Langdurige Staphylococcus aureus dekolonisatie bij patiënten met totale parenterale voeding thuis.

In Nederland leven 330 patiënten met ernstig darmfalen. Zij zijn levenslang
afhankelijk van
voeding die door de patiënt zelf via een veneuze katheter in de bloedbaan wordt
toegediend. Deze
behandeling heet totale parenterale voeding (TPV). Het toedienen van de TPV en
omgaan met de katheter
gebeurt geregeld door de mantelzorger van de patiënt. De belangrijkste
kwaliteitsindicator van TPV-zorg is
de frequentie van katheter gerelateerde (bloedbaan) infecties (KGBI). 70% van
alle ziekenhuisopnames
van TPV-patiënten wordt veroorzaakt door KGBI. Met name Stafylococcus aureus
bloedbaaninfecties
(SAB) zijn geassocieerd met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit van 30% en
het veelvuldig
verwijderen van veneuze katheters. Dit heeft uiteindelijk het verlies van
veneuze toegang tot gevolg.
S. aureus-dragerschap is een risicofactor voor het krijgen van S. aureus
infecties. Minstens 30% van de
TPV-patiënten is S. aureus drager. Naar schatting ontwikkelen elk jaar 19% van
de dragers S. aureus
infecties, in tegenstelling tot 2% van de niet-dragers. Eradicatie van S.
aureus-dragerschap in de neus met
mupirocine neuszalf blijkt infecties te voorkomen. S. aureus-dekolonisatie kan
daarom een belangrijke
strategie zijn om ziekenhuisopnames te voorkomen en katheters te behouden. Het
eradiceren van alleen
neusdragerschap lijkt echter niet optimaal omdat andere lichaamsregio*s
gekoloniseerd blijven met S.
aureus. Ook zijn in het verleden vooral kortstondige eradicaties toegepast.

Hypothese: De meest effectieve langdurige dekolonisatiestrategie is een
strategie die gericht is op het
gehele lichaam (nasaal en extranasaal) en kan veilig voor langere tijd
(chronisch of herhaaldelijk op
indicatie) gegeven worden, met minimaal risico op het ontwikkelen van
antibioticaresistentie.

De CARRIER-trial heeft als doel om te onderzoeken wat de meest effectieve en
veilige langdurige S.
aureus dekolonisatie strategie is voor TPV-patiënten. Daarnaast wordt er
gekeken naar de rol van de
dragerschap van de mantelzorger en de gevolgen hiervan voor de dragerschap van
de patiënt.

Internationaal (Nederland en Denemarken) multicenter open-label gerandomiseerde
trial

Er zullen twee langdurige dekolonisatie strategieën worden vergeleken. De search and destroy strategie (SD) bestaat uit een korte behandeling met mupirocine neuszalf, keelspoelingen, lichaamszeep en systemische antibiotica die op indicatie (terugkeer van S. aureus dragerschap) kan worden herhaald. De continue suppressie strategie (CS) bestaat uit een chronische topicale behandeling waarbij elke maand gedurende 1 week mupirocine neuszalf, keelspoelingen en lichaamszeep wordt gegeven. Elke drie maanden worden alle TPV-patiënten met behulp van kweken (neus, keel, anus en insteekopening katheter) gecontroleerd op S. aureus dragerschap.

Belasting:
Behoudens de 2 reguliere controle polibezoeken, viermaal extra kweek afnames,
tweemaal telefoon gesprek van circa 30 minuten en drie vragenlijsten in een
tijdsbestek van 1 jaar. In SD-strategie groep bij het niet slagen van de
antibiotische behandeling nog extra kweek afnames en telefoongesprek a 20
minuten (maximaal 2x). De verwachting gebaseerd op eerdere ervaringen is dat
het beide goed uitvoerbare interventies betreffen met weinig invloed op het
dagelijks leven van de patient.

Risico's:
Mogelijke (bekende) adverse events bij de diverse toegediende medicatie zijn
bekende bijwerkingen, toxiciteit, intolerantie en/of het ontstaan van
resistentie of uitselectie van bepaalde bacteriën door antibiotische
behandeling. Er zijn echter geen additionele extra risico's, omdat beide
behandel strategieën volgens 'standard care' zijn.

's Benefit:
TPV-patiënten en andere chronische patiëntengroepen, zoals hemodialyse
patiënten, zullen
voordeel hebben bij een bewezen langdurig dekolonisatieprotocol. In het
gunstigste geval zal deze trial S.
aureus infecties, ziekenhuisopnames, katheterverwijderingen,
antibioticaresistentie en kosten verminderen.