-Meten van cytokinerespons in vitro op infusie van allogene eilandjes bij gezonde en immuungecompromitteerde patiënten-Meten van complementrespons in vitro op infusie van allogene eilandjes bij gezonde en immuungecompromitteerde patiënten
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Auto-immuunziekten
- Endocriene klieren therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Incrementele toename van cytokines (TNF-alfa) na toevoegingvan eilandjes en
controlemedium
Secundaire uitkomstmaten
-Incrementele toename van complementactivatie (C5b-9)n a toevoegingvan
eilandjes en controlemedium
-Incrementele toename van eilandjesspecifieke schademarkers (LDH, Micro-RNA's,
enzymen zoals PPP1R1A) na toevoegingvan eilandjes en controlemedium
-Incrementele toename van cytokines (IL-1A en IL1B) na toevoeging van eilandjes
en controlemedium
Achtergrond van het onderzoek
Eilandjestransplantatie is een hoogtechnologische transplantatiebehandeling
voor mensen met type 1 diabetes en complicaties. Direct na de eilandjesinfusie
wordt een groot deel hiervan vernietigd door een onmiddellijk optredende
bloedgemedieerde immuunreactie, die via verschillende systemen (complement,
stolling, en cytokinen) verloopt. Nu wordt met etanercept behandeld om een deel
van deze ontsteking tegen te gaan, maar bij patiënten die al een
(nier)transplantatie hebben lijkt dit weinig extra effect te hebben.
Doel van het onderzoek
-Meten van cytokinerespons in vitro op infusie van allogene eilandjes bij
gezonde en immuungecompromitteerde patiënten
-Meten van complementrespons in vitro op infusie van allogene eilandjes bij
gezonde en immuungecompromitteerde patiënten
Onderzoeksopzet
-Cross-sectioneel cohortonderzoek in vitro
-Volbloed van één deelnemer uit elke groep wordt verdeeld over 15
gehepariniseerde buizen elk en aangevuld met allogene eilandjes of
controlemedium. Incubatie op bewegende plaat in 37gr volgt, uitname samples op
7 tijdspunten (+5, +15, +30, +60, +120, +180, +360 mins) ,afdraaien en bepaling
van cytokines, C5b-9 en schademarkers in supernatant.
Inschatting van belasting en risico
Belasting bestaat uit maximaal tweemaal een venapunctie op een moment in
samenspraak met de onderzoeker en de deelnemer, wanneer eilandjes voor
onderzoek beschikbaar zijn
De belasting hiervan is laag, het risico van een venapunctie is gering, de
afgenomen hoeveelheid bloed (20 mL) gemiddeld en de punctie wordt door een
ervaren individu uitgevoerd.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1: gezonde vrijwilligers >18 jaar
Groep 2: patiënten die minimaal 3 maanden na transplantatie zijn
Groep 3: patiënten met type 1 diabetes mellitus gematcht aan groep 2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat om toestemming te geven
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55520.058.15 |