- Vaststellen van het percentage patiënten binnen een patiënten populatie met een schaaldier en/of huisstofmijt allergie, dat een allergische reactie kan krijgen na het eten van meelworm - Vaststellen van de kans op sensibilisatie en allergie door…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Bepalen van de reactiviteit van patiënten met een allergie voor schaaldieren
en/of huisstofmijt t.o.v. meelworm m.b.v. directe BAT, CAP, immunoblot,
huidpriktest en een voedselprovocatie test met meelworm.
2) Bepalen van de reactiviteit van personen die klachten hebben nadat ze in
aanraking zijn gekomen met meelworm t.o.v. meelworm, huisstofmijt en
schaaldieren m.b.v. directe BAT, CAP, immunoblot, huidpriktest en een
voedselprovocatie test met garnaal en meelworm.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Op dit moment wordt hard gewerkt aan het beschikbaar maken en ontwikkelen van
toepassingsmogelijkheden voor insecteneiwitten in voeding. Dit is van groot
belang voor verduurzaming van de voedselproductie. Onder andere
meelwormeiwitten zijn kandidaat hiervoor. Echter de introductie van nieuwe
eiwitten in voeding brengt veiligheidsvraagstukken met zich mee. Eén van de
belangrijkste betreft risico*s op allergeniciteit. Theoretisch kan elk eiwit en
dus ook elk nieuw eiwit in voeding allergieën veroorzaken. Uit een pilot studie
is gebleken dat er kruisreactiviteit bestaat tussen meelwormeiwitten en
allergenen in huisstofmijt en schaaldieren. Deze resultaten vragen om een
uitgebreider onderzoek om het sensibiliserend vermogen van deze eiwitten te
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
- Vaststellen van het percentage patiënten binnen een patiënten populatie met
een schaaldier en/of huisstofmijt allergie, dat een allergische reactie kan
krijgen na het eten van meelworm
- Vaststellen van de kans op sensibilisatie en allergie door contact met
meelworm en de kans op een (kruis)allergie voor schaaldieren.
Onderzoeksopzet
Deel 1 Bepalen van het percentage patiënten binnen de schaaldier en/of
huisstofmijt allergische groep die een allergische reactie krijgen na het eten
van meelworm.
1) Selectie van patiënten met een allergie voor schaaldieren en/of huisstofmijt.
2) Bezoek 1: Patiënt karakterisering door afname van anamnese, huidpriktest en
afname van bloed voor serologisch onderzoek, immunoblot en basofiel activatie
test (BAT). Dit bezoek vind plaats in het UMC Utrecht.
3) Bezoek 2: Dubbel blinde voedselprovocatie met meelworm onherkenbaar verwerkt
in een snack. Dit onderzoek vind plaats in het UMC Utrecht.
4) Bezoek 3: Dubbel blinde voedselprovocatie met meelworm onherkenbaar verwerkt
in een snack. Dit onderzoek vind plaats in het UMC Utrecht.
Deel 2 Bepalen van de kans op een allergische reactie na het eten van
meelwormen of schaaldieren voor personen die klachten hebben nadat ze in
aanraking zijn gekomen met meelworm
1) Rekrutering van personen die klachten hebben nadat ze in aanraking zijn
gekomen met meelworm.
2) Patiënt karakterisering door afname van anamnese en bloed voor serologisch
onderzoek en immunoblot. Dit kan op de werklocatie plaatsvinden.
3) Bezoek 2: huidpriktest en bloedafname voor BAT. Dit bezoek vind plaats in
het UMC Utrecht.
4) Bezoek 3: Dubbel blinde voedselprovocatie met meelworm. Dit onderzoek vind
plaats in het UMC Utrecht.
5) Bezoek 4: Dubbel blinde voedselprovocatie met meelworm. Dit onderzoek vind
plaats in het UMC Utrecht.
6) Bezoek 6: Open provocatie garnaal.
Onderzoeksproduct en/of interventie
voedselprovocatie
Inschatting van belasting en risico
Een eerste bezoek 1 uur en een tweede en derde bezoek met een provocatie van
ieder 9 uur, voor patiënten.
Voor personen die klachten hebben nadat ze in aanraking zij gekomen me
meelworm, een eerste bezoek van 30 minuten op een gewenste locatie, tweede van
1 uur, eventueel een 3e, 4e en 5e bezoek , 3 en 4 van ieder 9 uur, 5 van 6 uur.
Bloedafname en een waakinfuus bestaat uit een lichte pijn bij het prikken en
eventueel een blauwe plek.
Huidpriktest is een veilige testmethode en wordt op de polikliniek routinematig
uitgevoerd. In de meeste gevallen krijgt de deelnemer een kwaddel (soort
muggenbult). De jeuk verdwijnt na 15-30 minuten en de kwaddel zelf na 2-3 uur.
Voedselprovocatie (selectie van 15 patiënten en 5 patiënten) wordt routinematig
uitgevoerd op onze dagbehandeling. Onze ervaring leert dat de reacties die
optreden meestal mild zijn, een ernstige reactie wordt zelden waargenomen. Voor
aanvang van de voedselprovocatie krijgen patiënten een infuusnaald om iindien
nodig snel medicatie toe te kunnen dienen. Tevens staan zij onder continue
observatie van ervaren verpleegkundigen onder supervisie van een arts, tot 5
uur na de provocatie.
Publiek
Catharijnesingel 59
Utrecht 3511 GG
NL
Wetenschappelijk
Catharijnesingel 59
Utrecht 3511 GG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar en ouder
- verdenking op een allergie voor garnaal of huisstofmijt op basis van anamnese en serologie OF
- klachten tijdens/ na contact met meelworm.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- congenitale / verworven immuunstoornis
- lymfoproliferatieve aandoening
- gebruik van systemische immunosupressiva
- zwangerschap
- gebruik van beta-blokkers
ernstig asthma, gedefinieerd als een FEV1 < 70%
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43731.041.13 |