Achterhalen of bilaterale TMS meer pijnvermindering kan bewerkstelligen dan unilaterale TMS bij patienten met aangezichtspijn door perifere oorzaken .
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnreductie
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven, dagelijks medicatiegebruik met behulp van de McGill Pain
Questionnaire
en kwalitatief onderzoek met behulp van interviews.
Achtergrond van het onderzoek
Binnen het Radboudumc doen we onderzoek naar de behandeling van
aangezichtspijn. Dit doen we bijvoorbeeld met hersenstimulatie. We kunnen de
hersenen door de schedel heen stimuleren en hiermee de pijnsignalen
verminderen. Dit noemen we transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Om de
resultaten van TMS te verbeteren zijn we op zoek naar nieuwe gebieden van de
hersenen om te stimuleren. Zo denken wij bijvoorbeeld op basis van nieuwe
anatomische inzichten dat bilaterale stimulatie van de motor schors een beter
pijnverminderend effect zou moeten bewerkstelligen bij patienten met
aangezichtspijn door perifere oorzaken (bijv. na tandextractie).
Met de uitkomsten van dit onderzoek is het in de toekomst mogelijk om patiënten
met aangezichtspijn beter te behandelen. Op dit moment is deze behandeling
alleen pas mogelijk in onderzoeksverband in Nederland. Daarnaast is het van
belang dat dit onderzoek wordt uitgevoerd zodat we in gesprek kunnen gaan met
de Nederlandse zorgverzekeraars. Op dit moment krijgen ongeveer 50 mensen in
Nederland hersenstimulatie als therapie voor pijn. Terwijl, naar schatting,
zo*n 2 miljoen volwassenen in Nederland dagelijks pijn lijden. Alleen op deze
manier kunnen we chronische (aangezichts)pijn beter behandelen voor meer
mensen.
Doel van het onderzoek
Achterhalen of bilaterale TMS meer pijnvermindering kan bewerkstelligen dan
unilaterale TMS bij patienten met aangezichtspijn door perifere oorzaken .
Onderzoeksopzet
Pilot study met dubbe-blind gerandomiseerd, cross-over protocol.
Het eerste bezoek vindt plaats in het Radboudumc in Nijmegen. Tijdens het
eerste bezoek heeft u een gesprek met de onderzoeker. Hij stelt u enkele vragen
over uw aangezichtspijn en hoe dit uw leven beïnvloedt. Natuurlijk kunt u dan
ook nog alle vragen stellen. Aan het eind van het gesprek krijgt u een
vervolgafspraak mee naar huis. Voor dit bezoek komt u naar het Donders
Instituut, het herseninstituut van de Radboud Universiteit in Nijmegen.
In het Donders Instituut krijgt u twee keer een TMS behandeling. Hiervoor neemt
u ontspannen plaats in een relaxstoel. Wanneer u rustig zit worden twee koperen
spoelen boven het hoofd geplaatst (afbeelding 1). Door de spoel kunnen de
onderzoekers stroom laten lopen. Doordat de spoel elektrisch geladen wordt,
ontstaat er een magnetisch veld. Dit magnetisch veld zorgt voor een elektrische
reactie in de hersenen. Uit onderzoek blijkt dat de elektrische reactie van de
hersenen ervoor zorgt dat de pijnsignalen in de hersenen minder worden. U zult
hierdoor minder pijn voelen. Wij meten uw pijnvermindering opnieuw met een
vragenlijst. Na de eerste sessie gaat u naar huis. Thuis vult u opnieuw
wekelijks een vragenlijst in. Na een maand komt u terug naar het Donders
Instituut. U neemt opnieuw plaats in de relaxstoel om opnieuw TMS te ondergaan
waarbij de instellingen iets zijn aangepast. Wij meten uw pijnvermindering
opnieuw met een vragenlijst.
Na de sessies wordt u nog één keer uitgenodigd in het Radboudumc. Tijdens deze
sessie wordt er uitgebreid met u gesproken over de ervaringen van dit
onderzoek. Hierbij wordt met name ingegaan op uw pijnvermindering tijdens het
onderzoek. Aan het eind van deze sessie is het onderzoek ten einde.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Transcranial magnetic stimulation (TMS)
Inschatting van belasting en risico
Voordeel
Als u deelneemt aan dit onderzoek helpt u de medische wereld verder in het
onderzoek naar pijn en de beste behandeling daarvoor. Op dit moment wordt
hersenstimulatie voor aangezichtspijn niet vergoedt door de zorgverzekering.
Dit houdt in dat in Nederland slechts vijf patiënten met chronische pijn per
jaar behandeld kunnen worden met hersenstimulatie. Om deze therapie te
verbeteren en voor meer pijnpatiënten beschikbaar te maken, hebben we uw hulp
hard nodig!
Nadeel
De tijd die de deelname aan dit onderzoek kost betreft ongeveer 6 uur
inclusief het invullen van de vragenlijsten thuis. Tevens is er een zeer kleine
kans op een eenmalige epileptische aanval (minder dan 1 patiënt per 10.000
patiënten).
Publiek
Geert Grooteplein 2
Nijmegen 6525 EZ
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 2
Nijmegen 6525 EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onbehandelbare pijn in het aangezicht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Neuromodulatie apparatuur intra-cranieel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62849.091.17 |