Fase III intergroep studie naar radiotherapie alleen, radiotherapie met temozolomide en alleen chemotherapie bij patienten met nieuw gediagnostiseerde anaplastische oligodendrogliomen of anaplastische oligoastrocytomen met gecombieerd 1p/19q verlies

Het is op dit moment onduidelijk wat de beste behandeling van anaplastische
oligodendrogliale tumoren met gecombineerd 1p/19q verlies is. Voorafgaand
onderzoek heeft duidelijk gemaakt dat patienten met deze tumoren een mediane
overleving hebben van meer dan 7 jaar, en dat deze tumoren zowel goed op
radiotherapie als op chemotherapie reageren. Bij dit onderzoek kon echter geen
verbetering van de overleving worden vastgesteld indien direct na de
radiotherapie ('adjuvant') chemotherapie werd gegeven. Wel werd vastgesteld dat
daarmee de progressievrije overleving verbeterde, maar het onderzoek was niet
gericht op het beantwoorden van de vraag of daarmee ook de kwaliteit van leven
en neurologisch/cognitief functioneren verbeterde. Bij glioblastomen blijkt de
overleving daarentegen te verbeteren als radiotherapie wordt gecombineerd met
temozolomide chemotherapie, waarbij het momenteel onbekend is of de toevoeging
van temozolomide chemotherapie aan de op langere termijn optredende en met
radiotherapie geassocieerde stoornissen als geheugen- en
concentratiestoornissen verergerd. Door de lange overleving van deze patienten
met deze tumoren zijn deze patienten langer at risk om aan de behandeling
gerelateerde bijwerkingen te ontwikkelen, zoals laattijdige complicaties van de
radiotherapie. Mede hierdoor zijn er grote verschillen ontstaan in hoe deze
tumoren na resectie behandeld worden. Dit onderzoek beoogt hier duidelijkheid
over te scheppen. Gezien de potentieel forse impact die eventuele laattijdige
complicaties van de radiotherapie kunnen hebben is kwaliteit van leven
onderzoek en onderzoek op neuropsychologische gevolgen voor deze studie een
belangrijk einddoel.

Vaststellen wat de beste behandeling is van anaplastische oligodendrogliale
tumoren met gecombineerd 1p/19q verlies, en welke behandeling maximaal
bijdraagt aan een zo lang mogelijke goed en intact neurologisch functioneren.

Driearmige gerandomiseerde fase III studie

Of 59.4 Gy radiotherapie in 33 fracties, of 59.4 Gy radiotherapie in 33 fracties in combinatie met temozolomide en adjuvante kuren temozolomide, of 12 maanden temozolomide kuren.

De beschreven behandelingen zijn standaardbehandelingen voor deze ziekte, en
brengen behalve de bekende bijwerkingen van deze ziekte geen andere risico's
met zich mee. Daarnaast is er de belasting van de specifieke studiegebonden
onderzoeken als het invullen van kwaliteit van leven lijsten en het ondergaan
van neuropsychologisch onderzoek.