Het effect van een geencapsuleerde nutriënten mix op 'ileal brake' activatie: Een dubbelblinde gerandomiseerde studie om het effect op lichaamsgewicht, voedselinname and verzadiging te onderzoeken

Het vrijkomen van intacte nutriënten in de dunne darm kan zorgen voor de
activatie van een intestinale rem. In het engels wordt dit ook wel de activatie
van een intestinal brake genoemd. Dit is een negatief feedback mechanisme
vanuit de dunne darm naar de maag en het centraal zenuwstelsel. Op deze manier
ontstaat er een afname in voedselinname (die ook te zien is na RYGB),
hongergevoel en voedselopname. Daarnaast zorgt het voor een toename in
verzadiging. In onze vorige studies (METC 11-3- 034 en METC 11-3-006) hebben we
laten zien dat het infunderen van vet, eiwit en koolhydraat in het ileum alle
drie zorgen voor de activatie van de ileal brake (met een duidelijke afname in
voedselinname). De voorgaande studies werden allemaal uitgevoerd met een
nasoileale catheter. Hierdoor werden de nutriënten dan op de juiste plek in
dunne darm gebracht. Aangezien dit vrij invasieve studies zijn die daarnaast
niet mogelijk zijn bij grote groepen, zijn we op zoek gegaan naar een andere
manier om de nutriënten op de juiste plek in de dunne darm te krijgen. We
hebben hierbij gekozen voor microencapsulatie van de nutriënten. Sucrose en
caseïne worden hierbij geencapsuleerd met verschillende zeer dunne laagjes whey
eiwit. Hierdoor kunnen sucrose en caseïne in eerste instantie nog niet worden
opgenomen. Pas in het jejunun/ileum zijn de buitenste laagjes casein verteerd
en komt de inhoud (sucrose en caseïne) vrij. Aangezien we in eerdere studies
hebben gezien dat infusie van nutriënten in het ileum zorgt voor een
verminderen voedselinname, willen we met behulp van deze studie onderzoeken of
dit nog steeds gebeurd bij het gebruik van de geencapsuleerde nutriënten.
Wanneer deze vermindering in voedselinname nog steeds wordt gezien wordt er een
tweede fase van het onderzoek gestart. Hierin wordt gekeken wat een twee
dagelijkse inname van de microencapsulaten voor een effect op het gewicht heeft.

Het effect van geencapsuleerde toediening van sucrose en caseïne op de
activatie van de ileal brake onderzoeken. Dit wordt gedaan door te kijken naar
voedselinname, verzadiging, het vrijkomen van gastrointestinale hormonen en
gewichtsverlies

Fase 1: gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie

Fase 2: gerandomiseerde dubbelblinde placebo gecontroleerde studie

Inname van microencapsulaat (sucrose en caseïne ofwel placebo) tweemaal per dag (6 weken lang)

Bloed monsters: Op 4 testdagen wordt er een infuus in een ader van de onderarm
geplaatst om bloed af te kunnen nemen. Per tijdspunt wordt er 8ml bloed
afgenomen, totaal van 72ml per dag (totaal van 288mL voor de 4 testdagen). Na
het afnemen wordt er onmiddellijk een DPPIV-remmer aan het bloed toegevoegd.
Hierdoor blijft actief GLP-1 in het plasma meetbaar. Tijdens het afnemen van de
bloedmonsters zitten de proefpersonen in een comfortabele stoel met een
verstelbare rugleuning. Er worden geen bijwerkingen verwacht bij het afnemen
van de bloedmonsters.

VAS scores voor verzadiging en gastrointestinale klachten Scores voor
verzadiging, honger, verlangen om te eten en gastrointestinale klachten
(brandend, vol gevoel, krampen, kolieken etc) worden gemeten door gebruik te
maken van een visual analogue score (VAS, 0 tot 100 mm).

Inname van microencapsulaat:Er worden geen problemen verwacht met de inname van
de microbeads. Het grote voordeel van een microencapsulaat is dat het gemengd
kan worden met voedingsproducten en hierbij makkelijk in te nemen is.