Het meten van de spraak- en slikfunctie bij patiënten tien jaar na chemoradiotherapie voor hoofd-halskanker die preventieve revalidatie hebben gekregen om deze te vergelijken met de dezelfde metingen vier jaar eerder en met dezelfde metingen bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Functionele beperkingen op het gebied van slikken en spreken.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Objectieve slikuitkomsten:
- slikvideo
- andere parameters: sonde-afhankelijkheid, Functional Oral Intake Scale
(FOIS), gewichtsverlies/BMI, maximale mondopening, symptoomspecifieke vragen en
pijn (VAS).
Objectieve spraakuitkomsten:
- spraakopnames
Subjectieve uitkomstmaten:
- SWAL-QOL
- Voice Handicap Index
- Speech Handicap Index
- EORTC QLQ-C30 en H&N35
- EQ-5D-5L
- Studie specifieke vragen
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks goede resultaten van betreft overleving van chemoradiotherapie bij
hoofd-halskanker, gaat het gepaard met substantiele korte- en lange-termijn
toxiciteiten. Om dit te voorkomen hebben meerdere studies de effectiviteit van
preventieve slik- en spraakrevalidatie onderzocht. Deze resultaten hebben laten
zien dat een dergelijke revalidatie effectief kan zijn. Aangezien functionele
problemen lang na chemoradiotherapie nog kunnen verslechteren, zijn
lange-termijn resultaten na preventieve revalidatie essentieel om de
effectiviteit hiervan te bepalen.
Doel van het onderzoek
Het meten van de spraak- en slikfunctie bij patiënten tien jaar na
chemoradiotherapie voor hoofd-halskanker die preventieve revalidatie hebben
gekregen om deze te vergelijken met de dezelfde metingen vier jaar eerder en
met dezelfde metingen bij patienten 10 jaar na chemoradiotherapie zonder
preventieve revalidatie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen bestaat vooral uit de tijd die het in beslag
neemt om deel te nemen (70 minuten). Het voornaamste risico is de (relatief
lage) rontgenstralingsbelasting tijdens de slikvideo.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Evalueerbare en ziektevrije hoofd-halskankerpatienten die tien jaar geleden in een gerandomiseerde studie naar preventieve revalidatie tijdens chemoradiotherapie hebben deelgenomen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(verdacht) recidief ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63465.031.17 |