Bestuderen van de biologische variatie van cardiale biomarkers in klinisch stabiele patienten met matige aortaklepstenose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
concentraties van cardiale biomarkers (bijv troponines, NT-pro-BNP en nieuwe
biomarkers (bijvoorbeeld ST-2 en galectine-3)) gemeten op 7 momenten gedurende
1 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Verkalkte aortaklepstenose (CAVS) is een progressieve ziekte. In de huidige
diagnostiek en follow-up speelt echocardiografie een belangrijke rol. Cardiale
biomarkers lijken echter van waarde te zijn bij de vroege herkenning van
complicaties van de aortaklep en decompensatie. Daarom is het belangrijk om de
normale biologische variatie (BV) van cardiale biomarkers te bepalen in
patienten met CAVS. Dit zal bijdragen aan een verbeterde kennis en begrip van
de fluctuatie van biomarkers in afwezigheid van acute myocardinfarcten in
personen met stabiel CAVS. Deze studie bepaalt de biologische variatie van
cardiale biomarkers in stabiel CAVS.
Doel van het onderzoek
Bestuderen van de biologische variatie van cardiale biomarkers in klinisch
stabiele patienten met matige aortaklepstenose.
Onderzoeksopzet
Observationele studie bestaande uit 7 korte bezoeken (bij inclusie, 1 dag, 1
week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar) op ongeveer hetzelfde tijdstip
voor het verzamelen van bloedmonsters middels venapunctie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen gedurende de studie 7 keer een kort bezoek brengen aan het
ziekenhuis. Tijdens 4 van deze korte bezoeken (inclusie, 3 maanden, 6 maanden
en 12 maanden) zullen ze gevraagd worden een algemene vragenlijst in te vullen
betreffende de cardiovasculaire gezondheidsstatus. Gedurende alle bezoeken zal
er bloed worden afgenomen door middel van venapuntie (20 ml per bezoek). De
risico's die verbonden zijn aan dit onderzoek zijn laag. Er kan een lokaal
hematoom optreden op de plaats van de venapuntie.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten ouder dan 18 jaar met klinisch stabiel matige aortaklepstenose, zoals gedefinieerd door seriele Doppler echocardiografische metingen (maximale transvalvulaire snelheid, gemiddelde druk gradient en aortaklepoppervlakte) en een behouden ejectiefractie. Tevens moeten zij in staat zijn om informed consent te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met klinisch progressieve aortaklepstenose
Patienten met gedocumenteerd atriumfibrilleren in het afgelopen jaar (patienten mogen een voorgeschiedenis atriumfibrilleren hebben)
Patienten die in de laatste 6 maanden een acuut myocardinfarct hebben doorgemaakt
patienten die in de laatste 6 maanden zijn opgenomen in verband met hartfalen
Patienten met in de laatste 6 maanden een longembolie
Patienten met chronische nierinsufficiëntie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53223.068.15 |