Het identificeren van alternatieve dEMG elektrodeposities bij premature neonaten voor cardiorespiratoire monitoring.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De elektrische activiteit van het diafragma gemeten op 5 verschillende posities
op het lichaam in vergelijking met de standaard positie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Apneus bij premature neonaten zijn een resultaat van de immature
ademhalingsaansturing vanuit de hersenstam. Apneus kunnen ingedeeld worden in
drie groepen: (1) centrale apneus, een onderbreking van de ademhaling door een
gebrek aan ademhalingsactiviteit; (2) obstructieve apneus, een onderbreking van
de ademhaling veroorzaakt door een obstructie van de bovenste luchtwegen; en
(3) gemengde apneus, een combinatie van beide. Saturatie dalingen en/of
bradycardieën kunnen een gevolg zijn van apneus. Langdurige periodes van
hypoxemie worden geassocieerd met een verhoogd risico op een slechtere
neurologische ontwikkeling. Daarom zijn juiste detectie en classificatie van
apneus belangrijk voor optimale behandeling.
De elektrische activiteit van het diafragma, de belangrijkste ademhalingsspier,
kan gemeten worden met transcutane elektromyografie (dEMG). Meerdere studies
hebben aangetoond dat deze non-invasieve monitor beter kan differentiëren
tussen het karakter van apneus dan de huidige standaard impedantie monitoring.
Cardiorespiratoire monitoring zou in de toekomst gebaseerd kunnen zijn op dEMG
in plaats van impedantie monitoring. dEMG monitoring zal alleen succesvol zijn
wanneer er voldoende alternatieve posities op het lichaam zijn die een goed
dEMG signaal afgeven, zodat er herpositionering van de elektrodes plaats kan
vinden. Dit is onder andere nodig om schade aan de huid van het kind te
voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van alternatieve dEMG elektrodeposities bij premature
neonaten voor cardiorespiratoire monitoring.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek kan alleen uitgevoerd worden met premature neonaten vanwege de
fysiologische immaturiteit van het ademhalingsstelsel en de immature
ademhalingsaansturing vanuit de hersenstam. De proefpersonen hebben geen direct
voordeel van deelname aan deze studie. De belasting voor de proefpersonen is
minimaal gezien het observatieve karakter van de studie waarbij enkel
non-invasieve meetmethoden worden gebruikt welke al veelvuldig zonder problemen
zijn gebruikt bij premature neonaten. Deze studie zal onze kennis uitbreiden
over de alternatieve posities van dEMG elektrodes op het lichaam voor
cardiorespiratoire monitoring bij premature neonaten. Dit zal nuttig zijn voor
de toekomstige zorg van deze specifieke patiëntenpopulatie en het zal de
implementatie van deze nieuwe cardiorespiratoire monitor verbeteren.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geboren bij een zwangerschapsduur van 26 tot 37 weken, met of zonder ademhalingsondersteuning
- Het ontvangen van niet-invasieve ademhalingsondersteuning met een maximale FiO2 van 30% wanneer er sprake is van het geven van ademhalingsondersteuning
- Gemiddeld minder dan twee apneus per uur
- Getekend informed consent van de ouders van de patiënt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige congenitale afwijkingen
- Klinische instabiliteit waarvoor regelmatige interventies vereist zijn door de verpleegkundigen, die de meting kunnen verstoren
- De behandelend arts stelt vast dat de conditie van het kind het onderzoek niet toelaat
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62332.018.17 |