Invloed van een draagbare soft robot handschoen op de functie van de arm/hand bij patiënten die een beroerte hebben gehad

De bovenste extremiteit is een van de meest getroffen delen bij patiënten met
een beroerte. Goed functioneren van de bovenste extremiteit is essentieel om
zelfstandig activiteiten in het dagelijks leven uit te kunnen voeren. Daarom is
het herstel van zowel arm- en handfunctie een belangrijk doel in de revalidatie
na een beroerte. Om het herstel van arm- en handfunctie te stimuleren, moet de
revalidatie van CVA-patiënten bestaan uit hoge intensiteit, taak-specifieke en
functionele oefeningen met actieve inbreng van de patiënt. Nieuwe
technologische innovaties kunnen het functioneel presteren van de armen en
handen rechtstreeks ondersteunen door middel van een draagbaar robotisch
apparaat die bij het functioneren van een persoon kan assisteren. De
verwachting is dat dit de functionele onafhankelijkheid versterkt. Sterker nog,
door dergelijke draagbare apparaten voor het dagelijks gebruik van de armen en
handen kan een grote verscheidenheid aan functionele activiteiten worden
uitgevoerd. Dit zorgt ervoor dat dagelijkse activiteiten zorgen voor een
uitgebreide training die onafhankelijk is van de beschikbaarheid van
zorgverleners. Zo is het zelfs denkbaar dat arm- en handfunctie kan verbeteren
na langdurig gebruik van dergelijke assisterende apparaten.

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van veranderingen in
gebruikersacceptatie van het HiM systeem in de usability studie en het
onderzoeken van veranderingen in het functioneel gebruik van de hand tijdens
dagelijkse activiteiten na langdurig gebruik van een draagbaar robotisch
apparaat door patiënten met een beroerte. Secundaire doelstellingen zijn het
onderzoeken van het feitelijk gebruik en de impact op de kwaliteit van het
leven van een dergelijke draagbaar robotisch apparaat bij CVA-patiënten.
Verder zullen we het effect van het langdurig gebruiken van het apparaat in
dagelijkse activiteiten thuis vergelijken met de toepassing van het HiM systeem
als hulpmiddel in een klinische setting.

Het onderzoek zal bestaan uit zowel een usability studie en een gerandomiseerde
prospectieve interventie studie (klinische studie).

In de usability studie zullen de CVA-patiënten onafhankelijk een selectie van functionele taken met en zonder het draagbaar robotisch apparaat moeten uitvoeren in een (semi)-gecontroleerde omgeving op twee verschillende dagen. Daarna zullen hun ervaringen over het gebruiken van zo>n apparaat onderzocht worden. In de effectstudie, zal de ene groep (experimentele groep 1) het draagbaar robotische apparaat gebruiken tijdens dagelijkse activiteiten thuis en de andere groep (experimentele groep 2) zal het draagbaar robotische apparaat gecombineerd met Inertial Motion Units (IMUs) gebruiken als hulpmiddel in een klinische setting. Beide experimentele groepen zullen het draagbaar robotische apparaat voor 6 weken gebruiken. In experimentele groep 1 is chronische CVA-patiënten aanbevolen om het draagbaar robotisch apparaat voor 180 minuten per week te gebruiken tijdens de dagelijkse activiteiten thuis. De chronische CVA-patiënten in experimentele groep 2 zullen oefeningen krijgen om de hand en arm 3 keer per week 60 minuten te trainen, terwijl het dragen van het robotisch apparaat het openen van de hand en kracht zal ondersteunen. De handschoen en de IMUs controleren de hand en arm bewegingen van de oefeningen op een computerscherm. De experimentele groep 2 krijgt naast hun training in de kliniek ook de kans om het HiM systeem tijdens de laatste week van de behandelperiode (week 6) in ADL thuis te gebruiken.

De handschoen zou een gunstig effect kunnen hebben op handfunctie. Het zou het
functioneel gebruik van de hand kunnen verbeteren waardoor mensen meer actief
worden in dagelijkse activiteiten en hun gezondheid status kunnen handhaven of
zelfs verbeteren. Hoewel het exacte voordeel kan niet voorspeld worden, omdat
dit de belangrijkste onderzoeksvraag is van het onderzoek.
De risico*s voor de deelnemers zijn beperkt tot een minimum. De handschoen is
een apparaat dat handopening en grip vergemakkelijkt als het geïnitieerd wordt
door de gebruiker zelf. Het zorgt voor ondersteuning alleen wanneer
noodzakelijk en gebaseerd op vrijwillige, actieve initiatie van de persoon
zelf. Verder is de handschoen een zogenaamd soft robotisch apparaat, bestaande
uit zacht materiaal die zorgt voor draagcomfort en voldoet aan het menselijk
bewegen. Dit voorkomt bijvoorbeeld het mogelijk voorkomen van drukpunten. Alle
bewegingen die tijdens het onderzoek uitgevoerd worden zullen bestaan uit arm
en hand bewegingen die normaal gesproken ook voorkomen tijdens dagelijkse
activiteiten en binnen de mogelijkheden liggen van het individu. Bovendien zal
er in de trainingsgroep supervisie zijn van een therapeut. De groep die het
apparaat thuis gaat gebruiken, zal gebruik maken van controle op afstand naast
de veelvoudige contactmomenten met de onderzoeker om te zorgen dat het goed
gaat met de deelnemer. Daarnaast zijn alle metingen niet invasief en zijn
zonder risico*s voor de deelnemer.