Analyse van Predictieve Parameters voor Evidente Anastomose Lekkage II

Volgens de literatuur is de colorectale naadlekkage is één van de meest
gevreesde complicaties na colorectale chirurgie. De incidentie varieert van 3%
tot 19% en de bijhorende mortaliteit bedraagt 10% tot 20%. Tegenwoordig wordt
de diagnose naadlekkage gesteld met behulp van klinische verschijnselen en
beeldende technieken. Een naadlekkage wordt meestal gediagnosticeerd tussen de
6 en 14 dagen na de ingreep. De patiënt is op dit moment vaak al erg ziek. Om
de mortaliteit en morbiditeit van colorectale naadlekkages te verkleinen, is
het noodzakelijk dat de complicatie eerder vastgesteld wordt. Eventuele
behandeling kan dan eerder ingezet worden. Met dit onderzoek wordt beoogd een
toepassing te ontwikkelen die colorectale naadlekkages in een vroeg stadium kan
detecteren.

Het identificeren van biomarkers voor colorectale naadlekkages in drainvocht en
serum om uiteindelijk de specificiteit en positief voorspellende waarde van de
RT-PCR van E. faecalis te vergroten.

De APPEAL-II studie is een multicenter cohort studie.
Bij alle geïncludeerde patiënten wordt een drain geplaatst. Gedurende de eerste
3 postoperatieve dagen zal drainvocht en bloed verzameld worden. Dit drainvocht
wordt gecentrifugeerd en bewaard in een temperatuur van -80 °C. Zodra alle
samples verzameld zijn, wordt het drainvocht geanalyseerd op de volgende
parameters:

1) Bacteriën: E. faecalis
2) Immune-modulating parameters: IL-1, IL-6, IL-10 en TNF-*
3) Pancreas enzymen: Amylase
4) Tissue repair modulating parameters: MMP * 2 en MMP - 9
5) Inflammatoire parameters: LBP
6) Metabole parameters: Lactaat, glucose en pH

Tevens wordt op dag 1 t/m 3 postoperatief het serum CRP bepaald.

Deelname aan dit onderzoek levert geen voordelen op voor de patiënt. De
belasting in het kader van het onderzoek zal bestaan uit invasieve handelingen
om extra lichaamsmateriaal te verkrijgen. De patiënt zal niet langer in het
ziekenhuis verblijven door deelname aan dit onderzoek. Tijdens de operatie
wordt een drain geplaatst die gedurende 3 dagen zal blijven zitten. Normaal
gesproken beslist de operateur tijdens de operatie of er een drain
achtergelaten wordt. Hier bestaan echter geen duidelijke richtlijnen voor. Bij
open resectie wordt wat vaker een drain geplaatst van bij laparoscopische
ingrepen. Een drain is een manier om complicaties na een operatie te voorkomen.
Echter zijn er ook nadelen aan een drain verbonden.

- De drain kan pijn veroorzaken ter hoogte van de huid

- Tijdens het wandelen moet u de drain mee nemen.

Bovendien wordt er op de 3 postoperatieve dagen bloed afgenomen. Normaal
gesproken wordt er alleen op dag 1 en dag 3 na de operatie bloed afgenomen. Er
zal dus een keer extra bloed geprikt worden bij de patiënt. Ook het bloed
prikken brengt risico*s met zich mee. Er bestaat een kans op het ontstaan van
een hematoom en eventueel een nabloeding. Een nabloeding komt echter zeer
zelden voor en is vaak gerelateerd aan stollingsziekten.