Het doel van dit onderzoek is daarom ook tweevoudig. Ten eerste willen wij de immuunrespons ophelderen bij zowel simpele als complexe appendicitis. Daarbij willen wij immuunmarkers identificeren, die mogelijk gebruikt kunnen worden om dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
- Bacteriële infectieziekten
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Type appendicitis, geslacht, leeftijd, Klinische symptomen, duur buikpijn,
bevindingen bij lichamelijk onderzoek, Standaard bloed uitslagen (
CRP/leucocyten), bevindingen bij aanvullende (radiologische) onderzoeken.
Peri-operatieve diagnose. Postoperatieve behandeling.
Immunologie: levels cytokines / chemokinen, Leucocyten differentiatie in
bloed.
Histopathologie: Aantal en soort immuuncellen in preparaat. Cellulaire
kleuringen dmv flowcytometrie
Bacteriologie: microbioom
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Appendicitis wordt niet langer beschouwd als een progressieve aandoening. Het
blijkt dat er twee vormen van appendicitis bestaan; de simpele (flegmoneuze,
niet perforerende) en de complexe (perforerende). Door deze nieuwe inzichten is
de gouden standaard qua behandeling; namelijk een appendectomie ter discussie
komen te staan. Elke vorm van appendicitis lijkt zijn eigen behandelstrategie
te hebben. Daarvoor is het essentieel om preoperatief een goed onderscheid te
maken tussen deze vormen. Alhoewel de exacte pathogenese nog niet opgehelderd
is, lijkt het zo te zijn dat het immuunsysteem een rol kan spelen. Het doel van
dit onderzoek is daarom ook tweevoudig. Ten eerste willen wij de immuunrespons
ophelderen bij zowel simpele als complexe appendicitis. Daarbij willen wij
immuunmarkers identificeren, die mogelijk gebruikt kunnen worden om dit
onderscheid al in een vroeg stadium te maken. Ten tweede willen wij deze
markers integreren in een preparatieve beslisboom waarmee simpele appendicitis
van complexe appendicitis kan worden onderscheiden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is daarom ook tweevoudig. Ten eerste willen wij de
immuunrespons ophelderen bij zowel simpele als complexe appendicitis. Daarbij
willen wij immuunmarkers identificeren, die mogelijk gebruikt kunnen worden om
dit onderscheid al in een vroeg stadium te maken. Ten tweede willen wij deze
markers integreren in een preparatieve beslisboom waarmee simpele appendicitis
van complexe appendicitis kan worden onderscheiden.
Onderzoeksopzet
Multicenter, prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Last: Er wordt altijd standaard bloed afgenomen bij kinderen met een verdenking
op een appendicitis. Nu zullen wij een extra bloedbuis afnemen (afhankelijk van
de leeftijd) ongeveer 1.5ml in heparine buis. Dit zal worden ingevroren en
geanalyseerd in het laboratorium in het AMC. Patienten zullen verder de
standaard diagnostiek en behandeling krijgen. Op basis hiervan zal een
instrument worden gemaakt waarmee preoperatief onderscheid gemaakt kan worden
tussen simpele en complexe appendicitis. tav de kinderen die een appendectomie
ondergaan. Het afnemen van een rectale swab onder narcose beschouwen wij als
weinig last. Het is normaal om de appendix te verwijderen in het geval van een
appendicitis. Deze wordt normaal opgestuurd voor histopathologisch onderzoek.
Nu zullen wij 1 cm vanaf de tip gebruiken voor immunologisch en bacteriologisch
onderzoek.
Risico: Geen extra risico (dan behorend bij de standaardbehandeling). Echter is
er wel een kleine kans dat er bloed wordt afgenomen die wij bij dit onderzoek
niet zullen gebruiken. Dit bloed zal worden bewaard voor evt onderzoek in de
toekomst. Kleine kans op het missen van een carcinoid.
Mogelijk voordeel:
Individueel: Geen
Groep: Indien er een instrument gemaakt kan worden waarmee preoperatief
onderscheid gemaakt kan worden tussen simpele en complexe appendicitis dan kan
ervoor zorgen dat er sneller en betere op maat gemaakte behandelingen kunnen
worden gestart.
Publiek
De boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle kinderen (leeftijd 0-17 jaar oud) die zich presenteren met een verdenking op een appendicitis op de SEH van een van de ziekenhuizen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie en bij deze kinderen indien er informed consent wordt gekregen wordt extra bloed afgenomen. ;Inclusie (Simpele/Complexe appendicitis)
0-17 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ouder dan 17 jaar oud
Appendiculair infiltraat
Appendectomie a froid
Appendix sana
Maligniteit van de appendix
Non-operatieve behandeling
Buikpijn op basis van andere infectieuze aandoening zoals lymfadenitis mesenterica, pneumonie, etcetera
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51312.029.14 |