Het belangrijkste doel is het onderzoeken van de effectiviteit van PRT vergeleken met CAU in schoolgaande kinderen en jongen met ASS. De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:1) direct naar de behandeling en bij follow-up, wat is de effectiviteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Significante respons op de SRS: gegeneraliseerde verbetering van de sociale
en communicatieve vaardigheden van het kind.
Secundaire uitkomstmaten
-Klinisch significante vooruiting op de CGI-I
-Gegeneraliseerde sociale en communicatieve vaardigheden (SRS), percentage
klinische respons
-Opvoedbelasting van ouders (OBVL)
-Ouder-kind interactie (PCI)
-Verandering in ASS symptomen (ADOS-2)
-Adaptief gedrag van het kind (VABS)
-Internaliserende en externaliseren problemen van het kind (CBCL)
Achtergrond van het onderzoek
Autisme spectrum stoornissen (ASS) worden gekenmerkt door aanhoudende tekorten
in de sociale communicatie en sociale interactie en beperkte, repetitieve
patronen van gedrag, interesses of activiteiten (APA, 2013). Ondanks de grote
verscheidenheid aan behandelmethoden voor ASS ( Seida et al. , 2009), ontbreekt
voldoende wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit van de interventies
gericht op de kern symptomen van ASS (dwz sociale communicatie en sociale
interactie). Een veelbelovende interventie die zich op de kernsymptomen van ASS
richt is Pivotal Response Treatment ( PRT ) ( Koegel & Koegel, 2006). Tijdens
PRT worden de kern symptomen bij jonge kinderen met ASS ( < 6 jaar ) behandeld
door middel van een systematische gedragsinterventie en een naturalistische
benadering ( dwz ingrijpen in de natuurlijke omgeving van het kind) .
Eerdere studies hebben aangetoond dat de PRT, door zich te richten die cruciale
gebieden, effectief is in het verbeteren van een verscheidenheid van sociale en
communicatieve vaardigheden bij kinderen met ASS, inclusief gezamenlijke
aandacht ( Vismara & Lyons , 2007), vragen stellen ( Koegel , Camarata , Valdez
- Menchaca , & Koegel , 1998; Koegel , Koegel , Green- Hopkins , en Barnes ,
2010) en spontane initiaties ( Kuhn , Bodkin , Devlin , en Doggett , 2008;
Pierce & Schreibman , 1995 ). Echter, de meerderheid van de studies is
uitgevoerd bij kinderen onder de leeftijd van 6 ( Verschuur , Didden , Lang ,
Sigafoos & Huskens , 2014) en er is dus onvoldoende wetenschappelijk bewijs dat
het gebruik van PRT bij oudere kinderen en adolescenten ondersteunt .
De huidige studie is bedoeld om de veelbelovende behandeling PRT in een zeer
behoeftige doelgroep te onderzoeken ( dwz schoolgaande kinderen en jongeren met
ASS ). Als PRT effectief is, dwz een aanzienlijke vermindering van de kern
symptomen van ASS in deze leeftijdsgroep zal opleveren, zal PRT verder worden
geïmplementeerd binnen Karakter en Nederland .
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel is het onderzoeken van de effectiviteit van PRT
vergeleken met CAU in schoolgaande kinderen en jongen met ASS.
De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
1) direct naar de behandeling en bij follow-up, wat is de effectiviteit van PRT
vergeleken met gebruikelijke zorg om:
-de sociale en communicatieve vaardigheden van het kind te bevorderen?
Secundaire doelen:
2) welke kind- ouder en structurele interventie factoren
(predictoren/moderatoren) beïnvloeden de effectiviteit van de behandeling?
3) vergeleken met CAU, wat is het effect van PRT op het vergroten van het
globale klinisch functioneren?
4) vergeleken met CAU, wat is het effect van PRT op het vergroten van het
gevoel van competentie bij ouders?
5) vergeleken met CAU, wat is het effect van PRT op het verbeteren van de
ouder-kind interactie?
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde trail met deels geblindeerde eindmetingen en
follow-up metingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers worden gerandomiseerd over de volgende condities: 1) PRT conditie: PRT bovenop psycho-educatie 2) CAU conditie: gebruikelijke zorg voor ASS (bijv. ouderbegeleiding), bovenop psycho-educatie.
Inschatting van belasting en risico
Van deelnemers en ouders/verzorgers in beide behandelgroepen (PRT en CAU) wordt
verwacht dat de behandeling sterk aan hen ten goede komt. In beide groepen
wordt psycho-educatie gericht op ASS verzorgd en medicatiecontrole wordt
voortgezet, indien noodzakelijk. In beide groepen wordt uitstekende ASS zorg
geboden door getrainde clinici. In beide groepen wordt vooruitgang verwacht in
kindfactoren (bij. verlaging van ernst van symptomen) en ouderfactoren (bijv.
verlaging van ouderstress).
Het onderzoek is zeer therapeutisch van aard en bij zowel deelnemers als
ouders/verzorgers wordt verwacht dat er sterke vooruitgang plaatsvindt. De
risico's van deelname aan het onderzoek zijn verwaarloosbaar en de mogelijke
lasten die geassocieerd zijn met deelname worden als zeer laag ingeschat.
Publiek
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525CG
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• leeftijd van 9 - 15 jaar bij opname in de studie
• Totaal Intelligentie Quotiënt ( TIQ ) van >= 80
• klinisch gediagnosticeerd met een autisme spectrum stoornis ( DSM - IV - TR en de DSM - 5 ) of sociale communicatie stoornis ( DSM - 5 )
• ten minste één van de ouders is in staat de Nerderlandse taal te begrijpen en te spreken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-systeemproblematiek dat de mogelijkheid belemmert om een intensieve vorm van therapie aan te gaan, gericht op zowel het trainen van het kind/de jongere als de ouders.
-aanwezigheid van comorbide problematiek dat eerst behandeld moet worden.
-problemen met het accepteren van de ASS-diagnose van het kind door het kind en/of de ouder
-ernstige psychopathologie bij ouder
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54706.091.15 |
OMON | NL-OMON23411 |