Doel van deze studie is om te achterhalen welke alledaagse problemen zich voordoen bij deze patiëntenpopulatie en welke factoren daarop van invloed zijn. Dit is in de huidige literatuur nog nauwelijks onderzocht. Met de bevindingen van deze studie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
- Botstelselneoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten: kwaliteit van leven score, pijnscore, vermoeidheidsscore,
activiteit score, psychosociaal welbevinden
Secundaire uitkomstmaten
Factoren die geassocieerd zijn met kwaliteit van leven score, pijnscore,
vermoeidheidsscore, activiteit score, psychosociaal welbevinden. Bijvoorbeeld:
leeftijd, geslacht, leeftijd van eerste operatie, aantal operaties, opleiding,
burgerlijke staat, werkstatus.
Achtergrond van het onderzoek
Hereditaire Multipele Exostosen en de alledaagse problemen.
Introductie: Hereditaire Multipele Exostosen (HME) is een zeldzame autosomaal
overerfbare skeletaandoening. Deze kenmerkt zich door veelvuldige
botwoekeringen, genaamd osteochondromen. Deze osteochondromen kunnen zich in
sommige gevallen kwaadaardig ontwikkelen. In geval van complicaties door de
osteochondromen worden deze chirurgisch verwijderd. De meeste onderzoeken die
gedaan zijn naar dit ziektebeeld evalueren het effect van specifieke
operatietechnieken. Er is tot nu toe nog weinig aandacht geweest voor het
totale welzijnsbevinden van patiënten met HME.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is om te achterhalen welke alledaagse problemen zich
voordoen bij deze patiëntenpopulatie en welke factoren daarop van invloed zijn.
Dit is in de huidige literatuur nog nauwelijks onderzocht. Met de bevindingen
van deze studie zal een opstap mogelijke zijn naar *tailored-made medicine*.
Onderzoeksopzet
Studie opzet: Dit is een observationele studie met het afnemen van
vragenlijsten. Individuen met HME worden via de poli orthopedie van het OLVG op
de hoogte gebracht van de studie. Eveneens zal informatie over deze studie
verspreid worden via de nationale patiëntenvereniging. Bij interesse en na
informed consent wordt een online vragenlijst verstuurd via een beveiligde
link. De vragenlijsten behelzen 5 categorieën; vermoeidheid, pijn, kwaliteit
van leven, activiteitenniveau, geestelijk welbevinden. De vragenlijsten die
getoond worden zijn leeftijdsafhankelijk. Het duurt 18-78 minuten om alle
categorieën in te vullen. Patiënten kunnen de vragenlijsten op elk willekeurig
moment pauzeren en op een ander oment continueren. Aan de hand van de
vragenlijsten wordt onderzocht welke problemen voorkomen in deze populatie en
welke factoren daarop van invloed kunnen zijn
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s verbonden aan deze studie. De belasting van de patienten
bedraagt de tijdsinvestering voor de vragenlijsten, 18-78 min. Proefpersonen
kunnen de vragenlijsten thuis invullen in hun eigen tempo.
Publiek
Oosterpark 9 Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark 9 Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met de ziekte Hereditaire Multiple Exostosen (HME).
Patienten met HME van 4 t/m 17 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten jonger dan 4 jaar of ouder dan 17 jaar.
Patienten die de Nederlandse taal niet machtig zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62341.100.17 |