Het primaire doel van deze studie is drievoudig. Ten eerste willen we bepalen of de huidgeleiding (gedefinieerd als huidgeleidingsniveau en niet-specifieke huidgeleidingsvariabiliteit) gemeten door het Philips GTEP Emography horloge een valide…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Psychiatrische en gedragssymptomen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Emotionele spanningen en stress
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen van deze studie bestaan uit de sympathische
zenuwstelsel en emotionele spanningsmaten. Sympathische zenuwstelsel activiteit
wordt gemeten van de huid als huidgeleidingsniveau (SCL) en niet specifieke
huidgeleiding reacties (ns-SCR) en van het hart als pre-ejection period (PEP)
en de ECG T-wave amplitude (TWA). Emotionele spanning wordt gekwantificeerd als
de scores op de FS en de 3MQ.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen bestaan uit hartslag en
hartslagvariabiliteit maten verkregen van de PPG en ECG. Door gebruik te maken
van additionele informatie over respiratie, in de vorm van respiration rate
(RR) en minute volume (VE), zal respiratory sinus arrythmia (RSA) worden
berekend als een maat van parasympatische zenuwstelsel activiteit. Dit maakt
het mogelijk om toegevoegde waarde van parasympatische zenuwstelsel activiteit
op het voorspellen van emotionele spanning te testen.
Andere onderzoeksvariabelen die zullen worden gemeten zijn variabelen die (1)
van invloed kunnen zijn op onze ambulante sympathische zenuwstelsel activiteit
maten onafhankelijk van emotionele spanning en (2) de relatie tussen
sympathische zenuwstelsel activiteit en emotionele spanning tussen individuen
kunnen beïnvloeden.
De eerste soort variabelen bestaan uit fysieke activiteit en postuur gemeten
door tri-axiale accelerometrie, energieverbruik gemeten door indirecte
calorimetrie (VO2), en omgevingstemperatuur gemeten door een knooptemperatuur
gedragen op de buitenkleding.
De tweede soort variabelen bestaan uit leeftijd, geslacht, opleidingsniveau,
medicatie en anticonceptie gebruikt, (geschatte) menstruele fase (vrouwen),
BMI, waist-hip ratio, vet percentage, fysieke fitheid niveau (geschatte
VO2max), ervaren gezondheid en stress, ervaren stress niveau gedurende het
afgelopen jaar, rookgedrag, alcohol consumptie en regelmatige
bewegingsgewoontes.
Achtergrond van het onderzoek
In het afgelopen jaar heeft Philips gewerkt aan de ontwikkeling van een
ambulante huidgeleidingssensor die accuraat een individu*s huidgeleiding kan
monitoren gedurende langere tijdsperiodes. De beoogde toepassing van deze
sensor is om een persoonlijk coaching system te ontwikkelen gebaseerd op de
associatie tussen fluctuaties in het sympathische zenuwstel activiteit van een
individu, gemeten door huidgeleidingsparameters, en emotionele spanningen. De
wetenschappelijke achtergrond van de associatie tussen huidgeleiding en
emotionele spanning tijdens het dagelijkse leven is echter nog beperkt. Het
overgrote deel van traditioneel onderzoek naar deze relatie wordt namelijk
uitgevoerd in een gecontroleerd laboratorium omgeving, terwijl vaak is
aangetoond dat deze laboratorium metingen van emotionele spanning maar
bescheiden correleren met metingen van emotionele spanning in het dagelijkse
leven.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is drievoudig. Ten eerste willen we bepalen
of de huidgeleiding (gedefinieerd als huidgeleidingsniveau en niet-specifieke
huidgeleidingsvariabiliteit) gemeten door het Philips GTEP Emography horloge
een valide weergave geeft van sympathische zenuwstelsel activiteit. Ten tweede
willen we bepalen of de fluctuaties in de huisgeleidingsparameters de
emotionele spanning van een individu kan voorspellen, zowel in een
gecontroleerde laboratoriumomgeving als tijdens het dagelijkse leven. Ten derde
willen we bepalen of het gebruik van additionele informatie, zoals postuur,
fysieke activiteit, temperatuur en energieverbruik, de voorspellende waarde van
de huidgeleidingsparameters op emotionele spanning kunnen vergroten.
