Het bepalen en het vergelijken van de maagontlediging en incretines concentraties van patiënten minimaal 1 jaar na standaard RYGB (S-RYGB), B-RYGB en EP-RYGB
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maagontlediging en incretine concentraties bij patiënten minimaal 1 jaar na
standaard RYGB (S-RYGB), B-RYGB en EP-RYGB.
Secundaire uitkomstmaten
Excess weight loss (%EWL)
Achtergrond van het onderzoek
De Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) is een bewezen effectieve behandeling voor
patiënten met morbide obesitas in het kader van gewichtsverlies en reductie van
comorbiditeiten. De RYGB is de meest uitgevoerde bariatrische procedure in
Europa. Het volledige werkingsmechanisme is echter nog onbekend. Bij een RYGB
wordt een kleine maagpouch gecreëerd en door verandering van incretines
veranderd het verzadigingsgevoel waardoor de intake verminderd en patiënten
afvallen. De maagontlediging heeft mogelijk invloed op de secretie van deze
incretines. Een snelle maagontlediging werd gevonden in patiënten met weinig
gewichtsverlies na bariatrische chirurgie.
Om de korte en lange termijn resultaten na een RYGB te verbeteren werd de
procedure aangepast en bestudeerd. Door het plaatsen van een minimizer rond een
pouch, de banded RYGB (B-RYGB), of het creëren van een langere smallere pouch,
de extended pouch RYGB (EP-RYGB) wordt mogelijk de maagontlediging vertraagd en
verbeterd daarmee het gewichtsverlies na de operatie. Een langzamere
maagontlediging zorgt mogelijk voor een beter verzadigingsgevoel door de
verlengde afgifte van incretines.
Doel van het onderzoek
Het bepalen en het vergelijken van de maagontlediging en incretines
concentraties van patiënten minimaal 1 jaar na standaard RYGB (S-RYGB), B-RYGB
en EP-RYGB
Onderzoeksopzet
Een prospectief onderzoek waarbij de maagontlediging en incretine concentraties
van patiënten minimaal 1 jaar na standaard RYGB (S-RYGB), B-RYGB en EP-RYGB
word bepaald en vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
Door deelname aan dit onderzoek moeten patiënten meerdere keren naar het
ziekenhuis komen. De stralingsbelasting door het maagontledigingsonderzoek is
0.5 mSv. Dit is vergelijkbaar met een transatlantische vlucht (0.4 mSv).
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >18 jaar
- Patiënt moet een standaard RYGB (S-RYGB), B-RYGB of een EP-RYGB hebben ondergaan met een gemiddeld gewichtsverlies na de procedure (gemiddeld Excess Weight Loss +/- 10%, gemiddeld Total Body Weight Loss +/- 5%)
- Patiënt moet in de mogelijkheid zijn om te kunnen voldoen aan de afspraken genoemd in het onderzoeksprotocol
- Patiënt moet in de mogelijkheid zijn om Informed Consent te ondertekenen voorafgaand aan de het onderzoek
- Patiënt is minimaal 1 jaar geleden geopereerd en er moet geen sprake zijn geweest van complicaties
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eetstoornissen
- Alcohol of drugsmisbruik
- Zwangerschap en/of het geven van borstvoeding
- Glutenallergie
- Onmogelijkheid tot stoppen van medicatie die invloed heeft op de motilieit van de bovenste tractus digestivus (anticholinergica, prokinetica, calciumantagonisten, opioïden)
- Endocriene stoornissen die invloed hebben op de maagontlediging (diabetes mellitus, hyper- of hypothyreoïdie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62399.091.17 |