Het verkrijgen van referentiewaarden van rsO2 van cerebraal en spierweefsel gemeten m.b.v. NIRO 200 NX bij (relatief) gezonde bijna terme en à terme neonaten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Normale referentie waarden van rsO2 van cerebraal en spierweefsel bij neonaten
op de eerste levensdag
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Monitoring van weefsel oxygenatie wordt als een essentieel onderdeel gezien in
de bewaking en behandeling van ernstig zieke en hemodynamisch instabiele
neonaten op een neonatale intensive care unit (NICU) en van neonaten tijdens
anesthesie bij een operatieve ingreep..
Spatially resolved near infrared spectroscopy (NIRS) is een methode voor niet
invasieve en continue meting van de regionale zuurstofsaturatie (rsO2) in
weefsel. Met behulp van deze niet invasieve techniek kan de verhouding van
oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine in het weefsel worden gemeten en uitgedrukt
in rsO2 in procent. Verandering van de rsO2 geeft een verandering weer in de
verhouding van zuurstofaanbod en zuurstofvraag in weefsel, waarbij daling van
de rsO2 weefsel hypoxie aangeeft. Met deze methode is het mogelijk om de rsO2
in cerebraal en spierweefsel te meten.
Meting van de cerebrale rsO2 is in verschillende klinische omstandigheden
bruikbaar gebleken, met name tijdens hartchirurgie als indicator van de
cerebrale oxygenatie en perfusie. Er is een goede relatie tussen veneuze
zuurstof saturatie in de vena jugularis en rsO2. Tot op heden zijn nog geen
goede validatie studies gepubliceerd. De normale referentie waarden voor rsO2
bij a terme en bijna a terme pasgeborene in de literatuur lopen enorm uit een
en lijken afhankelijk te zijn van het merk van de NIRS apparaat. Bij eerdere
CMO aanvraag hebben we de normale waarden van rsO2 in cerebraal en spier
weefsel bepaald bij gezonde bijna terme en à terme neonaten met NIRS apparatuur
van het type INVOS.
Inmiddels samen met de afdeling Anesthesiologie hebben we het NIRS apparatuur
van het type NIRO 200 NX (Hamamatsu) aangeschaft voor monitoring van cerebrale
oxygenatie bij neonaten tijdens de anesthesie bij een operatieve ingreep. De
waarden van rsO2 van NIRO 200 NX blijken af te wijken van de waarden van INVOS.
De normale referentie waarden van rsO2 voor cerebraal en spier weefsel zijn
niet bekend uit de literatuur. Het is daarom van groot belang normale
referentie waarden te bepalen voor cerebrale en spier rsO2 in gezonde bijna
terme en à terme neonaten en ook de relatie tussen deze variabelen te
onderzoeken. Met de kennis van normale referentie waarden kan men pathologische
condities snel herkennen en er kunnen gerichte therapieën ingesteld worden om
normale condities weer te bereiken.
Doel van het onderzoek
Het verkrijgen van referentiewaarden van rsO2 van cerebraal en spierweefsel
gemeten m.b.v. NIRO 200 NX bij (relatief) gezonde bijna terme en à terme
neonaten.
Onderzoeksopzet
Op de eerste levensdag zal een continue meting van de regionale
zuurstofsaturatie (rsO2) in het brein en in de quadriceps spier plaatsvinden
met behulp van NIRS (NIRO 200 NX) gedurende 30 minuten. Dit is een
non-invasieve methode waarbij met behulp van een lokale sensor die licht
uitzendt lokaal direct de verandering in regionale zuurstofsaturatie gemeten
kan worden in het gemengde vaatbed direct onder de sensor. De sensoren worden
met een dubbelzijdige kleefring en met een elastich verband aan de
respectievelijk de schedel en het bovenbeen bevestigd.
De volgende fysiologische variabelen zullen ook simultaan, continu en
non-invasief geregistreerd worden: hartfrequentie en arteriële O2 saturatie
(saO2, puls oximetrie)
Inschatting van belasting en risico
NIRS is non-invasief en onschadelijk voor weefsel. De belasting en het risico
voor de patiënt zijn vrijwel nihil.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Neonaten opgenomen op de kraamafdeling of neonatale medium care
- Ongecompliceerde zwangerschap
- Zwangerschapsduur 34 - 37 weken (bijna term) of 37- 42 weken (à term)
- Toestemming van ouders.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Congenitaal hart afwijkingen
- Perinatale asfyxie
- Dysmaturiteit (geboorte gewicht < P2,3)
- Macrosomie (geboorte gewicht > P97,7)
- Evidente klinische of bewezen sepsis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62083.091.17 |