Het onderzoeken en beschrijven van het effect van vaginale prolapschirurgie op de vaginale microcirculatie gemeten met incident dark field (IDF) imaging (Cytocam).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vulvovaginale aandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in metingen van microcirculatie parameters in patienten met een
eenzijdige verzakking voor en na prolapschirurgie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Vaginale prolaps chirurgie heeft als doel de bekkenbodem functie te herstellen
door herstel van de anatomie van de vagina en de omringende organen. Tijdens de
operatie kan echter schade ontstaan aan de vascularisatie van de vagina. Of
deze schade zich weer hersteld of niet is niet eerder onderzocht. Een beter
begrip van de effecten van vaginale prolaps chirurgie op de vaginale
vascularisatie kan uiteindelijk de uitkomst voor de patient verbeteren door het
aanpassen van operatietechnieken of door andere behandelmogelijkheden aan te
bieden bij een verwachte slechte uitkomst.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken en beschrijven van het effect van vaginale prolapschirurgie op
de vaginale microcirculatie gemeten met incident dark field (IDF) imaging
(Cytocam).
Onderzoeksopzet
Een observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Metingen worden pre-operatief, 1 dag, 2 weken, 6 weken en 6 maanden
post-operatief verricht. Elke meting kost 10 minuten en is pijnloos. Er wordt
geen extra risico voor de patiente gevormd.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een vaginale verzakkingsoperatie ondergaan ivm een verzakking stadium 2 of meer in het voorste of achterste compartiment.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. cardiovasculaire aandoeningen (bv. angina pectoris, hypertensie)
2. aandoeningen gerelateerd aan ontsteking (bv. reumatoide artritis, eczeem)
3. andere systemische aandoeningen (bv (niet-) insuline afhankelijke diabetes mellitus)
4. medicatie (bv. bloedverdunners, ontstekingsremmers) die de microcirculatie kunnen beinvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49122.018.14 |