Het nauwkeurig identificeren van de optische eigenschappen van lymfeklieren mét en zonder metastases met behulp van lichtreflectiespectroscopie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Hoofd-halskanker en lymfekliermetastase
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De optische (absorptie) eigenschappen van lymfeklieren mét en zonder
metastases.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Hoofd-halstumoren hebben een hoge waarschijnlijkheid om te metastaseren naar
regionale lymfeklieren in de hals. Metastases in lymfeklieren hebben een sterk
negatief effect op de overleving van patiënten. Er bestaat heden nog
controversie hoe patiënten zónder evidente lymfekliermetastases behandeld
moeten worden (de kans bestaat namelijk dat ze toch een niet-ontdekte
metastases hebben). Een strategie is om alle patiënten te behandelen met een
halsklierdissectie. Dit voorkomt het uitgroeien van niet-ontdekte metastases,
maar impliceert ook dat er een groep patiënten behandeld gaat worden die
helemaal geen lymfekliermetastases heeft. Een andere strategie is om de
lymfeklieren inde hals actief te monitoren. De reeds bestaande methode hiervoor
hebben echter allen hun limitaties in het detecteren van micro-metastases. Een
potentiële oplossing van de behandeling van patiënten zónder evidente
lymflekliermetastases is het verrichten van een biopt van de
poortwachtersklier. Als deze maligne cellen bevat, wordt een halsklierdissectie
aanbevolen. Heden wordt zo'n halsklierdissectie dan op een later moment (2e
operatie) uitgevoerd omdat de histopathologische onderzoek van de lymfeklier
veel tijd kost. 'Single fiber'-reflectie spectroscopie (SFR) zou dit aantal
2e-operaties drastisch kunnen verlagen als het in, zoals wij hypothetiseren, in
staat is om een in-vivo en directe analyse van de poortwachtersklier te
verrichten. Lymfeklieren ondergaan namelijk fysiologische verandering om het
moment dat er zich een metastase in bevindt. Deze veranderingen kunnen
gedetecteerd worden met SFR. Een eerdere SFR-studie naar metastases in
mediastinale lymflieren liet veelbelovende resultaten zien. In deze studie
willen we de eerste stap zetten richting het detecteren van metastases in
lymfeklieren in de hals met behulp van SFR. We gaan dit onderzoeken door de
optische eigenschappen van lymfleklieren mét en zonder metastases met elkaar te
vergelijken.
Doel van het onderzoek
Het nauwkeurig identificeren van de optische eigenschappen van lymfeklieren mét
en zonder metastases met behulp van lichtreflectiespectroscopie.
Onderzoeksopzet
Observationele niet-gerandomiseerde cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
De spectroscopie metingen zullen verricht worden terwijl de patiënt onder
algehele anesthesie is. Derhalve zal deze hier geen last van ondervinden. De
metingen worden verder in-vivo verricht op lymfeklieren die direct daarna
(ongeacht deze studie) verwijderd zullen worden. Patiënten hebben geen profijt
van deelname aan deze studie.
Publiek
Burg. Jacobsplein 51
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
Burg. Jacobsplein 51
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose hoofd-halsplaveiselcelcarcinoom, alle sublocaties, alle TNM-stadia
- Een medische indicatie voor een halsklierdissectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerdere behandeling
- Leeftijd < 18
- Geen goed begrip vd Nederlandse taal
- Ernstige andere aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61999.078.17 |