Het secundaire doel van deze studie is om de interindividuele verschillen in de
relatie tussen sympathische zenuwstelsel activiteit en emotionele spanning in
kaart te brengen. In aanvullende exploratieve analyses gaan we onderzoeken of
de voorspellende waarde van de huidgeleidingsparameters op emotionele spanning
vergroot kan worden door individuele karakteristieken zoals leeftijd, geslacht,
opleidingsniveau, hormonale status, lichaamssamenstelling, ervaren gezondheid
en stress en levensstijl in acht te nemen.
Onderzoeksopzet
De hierboven geformuleerde doelen zullen worden onderzocht door gebruik te
maken van een experimentele opzet bestaande uit een twee-en-eenhalf uur durend
laboratorium onderzoek (bestaande uit o.a. mentale en fysieke stressoren)
gevolgd door een ~22 uur durende veldstudie in de natuurlijke omgeving van de
deelnemer. Gedurende zowel de gehele laboratorium meting als de veldstudie
dragen de deelnemers de Philips GTEP en de Vrije Universiteit Ambulatory
Monitoring System (VU-AMS) die impedantiecardiografie en elektrocardiografie
combineert met gebruik van 7 elektroden op borst en rug. Tijdens een deel van
het laboratorium onderzoek dragen de deelnemers de draagbare CosMed K4 Os/CO2
sensor om hun exacte energieverbruik in kaart te brengen parallel aan pols- en
heupgebaseerde accelerometrie. In het laboratorium wordt emotionele spanning
gemanipuleerd door blootstelling aan verscheidene stressoren en gemeten aan de
hand van de visuele analoge Feeling Scale (FS). Tijdens de veldstudie worden
natuurlijke fluctuaties in emotionele spanning gedurende ieder uur in kaart
gebracht door middel van de van de FS en de Maastricht Momentary Mood
Questionnaire (3MQ) aan de hand van een IPod/smartphone applet. Tijdens de
velstudie dragen de deelnemer een knoopthermometer om de omgevingstemperatuur
te meten.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s voor deelname aan deze studie zijn minimaal aangezien alle metingen
non-invasief zijn. Echter, er is een niet-triviale belasting van de deelnemer
in de laboratoriumstudie met fysieke belastings- en mentale stresstaken (2,5
uur) en de veldstudie (~22 uur) waarin zij electroden en meetapparatuur moeten
dragen in de vorm van (1) een apparaatje ter grote van een Holtermonitor aan
een riem en (2) een polshorloge. Ook wordt er van hun tijdens de veldstudie
gevraagd om elk uur een korte vragenlijst in te vullen.
Voordelen voor deelname aan deze studie is dat zij een actieve bijdrage kunnen
leveren aan onderzoek dat kan resulteren in gebruiksvriendelijke smartwatch die
valide de relatie kan meten tussen sympathische zenuwstelsel activiteit en
emotionele spanning. Een dergelijk apparaat kan gebruikt worden voor
gepersonaliseerde en preventieve strategieën die gebaseerd zijn op real-time
metingen van stemming en fysiologische stress reactiviteit. Deelnemers
ontvangen ook feedback op hun 24 uur hartslag, huidgeleidingsniveau en fysieke
activiteitspatroon in een aantrekkelijke visuele vorm.
Publiek
Van der Boechorststraat 1
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 1
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen de 18 en 48 jaar
- Werkend of in een opleidingstraject (bijv MBO, HBO, Universiteit)
- Wonend of werkend in of rond Amsterdam
- Bij vrouwen: premenopausaal, gebruik van hormonale anticonceptie is toegestaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige hart, long, lever, of nieraandoening, maligne of hematologische ziekte
- Gediagnostiseerde diabetes of neuropathie
- Voor premenopausale vrouwen: onregelmatige menstruatie
- Medicatie die huid- of cardiale sympatische zenuwstelselactiviteit beinvloedt (hyperhidrose gerelateerd (vb. glycopyrolaat), cardiaal gerelateerd (vb. bèta - blokkers) of antidepressiva (vb. SNRI's)
- Metabole ziekten: ongecontroleerde schildklier en/of bijnieraandoening
- Huidige psychiatrische stoornis inclusief eetstoornissen en depressie
- Alcoholmisbruik, gedefinieerd als: voor mannen > 21 eenheden per week, voor vrouwen > 14 eenheden per week
- Zwangerschap of het geven van borstvoeding
- Niet in staat zijn het onderzoeksprotocol te begrijpen (inclusief taalbarrières)
- Niet in staat zijn informed consent te geven
- Niet in staat zijn om aan alle fasen van het protocol deel te nemen door een beperking (visueel, fysiek etc.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62442.029.17 |