De studie bestaat uit 2 delen. Deel 1: Evaluatie van het seksueel functioneren van MRK(H) vrouwen, het seksueel zelfbeeld, psychologisch en relationeel functioneren van deze vrouwen en het seksueel functioneren van hun partners en vergelijken met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Aandoening
seksuele (dis)functie(s)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deel 1: Seksueel functioneren van MRKH vrouwen en hun partners in vergelijking
met de scores van vrouwen zonder dit syndroom en hun partners.(*: FSFI, FSDS, ;
* IIEF, MSDS )
Deel 2 Genitale (VPA) en subjectieve seksuele opwinding van MRKH vrouwen in
vergelijking met op leeftijd gematchte groep vrouwen zonder dit syndroom
Secundaire uitkomstmaten
Deel 1: .
Seksueel zelf beeld: the Rosenberg*s Self Esteem Scale (RSES), Sexual Esteem
Scale (SES) en de Female Genital Self-image Scale (FGSIS) (alleen * *) .
Psychologisch functioneren: Symptom Checklist (SCL)-90 en Hospital Anxiety and
Depression Scale (HADS) ( voor * * and **).
Relationeel functioneren: Maudsley Marital Questionniare (MMQ) ( voor * * and
**).
Ngaan van een samenhang tussen seksueel functioneren en secundaire uitkostmaten
Deel 2: Nagaan van samenhang tussen de basale genitale doorbloeding, de
fysiologische en subjectieve respons en de manier waarop de MRKH vrouwen hun
neovagina hebben verkregen (operatief dan wel niet operatief). Exploratief
nagaan of het type operatie samenhangt met de uitkomst
Achtergrond van het onderzoek
Vrouwen met het MRK(H) syndroom (congenitaal onderontwikkeld of afwezig zijn
van uterus en vagina) kunnen zelf door impressie met een pelotte of penis dan
wel chirurgisch een neovagina (laten) maken. Hoewel de resultaten uit
verschillende studies naar het seksueel functioneren van MRK(H) vrouwen niet
eenduidig zijn, zijn er aanwijzingen dat MRK(H) vrouwen in vergelijking met
vrouwen met een*natuurlijke*vagina, problemen ervaren met opgewonden en
vochtig kunnen worden en het bereiken van een orgasme tijdens seksueel contact.
Zij rapporteren ook vaker pijn tijdens coitus. In hoeverre seksueel zelfbeeld,
psychologisch functioneren, relationele factoren en het seksueel functioneren
van de partner van invloed zijn op het seksueel functioneren van MRK(H)
vrouwen, is niet bekend. Daarnaast is het de vraag of de neovagina van MRK(H)
vrouwen bij seksuele opwinding fysiologisch gezien op dezelfde wijze reageert
als de vagina van een vrouw zonder dit syndroom.
Doel van het onderzoek
De studie bestaat uit 2 delen.
Deel 1: Evaluatie van het seksueel functioneren van MRK(H) vrouwen, het
seksueel zelfbeeld, psychologisch en relationeel functioneren van deze vrouwen
en het seksueel functioneren van hun partners en vergelijken met het seksueel
functioneren van op leeftijd gematchte controle vrouwen zonder dit syndroom en
hun partners. Nagaan in hoeverre het seksueel functioneren van de MRK(H)
vrouwen samenhangt met seksueel zelfbeeld, psychologisch functioneren,
relationele factoren en seksueel functioneren van de partner.
Deel 2: Meten van de basale genitale doorbloeding en de fysiologische genitale
en subjectieve opwinding als respons op neutrale en erotische filmfragmenten
bij premenopausale MRKH vrouwen en vergelijken met de respons van op leeftijd
gematchte controle vrouwen. Beoordeling van een mogelijke samenhang tussen de
veranderingen in de genitale doorbloeding en de subjectieve respons en de
manier waarop de MRKH vrouwen hun neovagina hebben verkregen ( chirurgisch of
niet-chirurgisch). Exploratief nagaan of het type operatie samenhangt met de
uitkomst
Onderzoeksopzet
Case control studie
.
Inschatting van belasting en risico
:
Deel 1: het invullen van vragenlijsten over seksueel functioneren, seksueel
zelfbeeld, psychologisch functioneren en relationele factoren zouden mogelijk
als onprettig kunnen worden ervaren
Deel 2: Deelnemers bezoeken het LUMC op 1 dag (totale duur max 2 uur). De
meting van de genitale opwindingsreactie brengt geen gevaar of risico met zich
mee. Het (zelf) inbrengen van het vaginale meetinstrument (ter grootte van een
menstruatie tampon), kan als onprettig worden ervaren.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 AA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle deelnemers moeten een seksuele relatie hebben met een mannelijke partner gedurende tenminste 6 maanden
Tbv deel 1: vragenlijststudie: alle MRK vrouwen die een vagina hebben die chirurgisch dan wel niet chrirugisch is gecreerd. Controle vrouwen zijn gezonde vrouwen zonder het MRK sydnroom, op leeftijd gematched met de onderzoeksgroep. De mannelijke respondenten zijn de partners van de deelnemende vrouwen
Deel 2: psychofysiologische metingen: alle MRKH vrouwen en controle vrouwen die deelnemen aan deel 1 van de studie en die tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor deel 1 en deel 2 van de studie:
de Nederlandse taal niet machtig in woord en geschrift
zwangerschap of borstvoeding ( alleen controle vrouwen);Tbv deel 2
de neovagina van de MRK vrouw is te ondiep om adequate en betrouwbare meting met de fotoplethysmograaf te kunnen uitvoeren ( alleen MRK vrouwen)
bekend zijn met een aandoening waarvan bekend is dat deze de genitale respons beinvloedt zoals bv diabetes mellitus, multiple sclerose
recent (< 4 weken geleden) dan wel huidig gebruik van medicatie die de opwindings respons kan beinvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52000.058.15 |