Sarcopenie en lichamelijke kwetsbaarheid in ouderen: Multi-component behandelingsstrategieën

De demografische veranderingen in Europa de afgelopen decennia zorgen voor een
weergaloze uitdaging voor de maatschappelijke- en gezondheidzorg. De bestaande
gezondheidszorg is gebaseerd op een traditioneel medisch paradigma waarin
patiënten een enkele acute ziekte hebben en is niet voorbereid om te voorzien
in de toenemende vraag van zorggebruik die specifiek gericht is op ouderen met
meerdere morbiditeiten. Daarbij komt dat een groot en toenemend gedeelte van de
oudere Europese bevolking lijdt aan aandoeningen die niet efficiënt beheerd
kunnen worden door de bestaande gezondheidszorg. Aan de andere kant, hoewel het
verlengen van leven een belangrijk algemeen gezondheidsdoel is, is het van
groter belang gezond oud te worden met behoud van onafhankelijkheid en
functionaliteit. Het is bekend dat beperkende aandoening een grote last voor
zowel het individu als voor de duurzaamheid van de gezondheidszorg is. In deze
situatie neemt de interesse in en het belang van het geriatrische syndroom van
kwetsbaarheid toe.
Het (h)erkennen van sarcopenia als een groot component van lichamelijke
kwetsbaarheid impliceert dat interventie gericht op spieren een therapeutische
en preventief voordeel kan hebben tegen kwetsbaarheid en zijn klinische
gevolgen. Echter, hoewel observationele studie en enkele gerandomiseerde
gecontroleerde interventie studies suggereren dat frequente lichamelijke
activiteit en voedingsinterventies een positief hebben op het lichamelijk
functioneren en/of het verminderen van symptomen van beperking in gezonde
ouderen en dat de risico*s voor bewegingsbeperking, definitief bewijs van hoge
kwaliteit, grootschalige klinische onderzoeken ontbreek nog. In dit verband is
het belangrijk te (h)erkennen dat korte termijn voordelen in tussentijdse
resultaten in lichamelijke activiteit programma*s, zoals kracht- en aerobe
capaciteit, onvoldoende zijn om te bewijzen dat zulke programma daadwerkelijk
lichamelijke kwetsbaarheid en lichamelijke beperking kunnen voorkomen.
Het SPRINTT project, een lange termijn klinisch onderzoek, is een onderdeel van
een groter project dat wordt uitgevoerd onder toezicht van de IMI, en zal zich
focussen op lichamelijke kwetsbaarheid en sarcopenie in ouderen. Het SPRINTT
project is opgesteld om significante vooruitgangen te boeken in het managen van
kwetsbare ouderen door het promoten van conformiteit tussen academia,
regelgevers, industrie en vertegenwoordigers van de patiënten. Het SPRINTT
project zal nieuwe en betekenisvolle data genereren over een grote groep van
*real-practice* ouderen om referentie waardes de definiëren specifiek voor de
Europese populatie en kan mogelijk gebruikt worden voor toekomstige wet- en
regelgeving en onderzoeksdoeleinden.

Het primaire doel is het evalueren van de effectiviteit van een multi-component
interventie (MCI) programma (lichamelijke activiteit,
voedingsadvies/interventie en informatie en communicatie technologie
interventie) vergeleken met een gezond ouder worden leefstijl educatie (HALE)
programma op het risico van het ontstaan van mobiliteitsbeperking (mobility
disability), in niet-beperkte oudere personen met lichamelijke kwetsbaarheid en
sarcopenie (Physical Frailty & Sarcopenia; PF&S).

De secondaire doelen zijn: het vergelijken en evalueren van het MCI en HALE
programma met betrekking tot gezondheid gerelateerde uitkomsten, voorspellen
uitkomsten, veiligheid en verdraagbaarheid; het verfijnen van de definitie van
lichamelijke kwetsbaarheid en sarcopenie; het evalueren en kwalificeren van de
voorspellende rol van verschillende variabelen en biomarkers; en het
ontwikkelen van een gezondheid economisch model voor klinische take-in-charge
van lichamelijke kwetsbaarheid en sarcopenie.

Internationale, multicentrum, enkelblind, 2 parallelle groepen, gerandomiseerd
interventie onderzoek.

De duur van de studie zal 24 maanden zijn, met een mogelijke verlenging naar 36 maanden afhankelijk van inclusiemoment. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de twee interventie groepen: de multi-component interventie (MCI) groep of de gezond ouder worden leefstijl educatie (HALE) groep. Gedurende de studie kan deelnemers vitamine D voorgeschreven worden in geval van insufficiëntie of deficiëntie, in overeenstemming met hun huisarts of behandeld arts. Het MCI programma bestaat uit lichamelijke activiteit (aerobe, kracht, flexibiliteit en balans training), voedingsassessment en ICT interventie. Het HALE programma bestaat uit frequente bijeenkomsten in kleine groepen afgesloten met 5-10 minuten oefeningen van de bovenste extremiteiten onder begeleiding van een instructeur.

Elke deelnemer zal zondermeer kunnen deelnemen aan en profiteren van de
verschillende extra klinische onderzoeken tijdens de studie. De deelnemers in
beweeg-groep zullen onder begeleiding van professionals kunnen sporten. De
deelnemers in de educatie-groep krijgt relevante informatie over gezond ouder
worden.

De belangrijkste belasting is de duur van de studie (maximaal 3 jaar)! Een
andere belasting betreft het ondergaan van testen en vragenlijsten en het
afnemen van bloed. Alle studiebezoeken zullen plaatsvinden in Maastricht .
Afhankelijk van de groep waarin u wordt ingedeeld zal u gevraagd worden om
wekelijks dan wel maandelijks bijeenkomsten of trainingen bij te wonen. Ook
zult u worden gevraagd om op verschillende momenten technologische apparaten te
dragen.

De risico's zijn minimaal en vergelijkbaar met de risico*s die gekoppeld zijn
aan de standaard klinische praktijk. Alle activiteiten zijn aangepast aan de
ouderen en worden uitgevoerd onder toezicht van specifiek opgeleid personeel of
beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.