Primaire doel:Het onderzoek naar de herkenning van teruggekeerde prostaatkanker en de bestralingseffecten van uitwendige bstraling op mutiparametrische MRI.Secundaire doel:- herkennen van karakteristieken in beeldvorming die horen bij teruggekeerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het onderzoek naar de herkenning van teruggekeerde prostaatkanker en de
bestralingseffecten van uitwendige bestraling op mutiparametrische MRI
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Uitwendige bestraling (EBRT) wordt wijdverspreid gebruikt als behandeling van
protaat kanker. Hoewel in 27-53% een biochemische terugkeer wordt waargenomen
die palliatief behandeld wordt met hormonale therapie (ADT). In de afwezigheid
van uitgezaaide ziekte is focale behandeling een redelijke oplossing daar de
toxicity bij lokale behandeling is verminderd. Voor eene goede behandeling is
gedetailleerde informatie van de tumorlokatie noodzakelijk.
Multiparametrische MRI (mp-MRI) is al deel van de standaard onderzoeksmethoden
bij primaire tumoren.
BIj het vaststellen van een recidief is interpretatie van de beelden moeilijk
omdat het prostaatweefsel onder invloed van de eerdere bestraling is veranderd.
Fibrose, ontsteking en klieratrofie zijn soms de benigne neveneffecten. Door
gebruik te maken van de mp-MRI in bestraalde patienten met en zonder recidief
hopen we de veranderingen te kunnen kwalificeren tussen enerzijds bestraald
weefsel en anderzijds het zieke weefsel. Biopsien worden standaard uitgevoerd
om de ziekte te kunnen vaststellen.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het onderzoek naar de herkenning van teruggekeerde prostaatkanker en de
bestralingseffecten van uitwendige bstraling op mutiparametrische MRI.
Secundaire doel:
- herkennen van karakteristieken in beeldvorming die horen bij teruggekeerde
prostaatkanker
- herkennen van karakteristieken in beeldvorming van bestralingseffecten na
uitwendige bestraling
- vastleggen van gevoeligheid en specificiteit van mp-MRI bij het
identificeren van teruggekeerde prostaatkanker
- inschatting van de invloed van klinische informatie op het beoordelen van de
MRI beelden
Onderzoeksopzet
Cross-sectie studie, met vastgestelde cohorten
Onderzoeksproduct en/of interventie
multi parametrische MRI
Inschatting van belasting en risico
Patienten en controls krijgen een eenmalige MRI waarbij het contrast DOTAREM
(Gadoteric acid 0.5M) i.v.. Er zijn van dit contrastmiddel geen bijwerkingen
bekend maar een allergische reactie is niet uit te sluiten. Deze kan goed
behandeld worden.
Publiek
Plesmanlaan 121
AMSTERDAM 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
AMSTERDAM 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
case groep:- biochemische stijging, meer dan 24 maanden na de beeindiging van de uitwendige bestraling als behandeling van prostaat kanker;controle groep:
- een afgeronde uitwendige bestralingsbehandeling meer dan 24 maand geleden zonder een recidief
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Hormonale behandeling in het afgelopen jaar
- patienten die anti-coagulantie gebruiken en deze niet tijdelijk kunnen onderbreken voor het ondergaan van een biopsie
• Contra-indicaties voor een MRI zoals behorend bij het standaard protocol voor de screening van prostaat kanker patienten
• andere behandelingen voor kanker in het bekkengebied
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52307.031.15 |