Tot nu toe is er in de literatuur weinig beschreven over het gebruik van MRI voor de slokdarm. Het doel van het onderzoek is daarom het ontwikkelen van geschikte MRI procedures voor dit orgaan. Er zal in het bijzonder gewerkt worden aan de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwaliteit van de beelden verkregen met verschillende functionele MRI
technieken.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Slokdarmkanker blijft een van de meest dodelijke soorten kanker, ondanks het
toepassen van een multimodale behandeling (o.a. radiotherapie). De gemiddelde
5-jaars overleving is slechts 15-20%. Daarnaast is de incidentie van dit type
kanker tijdens de laatste 20 jaar meer dan verdubbeld. De overleving is laag,
doordat de loco-regionale controle slecht is. Het is de verwachting, dat de
radiotherapie behandeling verbeterd kan worden door de tumor beter af te
beelden. Hierdoor kan het tumor volume beter bestraald worden. Daarnaast lijkt
het relevant om patiënten op te sporen waarbij de tumor goed reageert op de
bestraling. 30-50% van de patiënten worden getypeerd als complete responders na
een operatie. Bij deze patiënten groep zou een operatie misschien niet
noodzakelijk zijn. Om de tumor beter af te beelden en om de reactie van de
tumor op de radiotherapie te meten lijkt MRI een veelbelovende techniek. MRI
staat bekend om het goede weke delen contrast, daarnaast is aangetoond dat
functionele technieken nuttig zijn bij het voorspellen van complete response
van tumoren op radiotherapie.
Doel van het onderzoek
Tot nu toe is er in de literatuur weinig beschreven over het gebruik van MRI
voor de slokdarm. Het doel van het onderzoek is daarom het ontwikkelen van
geschikte MRI procedures voor dit orgaan. Er zal in het bijzonder gewerkt
worden aan de ontwikkeling van functionele MRI scans. Deze scans zijn geschikt
om de response van de tumor op radiotherapie te volgen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt bij het maken van een MRI scan geen straling gebruikt. De MRI scan
duurt 45 minuten, het totale bezoek ongeveer een uur. Indien mogelijk wordt de
scan gepland op een dag waarop de proefpersoon al aanwezig moet zijn in het
UMCU voor een afspraak of behandeling, hierdoor wordt de extra belasting voor
de proefpersoon geminimaliseerd. Per patient worden 2 of 3 bezoeken gepland
waarin een MRI scan wordt uitgevoerd, deze MRI scans vinden voor en/of
gelijktijdig plaats met de radiotherapie behandeling.
Voorafgaande aan het onderzoek moet de glomerulaire filtratiesnelheid bekend
zijn (mag maximaal 3 maanden voor de scan bepaald zijn). Hiervoor kan het
mogelijk zijn dat de patiënt eenmalig een venapunctie moet ondergaan. In het
algemeen zal de proefpersoon deze punctie al moeten ondergaan als onderdeel van
de reguliere behandeling (voor de CT scan met contrast), waardoor het niet zal
leiden tot een extra belasting.
Tijdens het onderzoek krijgt de proefpersoon een infuus waardoor contrastmiddel
wordt ingespoten. Dit kan leiden tot bijwerkingen (hoofdpijn, misselijkheid,
reacties op de plaats van het infuus, smaakstoornis en een gevoel van warmte).
Daarnaast komt het zeer zelden voor dat patiënten allergisch reageren op het
MRI-contrastmiddel. Daarom wordt het risico van deze handeling omschreven als
een minimale overschrijding van het verwaarloosbaar risico.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten met pathologisch bewezen slokdarmkanker die verwezen zijn de afdeling Radiotherapie voor een radiotherapie behandeling
> 18 jaar
- Ondertekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 45 mL/min/1.73m2, voor patiënten zonder risicofactoren. Patiënten met risicofactoren zoals beschreven in het UMCU protocol *Preventie contrastreactie en contrast nefropathie, Versie 2 februari 2012* moet de GFR minimaal 60 mL/min/1.73m2 zijn.
- Bekende Gadovist allergie
- Patiënten die voldoen aan de exclusiecriteria voor MRI zoals genoemd in het protocol van de afdeling Radiologie van het UMC Utrecht.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42338.041.12 |
Ander register | TC3852 |