Het beoordelen van de effectiviteit van twee psychologische behandelmethoden (MBCT en CGT) in het reduceren vandepressieve klachten bij patiënten die kanker hebben gehad.Primaire vraagstelling:- Wat zijn de korte en lange termijn effecten van CGT en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Depressieve symptomen
Secundaire uitkomstmaten
Angst, angst voor terugval, fatigue.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie is een vellvoorkomende aandoeningn bij patiënten met kanker. MBCT en
CGT zijn evidence-based psychologische behandelingen voor het verminderen van
depressieve symptomen in de algemene bevolking. Er is minder bekend over de
effectiviteit van beide behandelingen bij patiënten die kanker hebben gehad.
Deze longitudinale studie heeft tot doel om de effectiviteit van MBCT en CGT in
het verminderen van depressieve symptomen te onderzoeken bij kankerpatiënten
(tussen de een en vijf jaar na afloop van de curatieve behandeling van kanker
en geen bewijs van terugkeer van de ziekte bij inclusie). Ook de tevredenheid
van patiënten over de behandelingen zal worden onderzocht. Bovendien zullen de
potentiële moderatoren en mediatoren van behandel effecten evenals
kosten-effectiviteit worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het beoordelen van de effectiviteit van twee psychologische behandelmethoden
(MBCT en CGT) in het reduceren van
depressieve klachten bij patiënten die kanker hebben gehad.
Primaire vraagstelling:
- Wat zijn de korte en lange termijn effecten van CGT en MBCT in het reduceren
van depressie symptomen bij
patiënten die kanker hebben gehad?
Secundaire vraagstellingen:
- Welke factoren voorspellen het effect van de behandelingen? (onderzoek naar
moderatoren van behandeleffect)
- Wat zijn de potentiële werkzame mechanismen van behandeleffect in MBCT en
CGT? (onderzoek naar mediatoren
van behandeleffect)
- In hoeverre accepteren patiënten MCBT en CGT?
- Wat is de kosten-effectiviteit van MBCT en CGT?
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde treatment as usual (TAU) controle onderzoeksopzet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide behandelingen (CGT en MBCT) bestaan uit acht individuele gesprekken met een psycholoog gericht op emotionele, cognitieve en gedragsmatige aspecten van omgaan met depressieve klachten. Patiënten wordt gevraagd om thuis verder te oefenen met vaardigheden die tijdens de sessies geleerd worden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënten bestaat uit het vijf maal invullen van een
vragenlijst (totale tijd: ongeveer 3 uur, verspreid over een periode van 1
jaar) en drie keer een telefonisch interview (45 minuten in totaal). Patiënten
in de MBCT en CGT conditie ontvangen 8 psychologische behandelsessies (ongeveer
1 uur per keer) Tevens wordt de patiënten gevraagd gedurende de behandeling
huiswerkoefeningen te maken (ongeveer 30 minuten per dag). Naar ons weten zijn
er geen nadelige effecten van de psychologische behandelmethoden bekend. Dit
onderzoek is naar zijn aard zonder enig risico, aangezien aan patiënten
voornamelijk wordt gevraagd tijd en moeite te investeren.
Publiek
A. Deusinglaan 1
Groningen 9713 AV
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
Groningen 9713 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Afgesloten curatieve kanker behandeling meer dan een jaar geleden en minder dan vijf jaar geleden
Op moment van inclusie geen actieve kanker
Leeftijd >= 18 and <= 75 jaar op moment van kanker diagnose
Depressieve symptomen (score op de PHQ-9 >= 10 , indicatie voor tenminste milde depressieve symptomen )
Bekwaam in het schrijven, lezen en praten van Nederlands
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige (psychiatrische) comorbiditeit (inkl. acute suïcidale ideaties)
Ontvangen van een psychologische behandeling voor depressie, op moment van inclusie of binnen twee maanden daarvoor
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49111.042.14 |