Het doel van het onderzoek is het toetsen van de hypothese dat een protease remmende zalf significant de perianale dermatitis bij patienten na colorectale chirurgie vermindert.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Anorectale aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verbetering van de perianale dermatitis gescoord met de IAD score en vastgelegd
met daglicht foto na 2 en 4 weken
Secundaire uitkomstmaten
De kwaliteit van leven gemeten met de IT-QOL
Defecatiepatroon als vastgelegd in het dagboek
Achtergrond van het onderzoek
Perianale dermatitis kan een persisterend probleem zijn bij patienten na
colorectale chirurgie. De dermatitis is zeer pijnlijk en lastig te behandelen
en daarom een niet opgelost medisch probleem.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het toetsen van de hypothese dat een protease
remmende zalf significant de perianale dermatitis bij patienten na colorectale
chirurgie vermindert.
Onderzoeksopzet
Open label observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Er is een risico op allergie. Derhalve worden kinderen die bekend zijn met een
allergie geexcludeerd
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kind
Colorectale chirurgie
Perianale dermatitis resistent voor de huidige behandelingen
geen allergieën bekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De Nederlandse taal niet vaardig
Bekend met allergieën
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2015-003553-17-NL |
| CCMO | NL53859.078.15 |