Het beoordelen van het effect van diureticaop de functie en volume van het rechterventrikel in patiënten met tekenen van rechter hartfalen op basis van pulmonale hypertensie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in slagvolume, ejectie fractie (RVEF) (%), eind diastolisch volume
RVEDV, eind systolisch volume (RVESV) (ml), verandering in atriaal volume,
strain
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en / of chronische
trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) met tekenen van congestief
rechts hartfalen worden behandeld met lisdiuretica om vloeistof overbelasting
te verminderen. Klinische ervaring laat duidelijk symptomatisch voordeel zien
van deze therapie bij patiënten die teveel vocht hebben. De fysiologische
effecten van diuretische behandeling op de rechter ventrikel (RV) van patiënten
met PAH zijn echter niet eerder bestudeerd. Daarom onderzoeken we in deze
studie de effecten van lisdiuretica op de rechter ventrikel volumina, functie
en contractiliteit.
Doel van het onderzoek
Het beoordelen van het effect van diureticaop de functie en volume van het
rechterventrikel in patiënten met tekenen van rechter hartfalen op basis van
pulmonale hypertensie
Onderzoeksopzet
prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient bestaat uit 1 extra visite naar het ziekenhuis en
2 MRI scans. Er is geen verder risico met participatie.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose van idiopathische PAH, erfelijke PAH, geïnduceerde PAH of chronische trombo-embolische PH (CTEPH), volgens de ESC / ERS pulmonale hypertensie richtlijnen (14) (ref: Galie ERJ 2015)
- Symptomen van gedecompenseerd rechter hartfalen (enkel oedeem, ascites, gewichtsverlies) op basis van de beoordeling en de evaluatie van de pulmonoloog waarvoor een uptitratie van de diuretica wordt aangegeven.
- Leeftijd >=18 en <=80 jaar
- In staat om het Informed Consent Form te begrijpen en bereid zijn te tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwanger zijn
- Claustrofobie
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te verstrekken
- Verandering in PAH-specifieke therapie tijdens de uptitratie van diuretica
- een of meer van de volgende co-morbiditeiten: hartfalen (systolische of diastolische), chronische ademhalingsziekte, ongecontroleerde systemische hypertensie, nierfalen, chronische ontstekingsstoornis (auto-immuunziekte of andere), chronische leverziekte, recente diagnose van longembolie.
- Contra-indicatie voor CMR-beeldvorming:
o Claustrofobie
O Geïmplanteerde hart defibrillator of pacemaker
O cochleair implantaat
o Anderen
- PH van enige andere oorzaak dan toegestaan in de toegangscriteria
- Bekende geschiedenis van non-compliance gezien therapieën
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62222.029.17 |