Om te onderzoeken of verhoogde expressie van groeifactorreceptoren (FGF-R, PDGF-R en VEGF-R) en verhoogdeproliferatie vasculaire cellen in de longen van IPF of PAH patiënten kunnen worden bepaald met behulp van [11C]-Nintedanib of [18F] -FLT -PET /…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uptake van [11C]-Nintedanib en [18F]-FLT in de longen van IPF of IPAH patiënten
Secundaire uitkomstmaten
none
Achtergrond van het onderzoek
Momenteel wordt de diagnose van idiopathische pulmonale fibrose (IPF) en
pulmonale arteriële hypertensie (PAH)
gehinderd door een gebrek aan methoden om de primaire ziekteprocessen van
fibrose en longkanker vaatremodellatie
niet-invasief te bepalen.
Doel van het onderzoek
Om te onderzoeken of verhoogde expressie van groeifactorreceptoren (FGF-R,
PDGF-R en VEGF-R) en verhoogde
proliferatie vasculaire cellen in de longen van IPF of PAH patiënten kunnen
worden bepaald met behulp van [11C]
-Nintedanib of [18F] -FLT -PET / CT beeldvorming.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Plaatsing van een intraveneuze en arteriële lijn in een perifere ader en
slagader van de arm respectievelijk; de tracers
worden toegediend via de iv-lijn; bloedmonsters worden getrokken via de
arteriële lijn.
-De totale hoeveelheid bloed getrokken is maximaal 98 Ml gedurende het gehele
protocol.
-De stralingsdosis van 8,5 mSv blijft onder de toegestane maximale dosis van 10
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een onderwerp aan de volgende criteria
voldoen:
1. Diagnose van IPF, volgens de ATS / ERS richtlijnen
of
Diagnose van PAH, volgens ESC / ERS richtlijnen
of
Onaangetast bmpr2 mutatiedrager
of
Normaal controlepersonen
2. Age> 18 en <80 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangere patiënten
- Claustrofobie
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- In geval van IPF patiënten: pulmonale hypertensie verdacht door echocardiografie of bewezen door met derechter hartkatheterisatie
- Bij PAH patiënten: TLC <70% pred of radiografisch bewijs van interstitiële longziekte
- Bij bmpr2 mutatiedragers en normale controlepersonen, één of meer van de volgende: abnormale
spirometrie, TLC <70%, echocardiografische aanwijzingen van pulmonale hypertensie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2017-003480-35-NL |
| CCMO | NL64068.029.17 |