Het identificeren van nieuwe diagnostische en prognostische (bio)markers voor Lewy body dementie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chromosoomafwijkingen, genwijzigingen en genvarianten
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het maken van een database en een biobank voor het identificeren van nieuwe
diagnostische en prognostische (bio)markers bij Lewy body dementie.
Secundaire uitkomstmaten
Het identificeren van afwijkingen in het DNA en de liquor die kunnen dienen als
biomarkers bij Lewy body dementie in het familie-deel van de studie.
Achtergrond van het onderzoek
Lewy body dementie is na de ziekte van Alzheimer de meest voorkomende dementie
bij ouderen. Het is moeilijk om Lewy body dementie te diagnosticeren, omdat de
symptomen erg kunnen variëren en er een grote overlap is met de symptomen die
gezien worden bij de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson. Tevens
zijn er geen goede diagnostische en prognostische (bio)markers voor Lewy body
dementie. Een tijdige diagnose zal de zorg en de behandeling van patiënten met
Lewy body dementie verbeteren. Tevens zal het helpen bij het selecteren van de
juiste patiënten voor clinical trials en bij het ontwikkelen van nieuwe
medicatie. Prognostische markers kunnen de behandeling en zorg verder
verbeteren. Dit zal leiden tot een hogere kwaliteit van leven en een daling van
de algemene gezondheidskosten. Het identificeren van nieuwe (bio)markers is
daarom van groot belang.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van nieuwe diagnostische en prognostische (bio)markers voor
Lewy body dementie.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een multicenter prospectieve cohort studie. Het familie-deel
van het onderzoek is cross-sectioneel en wordt multicenter uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen eens per jaar gezien worden. Klinische gegevens (inclusief
vragenlijsten en een neuropsychologisch onderzoek), MRI scans, bloed, liquor en
huidcellen zullen worden verzameld. In het familie-deel van de studie zal
eenmalig bloed, liquor en huidcellen worden verzameld. Onderzoek zal zo veel
mogelijk worden gecombineerd met reguliere afspraken bij de behandeld arts. Er
zijn geen ernstige risico's verbonden aan het ondergaan van een MRI-scan,
waarbij geen contrastmiddel wordt gebruikt. Het gevaar van een venapunctie is
het ontstaan van een hematoom. Risico's ten gevolge van een liquorpunctie zijn
laag. De meest voorkomende klachten zijn hoofdpijn, rugpijn en duizeligheid,
die over het algemeen mild van aard zijn. Het ontstaan van typische
postpunctionele hoofdpijn kan worden verminderd door het gebruik van een
niet-traumatische naald, die wij ook in deze studie zullen gebruiken. Ernstige
klachten, zoals meningitis en een spinaal hematoom komen zelden voor. Een
mogelijk risico van het afnemen van het huidbiopt is dat dit wat pijnlijk kan
zijn en de afnameplek licht kan bloeden. Verder is er de mogelijkheid dat na de
procedure een klein littekentje overblijft en er is een zeer kleine kans op
infectie. Om het risico op infectie zo klein mogelijk te houden wordt het
huidgedeelte waar het biopt zal worden afgenomen eerst schoongemaakt met een
desinfectans. Vanzelfsprekend zullen steriele instrumenten worden gebruikt en
zal het ontstane wondje met een pleister worden bedekt om infectie te voorkomen
en genezing te bevorderen. Er is geen individueel voordeel voor de participant
die meedoet met deze studie. Echter, de relatief lage last voor de participant
kan resulteren in veel informatie over de vroege fasen van Lewy body dementie.
Dit is zeer relevant voor een betere zorg van Lewy body dementie patiënten in
de toekomst.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met (prodromale) Lewy body dementie of (prodromale) Parkinson dementia (inclusief patiënten zonder milde cognitieve stoornissen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mini Mental State Examination lager dan 20 uit 30 punten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53037.078.15 |