De hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of er een langdurig pro-inflammatoir fenotype, het kenmerk van trained immunity, aanwezig is in circulerende monocyten van patiënten met ernstige parodontitis, en of dit correleert met arteriële…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Aandoening
parodontitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is om arteriële vaatwand inflammatie, milt- en
beenmerg activatie gemeten met de TBR max van de 18F-FDG opname op de PET-CT
scan te vergelijken in patiënten met en zonder periodontitis.
Secundaire uitkomstmaten
De cytokine/chemokine response na ex vivo stimulatie van innate immuuncellen in
patiënten met en zonder parodontitis.
Achtergrond van het onderzoek
Al 25 jaar wetenschappelijk onderzoek naar het verband tussen parodontitis en
atherosclerose laat een sterker verband zien tussen de twee ziekten. In 2012
heeft de American Heart Association verklaard dat parodontitis als een
onafhankelijke risicofactor voor hart- en vaatziekten moet worden beschouwd.
Het verband tussen parodontitis en atherosclerose is van groot belang voor de
publieke gezondheidszorg aangezien ze gepaard gaan met een hoge prevalentie en
zorgkosten. Elk jaar sterven er 17,5 miljoen mensen aan hart- en vaatziekten en
40% van de wereldbevolking heeft matige tot ernstige parodontitis.
Tot nu toe is het exacte mechanisme waardoor parodontitis leidt tot
atherosclerose grotendeels onbekend. Dusver zijn er meerdere hypothesen
geopperd, maar dit heeft niet tot een allesomvattende verklaring geleid. Het is
belangrijk om te weten dat atherosclerose en parodontitis chronische
laaggradige inflammatoire ziekten zijn met een grote betrokkenheid van het
immuunsysteem. In dit onderzoek hypothetiseren we een nieuw mechanisme als link
tussen parodontitis en atherosclerose, namelijk de activatie van het aangeboren
immuunsysteem in parodontitis. Monocyten/macrofagen kunnen een langdurig
pro-inflammatoir fenotype ontwikkelen via epigenetische veranderingen na
stimulatie met diverse stimuli zoals BGG, B-glucan en oxLDL. Dit concept wordt
'trained innate immunity' genoemd. Recent heeft onze onderzoeksgroep laten zien
dat trained immunity bijdraagt aan atherosclerotische plaque inflammatie.
Hiermee legt deze studie de basis voor de ontwikkeling van nieuwe
medicamenteuze strategieën voor parodontitis en hart- en vaatziekten in de
toekomst.
Doel van het onderzoek
De hoofddoel van deze studie is om te onderzoeken of er een langdurig
pro-inflammatoir fenotype, het kenmerk van trained immunity, aanwezig is in
circulerende monocyten van patiënten met ernstige parodontitis, en of dit
correleert met arteriële vaatwand inflammatie en beenmerg activatie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Wij zijn van mening dat het risico van deelname aan deze studie een laag risico
met zich meebrengt volgens de NFU risico-classificatie hebben wij het
additionele risico voor de proefpersonen als verwaarloosbaar beoordeeld. We
komen tot de conclusie dat de belasting en risico's voor proefpersonen in
proportie zijn met de potentiële waarde van deze studie voor de parodontitis en
hart- en vaatziekten patiënten van de toekomst.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 40 en 80 jaar
- Met of zonder ernstige parodontitis
- Getekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hart- en vaatziekten
- Chronische infecties anders dan parodontitis
- Diabetes mellitus
- Medische voorgeschiedenis met een immuungecomprimenteerde ziekte
- Klinische significante infecties in de afgelopen 3 maanden voor start van de studie
- Chronisch gebruik van anti-inflammatoire medicatie zoals NSAID*s
- Recente ziekenhuis opname of operatie met algehele anesthesie
- Bekende chronische nier (MDRD <45 ml/min) of lever ziekte
- Indien het niet mogelijk is om een informed consent te verkrijgen
- Indien het niet mogelijk is om een PET-CT scan te ondergaan, bij zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | clinicaltrails.gov registratienummer volgt |
CCMO | NL61840.091.17 |