Doel van dit onderzoek is het complicatiepercentage te bepalen bij een groep post-bariatrische patiënten die contourherstellende chirurgie ondergaat en behandeld is volgens de richtlijn van de NVPC. Tevens zullen we bepalen welke factoren van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wondgerelateerde complicaties binnen 30 dagen na de ingreep.
Secundaire uitkomstmaten
Demografische gegevens, gewicht (voor bariatrisch chirurgie en huidig), type
bariatrische chirurgie, voorgeschiedenis, voedingsstatus, ontourherstellende
chirurgie, andere complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Er is een groeiende populatie patiënten die succesvol gewicht verliest met
bariatrisch chirurgie en vervolgens in aanmerking komt voor contourherstellende
chirurgie (CHC). CHC leidt tot een betere kwaliteit van leven en lijkt
gewichtstoename op de lange termijn te beïnvloeden. Echter CHC gaat gepaard met
een relatief hoog complicatiepercentage, dit betreft met name wond gerelateerde
complicaties. Er is nauwelijks prospectief onderzoek naar de factoren die
hierop van invloed zijn. De voedingsstatus, die vaak slecht is na bariatrische
chirurgie, wordt gezien als een belangrijke factor. Echter verbetering van de
voedingsstatus was nooit een onderdeel van eerder onderzoek.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is het complicatiepercentage te bepalen bij een groep
post-bariatrische patiënten die contourherstellende chirurgie ondergaat en
behandeld is volgens de richtlijn van de NVPC. Tevens zullen we bepalen welke
factoren van invloed zijn op het complicatiepercentage.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, beschrijvende studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek bestaat uit één extra ziekenhuisbezoek met een
consult bij de dietist en een venapunctie.
Publiek
koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Wetenschappelijk
koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- post-bariatrische patiënt
- die contour herstellende chirurgie ondergaat vanwege huidoverschot
- er wordt contour herstel van één van de volgende regio's verricht:
abdomen
mammae
benen
armen
"upper body"
"lower body"
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Body Mass Index (BMI) is hoger dan 34.9 kg/m2
* gewicht minder dan 12 maanden stabiel
- diabetes mellitus
* actieve roker
* gebruik van immunosuppressiva
* gebruik van anti-coagulants anders acetylsalicyl zuur
* coagulopathie, vasculitis, binweefselaandoening
* nier- (GFR<30) of leverfalen
- bariatrische chirurgie anders dan laparoscopische maagband, (laparoscopische) Roux-en-Y gastric bypass of (laparoscopische) gastric sleeve
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53259.100.15 |