In deze studie willen we deze bekende biomarkers uit de longtransplantatie en nieuwe biomarkers gebruiken voor de voorspelling van BOS na beenmergtransplantatie die BOS eerder aantonen dan door een longfunctie daling. Hierdoor zijn we hopelijk in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
afstoting na beenmergtransplantatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Biomarkers die BOS eerder kunnen aantonen doordat ze significant verhoogd zijn
voordat de longfunctie (FEV1) daalt met 20% na beenmergtransplantatie.
Secundaire uitkomstmaten
Het vaststellen van de incidentie van BOS na allogene beenmergtransplantatie en
het voorkomen van andere allo-reactieve longsyndromen na allogene
beenmergtransplantatie.
Achtergrond van het onderzoek
Graft versus host ziekte na beenmergtransplantatie kan allo-reactieve
longsyndromen veroorzaken, maar vooral het bronchiolitis obliterans syndroom
(BOS). Qua klinische en histopathologische verschijning is het vergelijkbaar
met bronchiolitis obliterans syndroom na longtransplantatie als gevolg van
chronische rejectie. Al in eerder onderzoek hebben wij specifieke biomarkers
beschreven voor het bronchiolitis obliterans syndroom na longtransplantatie.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we deze bekende biomarkers uit de longtransplantatie en
nieuwe biomarkers gebruiken voor de voorspelling van BOS na
beenmergtransplantatie die BOS eerder aantonen dan door een longfunctie daling.
Hierdoor zijn we hopelijk in staat BOS eerder vast te stellen en vroeger
behandeling in te zetten waardoor in de toekomst mogelijk een betere
overleving.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten die geselecteerd zijn voor allogene beenmergtransplantatie in
het UMC Utrecht zullen worden ge*ncludeerd. Spirometrie, en bloedafnames zullen
worden verricht voor en na de beenmergtransplantatie. Bloedafnames zullen
routine matig worden verricht voor de bepaling van biomarkers die BOS eerder
kunnen voorspellen dan een 20% daling in FEV1 wat op dit moment gebruikt wordt
als standaard om BOS vast te stellen. We zullen biomarkers gebruiken die we bij
onderzoek ook in long transplantatie patiënten hebben gebruikt en ook kijken
naar nieuwe biomarkers. Hiervoor gebruiken we Luminex assays en ELISA
technieken.
Inschatting van belasting en risico
De selectie criteria voor beenmergtransplantatie zijn niet afhankelijk van
deelname aan de studie. Deze studie beïnvloedt de beslissing tot het uitvoeren
van een beenmergtransplantatie en de behandeling hiervan niet. Er zijn geen
duidelijke extra risico*s voor patiënten die deelnemen behalve dat er extra
bloed wordt afgenomen op dezelfde tijdstippen als geplande boedafnames door de
hematoloog van de patiënt. Bij een aanwezige bloedarmoede zal er geen extra
bloed worden afgenomen. Daarnaast zal er wel vaker longfunctie onderzoek
worden uitgevoerd maar dit is weinig belastend en geeft geen extra risico. Dit
kan wel vermoeiend zijn.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten die geslecteerd zijn voor beenmerg transplantatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen informed consent
in principe worden all patienten geincludeerd na beenmerg transplantatie behalve als een patient niet wenst deel te nemen aan de studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38645.041.11 |