Laag Intensieve Laser therapie bij niet-allergische rinitis: een pilot studie

Laag Intensieve Laser Therapie (LLLT) is voor niet-allergische rinitis een nog
onbekende behandeling. In eerder (pilot) onderzoek bij allergische rinitis
bleek het wel effectief. Ook in een placebo gecontroleerde studie bij muizen
bleek het een effectieve behandeling. Deze resultaten lieten een langdurige
(maanden) verbetering zien in symptomen. Dat maakt het een mogelijk interessant
alternatief voor huidige behandeling met bijvoorbeeld neusspray. Een
placebo-gecontroleerde studie is niet gedaan bij mensen. Voor een studie te
starten in allergische rinitis, zullen we een pilot studie uitvoeren bij
patiënten met niet allergische rinitis om de haalbaarheid van de behandeling te
onderzoeken en de meest geschikte intensiteit vast te stellen. Dat willen
zeggen, een dosis met optimaal effect en toch gebruiksvriendelijk. De hypothese
is dat LLLT zorgt voor een afname (verbetering) van symptomen.

Het doel van deze pilot studie is om de haalbaarheid, ervaren effecten en
bijwerkingen van LLLT te evalueren in patienten met niet allergische rinitis,
in relatie tot de intensiteit van de laser om zo de meest optimale dosering
vast te stellen. De uitkomsten van de studie worden gebruikt voor het
vaststellen van de patiënten aantallen voor toekomstige gerandomiseerde
klinisch studies. Ook wordt de haalbaarheid van de behandeling onderzocht in de
zin van gebruiksvriendelijkheid, comfort en mogelijke bijwerkingen als
irritatie van de slijmvliezen.

Het betreft een pilot, prospectief cohort onderzoek waarin één groep LLLT
krijgt. Patienten krijgen twee oplopende doses LLLT. Er is geen placebo- of
controlegroep

Patienten krijgen LLLT in twee verschillende intensiteiten. De eerste behandelperiode bestaat uit zeven dagen 30 minuten per dag 2mW LLLT via de KX Laser model GX-2000B. Dit apparaat levert gestuurd laser licht in de neusholte. In de tweede behandelperiode wordt de lichtsterkte verhoogd naar 5mW terwijl de duur zeven dagen a 30 minuten blijft.

De belasting bestaat voornamelijk uit de benodigde tijd voor de behandeling
zelf en het invullen van vragenlijsten en dagboekjes. In totaal spenderen
patiënten ongeveer 10 uur. De risico's zijn minimaal. De in onderzoek
gerapporteerde bijwerkingen verschillenden niet van een placebo en bestonden
uit vermoeidheid, misselijkheid en hoofdpijn. Theoretisch is er ook een kans op
droogheid van de slijmvliezen, brandend gevoel, bloedneus, ontsteking of
stekend gevoel. Deze bijwerkingen zijn niet gerapporteerd in eerdere studies en
zijn omkeerbaar.