Onderzoeken of met de huidige doseringsadviezen voor ciprofloxacine, zoals geadviseerd door de Nederlandse *Stichting Werkgroep Antibioticabeleid* (SWAB) en zoals toegepast in het Academisch Medisch Centrum, voor patiënten met uiteenlopende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
AUC0-24/MIC
Secundaire uitkomstmaten
Cmax/MIC
fAUC0-24/MIC
Klinische uitkomst: dagen met koorts, daling (%) van CRP en leucocyten, opname
dagen en noodzaak tot switchen van ciprofloxacine naar een meer breed-spectrum
antibioticum.
Achtergrond van het onderzoek
De 'target' farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) index van het
antibioticum ciprofloxacine is 'Area Under the plasma concentration-time Curve'
(AUC) ten opzichte van de 'Minimum Inhibitory Concentration' (MIC), met AUC in
24 uur (AUC0-24) / MIC met waardes groter dan 125. Er zijn slechts weinig
studies die onderzoeken of de target PK/PD index van ciprofloxacine; area under
the curve (AUC) ten opzichte van de minimum inhibitory concentration (MIC) *
125, wordt bereikt wanneer patiënten worden behandeld met conventionele
doseringsregimes.
Het kleine aantal studies dat over dit onderwerp is gepubliceerd, toont aan dat
voor kritisch zieke patiënten evenals voor patiënten op algemene afdelingen, de
target van AUC0-24/MIC * 125 vaak niet wordt bereikt. Bovendien zijn er geen
prospectieve data die aantonen dat de aanbevolen doseringsreductie van
ciprofloxacine bij patiënten met een verminderde nierfunctie resulteert in het
behalen van de target PK/PD-index.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of met de huidige doseringsadviezen voor ciprofloxacine, zoals
geadviseerd door de Nederlandse *Stichting Werkgroep Antibioticabeleid* (SWAB)
en zoals toegepast in het Academisch Medisch Centrum, voor patiënten met
uiteenlopende nierfunctie, opgenomen op een algemene afdeling de target PK/PD
index van AUC/MIC * 125 wordt gehaald.
Onderzoeksopzet
Observationele, prospectieve 'single centre', cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Risico's gepaard gaand met deelname worden verwaarloosbaar geacht. Deelname
zelf brengt geen voordelen met zich mee, het groepsgerelateerde voordeel kan
echter aanzienlijk zijn. Met de resultaten van deze studie, weten we of
huidige doseringsadviezen gerechtvaardigd zijn of dat de huidige richtlijn met
betrekking tot de dosering van ciprofloxacine moet worden heroverwogen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam Zuid-Oost 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam Zuid-Oost 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Behandeling met ciprofloxacine als standaardzorg voor een (vermoedelijke) bacteriële infectie; urineweginfectie, pneumonie, wondinfectie, sepsis, abdominale infectie of een andere infectie.
Leeftijd * 18 jaar en opgenomen op een algemene afdeling van het AMC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Wilsonbekwame patiënten.
Behandeling met ciprofloxacine is elders gestart.
Hemodialyse of peritoneaal dialyse tijdens de behandeling met ciprofloxacine.
Ciprofloxacine wordt gegeven als profylaxe en niet als behandeling van een (vermoedelijke) infectie.
Patiënten opgenomen op de Intensive Care Unit (ICU).
Ernstig verbrande patiënten; gedefinieerd als een verbrand oppervlak van *10%.
Personen die de Engels of Nederlandse taal niet machtig zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63263.018.17 |
OMON | NL-OMON25299 |