Om het effect van farmacologische interventie op de overgang van Pro-Nociceptie naar Anti-Nociceptie te bestuderen en na tegaan of dit de ontwikkeling van chronische postoperative pijn remt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn zoals gemeten op 3 maanden na
chirurgie.
Secundaire uitkomstmaten
1. Acute postoperatieve pijn
2. Chronische postoperatieve pijn na 1 jaar
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve pijn en de ontwikkeling van chronische pijn na een ingreep is
een ernstige complicatie van de chirurgische behandeling. Hoewel de behandeling
van acute postoperatieve pijn goed is georganiseerd, komt chronische pijn nog
relatief vaak voor. Dit laatste is afhankelijk van vele factoren, waaronder het
type operatie (een hoge incidentie van postoperatieve chronische pijn wordt
gezien na thoracotomie, sternotomieën voor coronaire bypass-operatie,
borstamputaties en liesbreuk chirurgie) en specifieke patiëntgebonden factoren.
Deze patiëntgebonden factoren omvatten onder andere het endogene pijn/analgesie
systeem. Dit systeem is direct betrokken bij de perceptie en modulatie van
pijnprikkels in het lichaam en zorgt ervoor dat sommige prikkels worden
onderdrukt (Anti-Nocicepte) terwijl anderen worden versterkt (Pro-Nociceptie).
Het preoperatieve evenwicht tussen anti- en pronociceptie kan een cruciale rol
spelen bij de ontwikkeling van postoperatieve chronische pijn. Verbetering van
het preoperatieve nociceptieve profiel van de patiënt, bijvoorbeeld door
farmacologische interventie kan de endogene remming van pijn versterken of de
faciliteren remme. Dit kan het risico van postoperatieve pijn te verminderen.
Dit is het onderwerp van deze studie.
Doel van het onderzoek
Om het effect van farmacologische interventie op de overgang van Pro-Nociceptie
naar Anti-Nociceptie te bestuderen en na tegaan of dit de ontwikkeling van
chronische postoperative pijn remt.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind, interventioneel, gerandomiseerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1. Toediening van ofwel duloxetine, pregabaline of placebo gedurende maximaal 3 weken voor de operatie. 2. Voor en na behandeling zoals onder 2 vermeld het uitvoeren van een aantal pijntesten en het invullen van questionnaires.
Inschatting van belasting en risico
1. Belasting door medicatie: duizeligheid/lichtheid in het hoofd. Dit verdwijnt
na enige dagen.
2. Belasting door pijntesten: gering, het wordt niet als belasten eerder als
vervelend ervaren.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man/vrouwen, ASA 1-3, 18-75 jaar, die een geplande ingreep ondergaan met sternotomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Pijn scores > 3; aanwezigheid van chronische pijn aandoeningen; regelmatig gebruik van pijnstillers; gebruik van MAO remmers in de laatste 14 dagen; glaucoom; onvermogen om een questionnaire in te vullen; cognitieve dysfunctie; onder behandeling voor depressie of soortgelijke aandoeningen; niet instaat zijn informed consent te geven; niet in staat zijn met de onderzoekers te communiceren; allergie voor studiemedicatie; onbehandelde hypertensie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2014-005701-20-NL |
| CCMO | NL52049.058.14 |