Primaire doelstelling onderzoekHet primaire doel van deze studie is om de (kosten-) effectiviteit van de ondersteuning van werk- gerelateerde problemen bij patiënten met kanker in het maag-darm- leverstelsel op terug keer naar werk te bepalen en te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
- Economische en huisvestingsaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Aandoening
werk- gerelateerde aangelegenheden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Terugkeer naar werk
Secundaire uitkomstmaten
Werkvermogen
Werk beperkingen
Kwaliteit van leven
Kosten (directe en indirecte kosten van de interventie)
Achtergrond van het onderzoek
Overlevingskansen van kanker zijn gestegen in de afgelopen jaren als gevolg van
screeningsprogramma's, vroege opsporing en het continu verbeteren van
behandelingen wat bijdraagt tot minder invasieve behandelingen. Vroege
opsporing en de vooruitgang in de nieuwe, minder invasieve behandelingen hebben
de prognose voor veel patiënten met kanker in de afgelopen jaren verbeterd. Een
diagnose van kanker veranderd voor veel mensen van een levensbedreigende ziekte
in een chronische aandoening.
Bijna de helft van de mensen gediagnosticeerd met kanker zijn in de werkende
leeftijd. De stijgende pensioenleeftijd zal bovendien toenemen van het aantal
overlevenden van kanker in de beroepsbevolking. Het is belangrijk dat
kankerpatiënten kunnen werken aangezien dit geassocieerd is met de kwaliteit
van leven en verschaft een hoognodig inkomen. Dit wordt onderstreept door de
oncologische revalidatie-richtlijn, die gericht is op het helpen van
kankerpatiënten om de kwaliteit van het leven, het dagelijks functioneren en de
arbeidsparticipatie te vergroten. De meeste overlevenden van kanker willen het
werk hervatten, maar veel patiënten ondervinden hierbij problemen.
Het is essentieel om ondersteuning te bieden vanuit de klinische setting, omdat
veel problemen zowel aan het begin als aan het einde van het behandelingsproces
worden ervaren. Tot nu toe zijn er geen werk- gerelateerde interventies vanuit
het ziekenhuis voor patiënten met kanker in het maag-darm-leverstelsel die
worden geconfronteerd met specifieke problemen, zoals voeding of ontlastings-
problemen die kunnen interfereren met werk. Daarnaast kunnen werk- gerelateerde
problemen variëren in ernst. Het is van belang om passende ondersteuning te
bieden, maar er is nog geen instrument voor het opsporen van de mate van ernst
van werk- gerelateerde problemen.
Daarom willen wij met dit onderzoek een interventie ontwikkelen die
ondersteuning biedt voor werk- gerelateerde problemen bij patiënten met kanker
in het maag-darm-leverstelsel. De interventie is gericht op het bereiken van
dit doel door het aanbieden van een op maat gesneden ondersteuning, waarin de
ernst van de werk- gerelateerde problemen variëren. Op basis van de antwoorden
van de patiënten uit de baseline vragenlijst en een beslisschema, wordt de
patiënt in een van de drie ondersteuningen binnen de interventie verwezen
waarin verschillende disciplines ondersteuning bieden. De interventie is
innovatief en gebaseerd op de huidige oncologische revalidatie leidraad en
mengt oncologische en bedrijfsgeneeskundige zorg in de klinische omgeving, wat
essentieel is voor hoogwaardige oncologische zorg.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om de (kosten-) effectiviteit van de
ondersteuning van werk- gerelateerde problemen bij patiënten met kanker in het
maag-darm- leverstelsel op terug keer naar werk te bepalen en te vergelijken
met patiënten met kanker in het maag-darm- leverstelsel die de gebruikelijke
zorg krijgen.
Secundaire doelstelling studie
De secundaire doelstelling van deze studie is om het werkvermogen,
werkbeperkingen en de kwaliteit van leven te bepalen van patiënten met kanker
in het maag-darm- leverstelsel die de ondersteuning voor werk- gerelateerde
problemen krijgen in vergelijking met patiënten met kanker in het maag-darm-
leverstelsel die de gebruikelijke zorg krijgen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde en gecontroleerde studie met een follow up van 12 maanden.
Patiënten worden gerandomiseerd naar de controle groep (gebruikelijke zorg) of
de interventie groep (de ondersteuning bij werk- gerelateerde problemen)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Begeleiding bij werkhervatting, waarbij ondersteuning op maat wordt aangeboden vanuit de klinische setting. Omdat werkgerelateerde problemen kunnen verschillen in ernst, is de interventie opgesplitst in drie ondersteuningen, namelijk ondersteuning A, ondersteuning B en ondersteuning C. Binnen deze verschillende ondersteuningen verschillen ook de gezondheidsdisciplines die de ondersteuning bieden. In ondersteuning A is dit een oncologie verpleegkundige, in ondersteuning B een bedrijfsarts (gespecialiseerd in werk- gerelateerde problemen van oncologische patiënten) en in ondersteuning C een multidisciplinair team (waaronder ten minste een oncologie verpleegkundige, de behandelend arts en een bedrijfsarts). Vóór het multidisciplinaire overleg zal de onafhankelijk bedrijfsarts eerst een gesprek hebben met de patiënt. De bedrijfsarts zal vervolgens het multidisciplinair teamoverleg leiden en is de aangewezen persoon die de terugkoppeling geeft naar de patiënt.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patiënten in de controlegroep is 2.5 uur voor het invullen
van 5 vragenlijsten verdeeld over een periode van 12 maanden. De belasting voor
patiënten in de interventiegroep is 0.5 uur per gesprek waarin de passende
ondersteuning wordt gegeven bij werk- gerelateerde problemen en 2.5 uur voor
het invullen van 5 vragenlijsten. Er zijn geen risico' s verbonden betreft
deelname aan het onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een primaire diagnose van gastro- intestinale (GI) kanker
Behandeling met een curatieve intentie
Leeftijd tussen de 18 en 63 jaar oud
In loondienst of werkzaam als zelfstandige op het moment van de diagnose
Patiënten met ziekteverlof als gevolg van kanker gerelateerde werk problemen
Patiënten met voldoende kennis van de Nederlandse taal
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige psychische stoornis of een andere ernstige comorbiditeit
Patiënten die de primaire kanker behandeling in een ander ziekenhuis krijgen dan het ziekenhuis van inclusie
Patiënten die voor een second opinion in het ziekenhuis komen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51444.018.14 |
Ander register | NTR #5022 |