Het doel van het myAirCoach project is om technieken te ontwikkelen en evalueren die patienten ondersteunen in de behandeling van hun astma. Daarom hebben we een één jaar durende Quantification Campaign ontwikkeld waarin we potentieel relevante…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate waarin de diverse sensoren en meetinstrumenten, alleen of in
combinatie, in staat zijn om te voorspellen:
- de mate van astma controle gedurende fase 1
- het optreden van astma-aanvallen in fase 2.
Secundaire uitkomstmaten
- Gebruiksvriendelijkheid van mHealth en home-monitoring systemen, bepaald door
therapietrouw van de metingen en de uitkomsten van de After-Scenario
Questionnaire (ASQ)
- De invloed van de verschillende seizoenen op onze primaire uitkomstmaten
Achtergrond van het onderzoek
Astma is een chronische aandoening van de longen, met variabele symptomen. De
mate van controle over de symptomen kan varieren in de tijd, waarbij periodes
van goed gecontroleerd astma worden afgewisseld met periodes van slecht
gecontroleerd astma. Een slechte controle over symptomen gaat samen met een
verhoogd risico op astma-aanvallen, verminderde kwaliteit van leven, een
toegenomen gebruik van gezondheidszorgvoorzieningen en verminderde
productiviteit. Daarom zou een voorziening die de mate van controle over astma
kan voorspellen, zowel nuttig zijn voor patienten als zorgverleners.
Doel van het onderzoek
Het doel van het myAirCoach project is om technieken te ontwikkelen en
evalueren die patienten ondersteunen in de behandeling van hun astma. Daarom
hebben we een één jaar durende Quantification Campaign ontwikkeld waarin we
potentieel relevante signalen identificeren die hieraan zouden kunnen
bijdragen, waaronder op het lichaam gedragen sensoren en gegevens over de
samenstelling van de lucht in de directe omgeving van de patient. Vervolgens
willen we de effectiviteit hiervan bepalen in het voorspellen van de mate van
controle over astma.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationale studie in twee fases waarin patienten met behulp
van mHealth en home-monitoring systemen gevolgd worden. In fase 1 vinden er
gedurende één maand dagelijks meerdere metingen plaats met deze systemen. In
fase 2 vinden er gedurende 11 maanden wekelijks metingen plaats. In fase 2 zal
er op een willekeurig moment nog een periode van twee weken plaatsvinden,
waarbij er weer dagelijks metingen worden verricht.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een observationele studie waarin geen interventies plaatsvinden.
Het risico van deelname is daarom beperkt tot lokale bijwerkingen van de
gedragen sensoren en mogelijk lichte angst door de continue feedback van
lichamelijke signalen verkregen via de sensoren. In een klein deel van de
deelnemers zal ook bloed geprikt worden om eventuele allergieën te constateren.
De belasting in de zin van tijdsinvestering in het onderzoek is aanzienlijk,
zeker tijdens de intensieve fase. Er wordt gedurende die vier weken gevraagd
dagelijks op twee verschillende momenten metingen te verrichten en die ook in
een app te noteren.
Publiek
albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- doktersdiagnose astma, bevestigd met longfunctie, piek-flow metingen of bronchial challenge
- onder behandeling met onderhoudsmedicatie met een minimale behandelduur van 6 maanden in het voorafgaande jaar
- leeftijd 18+
- Een prednisonkuur van minimaal drie dagen, of een SEH-bezoek of ziekenhuisopname voor astma in de afgelopen 12 maanden. Of er is sprake van ongecontroleerd astma (bepaald aan de hand van een uitslag van een vragenlijst)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- goed gecontroleerd astma voor het grootste deel van het jaar
- andere aandoeningen met vergelijkbare symptomen zoals kortademigheid, piepende ademhaling, hoesten of andere chronische aandoeningen die astma kunnen beinvloeden
- de nederlandse taal niet machtig (of engels in engeland)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54495.058.15 |