Om te bestuderen of met flavoprotein imaging pijnlijke neuropathie kan worden gemeten is allereerst een pilot-studie nodig, waarmee we willen onderzoeken of een reproduceerbaar en gevalideerd flavoproteine signaal kan worden verkregen op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-grootte en tijdverloop van de flavoproteine respons
-lineariteit van de electrische stimulatie met de flavoproteine respons
-blokkade van de de flavoproteine respons door lidocaine/prilocaine creme en
capsaicine 8% pleisters
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Pijnlijke polyneuropathie is een veelvoorkomende aandoening die moeilijk te
diagnosticeren en te behandelen is en een negatieve invloed heeft op kwaliteit
van leven. Pijnlijke polyneuropathie wordt veroorzaakt door degeneratie van
dunne zenuwvezeltjes. Met huidige technieken is de diagnose dunne vezel
neuropathie niet betrouwbaar te stellen. Flavoprotein imaging is een optische
methode waarmee onder andere pijntransmissie in het ruggenmerg kan worden
gemeten. Omdat de opperhuid of epidermis eveneens een hoge dichtheid van
eindigingen van pijn-zenuwvezels bevat, is onze hypothese dat flavoprotein
imaging geschikt is voor het stellen van de diagnose dunne vezel neuropathie.
Doel van het onderzoek
Om te bestuderen of met flavoprotein imaging pijnlijke neuropathie kan worden
gemeten is allereerst een pilot-studie nodig, waarmee we willen onderzoeken of
een reproduceerbaar en gevalideerd flavoproteine signaal kan worden verkregen
op de middelvingertop van gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
-bestuderen of er een tijdsrelatie is tussen toedienen van een elektrische
stimulus door middel van vingerelectroden en een optisch (flavoproteine)
signaal op de vingertop van proefpersonen
-bestuderen of er een lineaire relatie is tussen de sterke van het toegediende
elektrische signaal en de grootte van het optisch (flavoproteine) signaal
-bestuderen of het signaal specifiek is voor de flavoproteine golflengte, door
middel van het wisselen van de filterinstellingen van de camera
-bestuderen of het optisch (flavoproteine) signaal kan worden geblokkeerd door
middel van toediening van lidocaine/prilocaine creme op de vingertop
-bestuderen of het optisch (flavoproteine) signaal kan worden geblokkeerd door
middel van toediening van een capsaicine 8% pleister op de vingertop
Onderzoeksproduct en/of interventie
de interventie met lidocaine/prilocaine creme en met capsaicine pleisters is niet het doel van de studie, maar dient als negatieve controle.
Inschatting van belasting en risico
-tijdsbelasting 45 minuten per persoon
-ongemak: kortdurende pijnlijke elektrische stimulatie, ongeveer 3 uur durend
doof gevoel van de middelvingertop, ongeveer 3 dagen durende overgevoeligheid
voor druk en temperatuur van de middelvingertop
-risico: geen
Publiek
's Gravendijkwal 230 kamer Hs-609
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230 kamer Hs-609
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde vrijwilligers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-jonger dan 18 jaar
-bestaande neuropathie
-doorgemaakte allergische reactie op locale anesthetica
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2014-002561-29-NL |
| CCMO | NL49568.078.14 |