en tricyclische anti-depressiva), reserpine, cocaïne, calciumblokkers, labetalol en bepaalde sedativa (fenothiazines).;Niet-kleincellig longcarcinoom patiënten:
* Niet goed ingestelde Diabetes Mellitus;
* Patienten met ernstige stollingsstoornissen;
* Patienten met een actieve tweede maligniteit;
* Psychologisch niet stabiele personen, die niet fit genoeg geacht worden, waaronder claustrofobie;
* Personen die niet stil kunnen liggen gedurende 1-2 uur;
* Zuurstof therapie;
* Zwangeren;
* Personen die een contra-indicatie hebben voor ondergaan van een MRI-scan (zoals de aanwezigheid van metaalsplinter in de ogen, vasculaire clips, pacemaker, neurostimulator, ICD of leads, medicatiepomp, tatoeages of andere voorwerpen die niet verwijderd kunnen worden en metaal bevatten, gebit met magneten, gehoorsbeentje-implantaat en Foley blaaskatheter);
* Patiënten die hoge doses radiotherapie van de hals/bovenste thoraxhelft hebben ondergaan;
* Patiënten die een cervicale of thoracale sympathectomie hebben ondergaan of een zenumdysfunctie hebben, waardoor het sympatische zenuwstelsel aangedaan kan zijn;
* Gebruik van medicijnen die het sympatisch zenuwstelsel kunnen beïnvloeden: ß-blokkers, *-blokkers, centrale anti-hypertensiva, bepaalde anti-depressiva, waaronder MAO remmers en tricyclische anti-depressiva), reserpine, cocaïne, calciumblokkers, labetalol en bepaalde sedativa (fenothiazines).;Cachectische COPD patiënten:
* Niet goed ingestelde Diabetes Mellitus;
* Patienten met ernstige stollingsstoornissen;
* Patienten met een actieve tweede maligniteit;
* Psychologisch niet stabiele personen, die niet fit genoeg geacht worden, waaronder claustrofobie;
* Personen die niet stil kunnen liggen gedurende 1-2 uur;
* Zuurstof therapie;
* Zwangeren;
* Personen die een contra-indicatie hebben voor ondergaan van een MRI-scan (zoals de aanwezigheid van metaalsplinter in de ogen, vasculaire clips, pacemaker, neurostimulator, ICD of leads, medicatiepomp, tatoeages of andere voorwerpen die niet verwijderd kunnen worden en metaal bevatten, gebit met magneten, gehoorsbeentje-implantaat en Foley blaaskatheter);
* Patiënten die hoge doses radiotherapie van de hals/bovenste thoraxhelft hebben ondergaan;
* Patiënten die een cervicale of thoracale sympathectomie hebben ondergaan of een zenumdysfunctie hebben, waardoor het sympatische zenuwstelsel aangedaan kan zijn;
* Gebruik van medicijnen die het sympatisch zenuwstelsel kunnen beïnvloeden: ß-blokkers, *-blokkers, centrale anti-hypertensiva, bepaalde anti-depressiva, waaronder MAO remmers en tricyclische anti-depressiva), reserpine, cocaïne, calciumblokkers, labetalol en bepaalde sedativa (fenothiazines).;Niet-cachectische COPD patiënten:
* Niet goed ingestelde Diabetes Mellitus;
* Patienten met ernstige stollingsstoornissen;
* Patienten met een actieve tweede maligniteit;
* Psychologisch niet stabiele personen, die niet fit genoeg geacht worden, waaronder claustrofobie;
* Personen die niet stil kunnen liggen gedurende 1-2 uur;
* Zuurstof therapie;
* Zwangeren;
* Personen die een contra-indicatie hebben voor ondergaan van een MRI-scan (zoals de aanwezigheid van metaalsplinter in de ogen, vasculaire clips, pacemaker, neurostimulator, ICD of leads, medicatiepomp, tatoeages of andere voorwerpen die niet verwijderd kunnen worden en metaal bevatten, gebit met magneten, gehoorsbeentje-implantaat en Foley blaaskatheter);
* Patiënten die hoge doses radiotherapie van de hals/bovenste thoraxhelft hebben ondergaan;
* Patiënten die een cervicale of thoracale sympathectomie hebben ondergaan of een zenumdysfunctie hebben, waardoor het sympatische zenuwstelsel aangedaan kan zijn;
* Gebruik van medicijnen die het sympatisch zenuwstelsel kunnen beïnvloeden: ß-blokkers, *-blokkers, centrale anti-hypertensiva, bepaalde anti-depressiva, waaronder MAO remmers en tricyclische anti-depressiva), reserpine, cocaïne, calciumblokkers, labetalol en bepaalde sedativa (fenothiazines).;Gezonde vrijwilligers:
* Psychologisch niet stabiele personen, die niet fit genoeg geacht worden, waaronder claustrofobie;
* Personen die niet stil kunnen liggen gedurende 1-2 uur
* Zwangeren;
* Personen die een contra-indicatie hebben voor ondergaan van een MRI-scan (zoals de aanwezigheid van metaalsplinter in de ogen, vasculaire clips, pacemaker, neurostimulator, ICD of leads, medicatiepomp, tatoeages of andere voorwerpen die niet verwijderd kunnen worden en metaal bevatten, gebit met magneten, gehoorsbeentje-implantaat en Foley blaaskatheter);
* Patiënten die hoge doses radiotherapie van de hals/bovenste thoraxhelft hebben ondergaan;
* Patiënten die een cervicale of thoracale sympathectomie hebben ondergaan of een zenumdysfunctie hebben, waardoor het sympatische zenuwstelsel aangedaan kan zijn;
* Gebruik van medicijnen die het sympatisch zenuwstelsel kunnen beïnvloeden: ß-blokkers, *-blokkers, centrale anti-hypertensiva, bepaalde anti-depressiva, waaronder MAO remmers en tricyclische anti-depressiva), reserpine, cocaïne, calciumblokkers, labetalol en bepaalde sedativa (fenothiazines).;Emphysemateuse COPD patiënten:
* Patiënten met een actieve maligniteit;
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT02500004 |
| CCMO | NL51402.068.14 |