Ons primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van mindfulness training in het verbeteren van zelfcontrole van jongeren met ADHD. Als secundaire doelstellingen streven wij ernaar om de effectiviteit te bepalen in het verminderen van ADHD-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire uitkomstmaat bestaat uit beoordelingen van zelfcontrole door de
ouder van de jongere op de Behaviour Rating Inventory of Executive Function
(BRIEF); gestandaardiseerde ecologisch valide items van de dagelijkse
zelfcontrole.
Secundaire uitkomstmaten
Andere metingen van zelfcontrole van de jongere, gedrag van de jongere,
zelfcontrole van de ouder(s), gedrag van de ouder(s), en andere metingen (bijv.
kwaliteit van leven)
Achtergrond van het onderzoek
Tekorten in zelfcontrole (bv planning, wensen kunnen uitstellen,
responsinhibitie) zijn een belangrijk probleem bij
aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis (ADHD). Hoewel de bestaande
interventies voor ADHD effectief zijn in het verminderen van de kernsymptomen
van ADHD, hebben deze een beperkt effect op de verbetering van zelfcontrole bij
ADHD. Daarnaast blijven er restverschijnselen en beperkingen. Daarom is er nood
aan nieuwe interventies die zich op tekortkomingen bij de huidige interventies
voor ADHD richten. Een zwakke zelfcontrole verhoogt het risico op slechte
schoolprestaties, financiële problemen, verslaving aan alcohol en andere
middelen, slechte gezondheid en contacten met politie en justitie op latere
leeftijd. Effectieve strategieën om zelfcontrole van kinderen te vergroten
komen met het potentieel de verdere ontwikkeling van het kind aanzienlijk te
verbeteren, en een belangrijke afname te bewerkstelligen van deze negatieve
uitkomsten. Een veelbelovende benadering is het gebruik van mindfulness, een
innovatieve non-farmacologische therapie.
Doel van het onderzoek
Ons primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van mindfulness
training in het verbeteren van zelfcontrole van jongeren met ADHD. Als
secundaire doelstellingen streven wij ernaar om de effectiviteit te bepalen in
het verminderen van ADHD-symptomen, comorbide (bijv ASS) symptomen, beperkingen
in het functioneren en het verbeteren van uitkomstmaten bij de ouders van de
jongeren met ADHD.
Onderzoeksopzet
We gaan mindfulness training als toevoeging op de gebruikelijk geboden zorg
vergelijken met enkel gebruikelijk geboden zorg. We zullen willekeurig 100
kinderen met ADHD en hun ouders toewijzen aan de mindfulness training (N = 50)
(plus gebruikelijk geboden zorg), en aan de controlegroep (enkel gebruikelijk
geboden zorg) (N = 50). De gegevens van de kinderen en de ouders worden
verzameld bij aanvang, eindpunt en vervolgens na 6 maanden. De metingen
omvatten onder meer evaluaties van zelfcontrole, ADHD-symptomen, comorbide
symptomen, functionele beperkingen, en ouderlijke uitkomstmaten (bijv
zelfcontrole van de ouder, opvoedstijl). We zullen ook speelkselsamples
verzamelen van de jongeren bij aanvang en eindpunt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
We gebruiken de MYmind mindfulness training; een gestandaardiseerd protocol ontwikkeld op basis van de op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie. De MYmind mindfulness training bestaat uit acht wekelijkse groepssessies van 90 minuten voor jongeren met ADHD, en parallel mindful ouderschap training voor de ouders. Gedurende acht weken na de laatste sessie worden de families geacht thuis te oefenen, gevolgd door een enkele gezamenlijke ouder-kind booster sessie van 90 minuten. Deze booster sessie markeert het eindpunt van de studie. Gebruikelijk geboden zorg bestaat gewoonlijk uit gedragsinterventies en/of medicatie.
Inschatting van belasting en risico
De risico's en belasting worden als *laag* ingeschat. Lasten voor alle
deelnemers zijn de terugkerende niet-invasieve metingen. Voor de kinderen zijn
dit diagnostiek (alleen bij aanvang), vragenlijsten, gedragsobservatie, en
cognitieve tests (aanvang, eindpunt, follow-up); voor ouders diagnostiek
(alleen bij aanvang), vragenlijsten en cognitieve tests (aanvang, eindpunt,
follow-up).
Voordelen voor de deelnemers zijn dat er goed opgevolgd wordt of de behandeling
effectief is en de mogelijkheid mindfulness training kosteloos te ontvangen,
welke momenteel geen onderdeel is van de gebruikelijk geboden zorg en niet
wordt gedekt door de ziektekostenverzekering. Een verder voordeel is dat deze
studie optimalisering van de gebruikelijk geboden zorg voor jongeren met ADHD
zal bewerkstelligen.
Publiek
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(1) Kind heeft de klinische diagnose ADHD volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; DSM-IV or DSM-5 system, en bevestigd met een gestructureerd vraaggesprek (K-SADS).
(2) 8 -16 jaar oud.
(3) Tenminste 1 ouder die wilt deelnemen.
(4) ADHD medicatie dosis is stabiel of er is een weloverwogen besluit genomen om geen medicatie te gebruiken.
(5) Kind en ouder hebben een geschat IQ >= 80.
(6) Kind en ouder hebben een adequate beheersing van de Nederlandse taal.
(7) We staan psychiatrische comorbiditeit toe behalve psychose, bipolaire stoornis, actieve suïcidaliteit, onbehandelde posttraumatische stressstoornis of middelen misbruik, op voorwaarde dat ADHD de primaire diagnose is voor het kind. Op eenzelfde wijze staan we psychopathologie bij de ouders toe met uitzondering van psychose, bipolaire stoornis, actieve suïcidaliteit, onbehandelde posttraumatische stressstoornis of middelen misbruik.
(8) Het gezin neemt niet deel aan een andere interventie-studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53815.091.15 |