Het opvolgen en monitoren van de kwaliteit van leven na orgaan-sparende behandeling bij patiënten met een goede response van endeldarmkanker na bestraling met chemotherapie

Jaarlijks wordt in Nederland bij 2000 personen endeldarmkanker vastgesteld.
Een aantal patiënten dient een uitgebreide behandeling te krijgen die begint
met een combinatie van bestraling met chemotherapie. In principe volgt na deze
behandeling een operatie waarbij de endeldarm met het omliggende vet en
lymfeklieren verwijderd wordt. Dit is een ingrijpende operatie, met meestal een
tijdelijk stoma en voor sommige patiënten is een blijvend stoma noodzakelijk
(ongeveer een derde van de patiënten). Naast de complicaties die bij deze
operatie kunnen optreden is er ook een kans op tijdelijke of blijvende
moeilijkheden met de seksuele functies, de blaasfunctie, en de functie van de
sluitspier. Tenslotte is er een kans op overlijden ten gevolge van de operatie
(ong. 5%).
Door de bestraling met de chemotherapie wordt het gezwel vaak kleiner, en bij
10-20% van de patiënten blijkt na de operatie bij het onderzoek van de
weggehaalde endeldarm de tumor volledig verdwenen te zijn. Het lijkt logisch
aan te nemen dat deze patiënten dan wellicht niet geopereerd hadden hoeven te
worden. De moeilijkheid is echter dat zonder een operatie en zonder een
onderzoek van de weggehaalde endeldarm en lymfklieren nooit met zekerheid kan
vastgesteld worden of de tumor wel degelijk volledig verdwenen is.
In Maastricht zijn we in 2009 met een medisch-wetenschappelijk onderzoek
gestart, getiteld: *minimaal invasieve behandeling en follow-up van patiënten
met een goede respons op chemoradiatie na selectie middels MRI: een studie bij
rectumcarcinoom*. In dit onderzoek werden patiënten, bij wie de tumor helemaal
verdwenen leek te zijn na de bestraling met chemotherapie, de optie aangeboden
om niet te opereren, maar af te wachten met frequente controles. Deze studie,
met in totaal 62 patiënten, laat goede resultaten zien.
Het voordeel van niet-opereren is dat een blijvend stoma niet noodzakelijk is,
en de risico*s verbonden aan de operatie worden ontlopen.
Van patiënten die geopereerd worden na de behandeling met bestraling en
chemotherapie, is bekend dat deze regelmatig last hebben van functionele
klachten: seksuele functie, blaasfunctie en de functie van de sluitspier. Deze
klachten kunnen een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven. Het is
niet bekend of al deze klachten alleen door de operatie veroorzaakt worden, of
deels ook door de bestraling met chemotherapie.

Het doel van deze studie is vaststellen of patiënten die orgaan-sparend
behandeld worden na bestraling met chemotherapie last hebben van functionele
klachten en de invloed hiervan op de kwaliteit van leven

Dit onderzoek is een prospectieve observationele registratie studie met
'invasieve diagnostische procedures'. Patiënten met klinisch zeer goede respons
na chemoradiatie voor rectumcarcinoom wordt een orgaan-sparende behandeling,
als alternatief voor standaard TME operatie, aangeboden als deel van onze
standaard patiëntenzorg. The oncologische en functionele uitkomst wordt
geevalueerd door diagnostische procedures en follow-up data als deel van
standaard patiëntenzorg, en door middel van aanvullende kwaliteit van leven en
anorectale manometrie op 4 tijdspunten (bij inclusie, na 1-2-5 jaar). De
manometrie metingen in deze studie moeten beschouwd worden als 'invasieve
diagnostische studie procedure'.

Vragenlijsten kosten ongeveer 20-30 minuten om in te vullen.