Een fase 1, gerandomiseerde, geblindeerde, placebo-gecontroleerde dose-ranging studie met MVT-602 in gezonde premenopauzale vrouwen.

1. Premenopauzale vrouwen tussen de 18 en 35 jaar, op de dag van het ondertekenen van het Informed Consent Form (ICF).
2. Gezond verklaard door onderzoeker, gebaseerd op een medische evaluatie waaronder medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratorium onderzoeken en hart filmpje.
3. Een geschiedenis van een regelmatige menstruatie cyclus ( 3 of meer achtereenvolgende dagen waarop bescherming tegen bloeden nodig is) met cycli lengtes tussen de 21 en 35 dagen, 3 maand voor de start van het onderzoek.
4. De vrijwilliger stemt toe met het gebruik van niet hormonale anticonceptie middelen voor de keuringsperiode, behandel periode en tot het laatste terugkomt moment 30 tot 45 dagen na de laatste dosering
5. Body Mass Index (BMI) tussen 18.0 en 30.0 kg/m2 (inclusief).
6. De vrijwilliger moet schriftelijk informed consent kunnen geven, en instemmen met de eisen en beperkingen vermeld in het consent formulier.

1. De vrijwilliger heeft een geschiedenis van onvruchtbaarheid, ovarium hyperstimulatie syndroom of heeft een behandeling tegen onvruchtbaarheid gehad tot 3 maanden voor de de screening
2. Een positieve Hepatitis B of positieve Hepatitis C test tijdens de keuring.
3. Een positieve HIV test tijdens de keuring.
4. Een positieve drugs of alcohol test tijdens de keuring. Er wordt getest op amfetamines, barbituraten, cocaïne en opiaten.
5. Aspartaat aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), of directe bilirubine waarde groter dan 1.25X de bovengrens van normaal (ULN) of serum creatinine groter dan 1,5 X ULN . Een eenmalige herhaling is toegestaan **voor de bepaling van deelname aan de studie.
6. Serum TSH / Prolactine waardes die buiten de normaal waarden vallen of een geschiedenis van schildklierziekte of hyperprolactinemie.
7. Huidig **gebruik (binnen 1 maand van studie Dag 1) van tabak / nicotine producten of elektronisch roken.
8. Een geschiedenis van regelmatig alcohol gebruik binnen 6 maanden voor de start van de studie, gedefinieerd als een gemiddeld inname van meer dan 7 eenheden. Een eenheid is gelijk aan 12 gram alcohol: 360 ml bier, 150 ml wijn of 45 ml van 80 beproefde gedistilleerde dranken.
9. De vrijwilliger heeft een onderzoeksproduct binnen de volgende periode voor de eerste doseringsdag in de huidige studie ontvangen: 30 dagen, 5 halfwaardetijden of tweemaal de duur van het biologische effect van het onderzoeksproduct (afhankelijk van wat langer is).
10. Vrijwilligers die zwanger zijn, zoals bepaald door positieve serum of urine humane chorionische gonadotropine test bij de keuring of voorafgaand aan de dosering.
11. Vrijwilligers die borstvoeding geven.
12 Donatie van bloed of bloedproducten binnen de 60-dagen periode voor Dag 1 en de intentie om bloed of bloedproducten te doneren binnen de 60 dagen periode na dag 4 van de studie.
13. Geschiedenis van gevoeligheid voor een van de studiebehandelingen, of componenten daarvan, of een geschiedenis van medicijn of andere allergie die volgens de onderzoeker of volgens de medische monitor van de sponsor een contra-indicatie is voor deelname.
14. Vrijwilligers met een geschiedenis van gevoeligheid voor heparine of heparine geïnduceerde trombocytopenie kunnen niet meedoen
15. De vrijwilliger heeft ongecontroleerde of klinisch significante neurologische, cardiovasculaire, pulmonale, lever-, nier-, metabolische, gastro-intestinale, neoplastische of endocriene ziekte of andere abnormaliteit die van invloed zijn op deelname van de vrijwilliger of die mogelijk de studie resultaten kunnen beïnvloeden
16. Vrijwilligers met een reeds bestaande aandoening die interfereren met de normale lever- en / of nierfunctie, die het metabolisme en / of uitscheiding van de studiebehandeling kunnen verstoren.
17.Gebruik van:
* Voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen, waaronder kruiden- en voedingssupplementen binnen 7 dagen (of 14 dagen als het geneesmiddel een potentiële enzyminducer is) of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de dosering van de studiebehandeling;
* Hormonale preparaten of analogen daarvan, inclusief orale contraceptie pillen en hormonale IUD's, binnen 1 maand voorafgaand aan de dosering van de studiebehandeling;
* GnRH / luteïniserend hormoon afgevend hormoon (LHRH) agonisten binnen twee maal het doseringsinterval voorafgaand aan de dosering van de studiebehandeling (bijv. Een 3 maanden lange depotinjectie van leuprolideacetaat zou een ''washout'' van 6 maanden nodig hebben);
tenzij naar de mening van de onderzoeker en sponsor de medicatie niet in strijd is met de studieprocedures of de doelstellingen van de studie niet in gevaar brengt of geen invloed heeft op de veiligheid van de vrijwilliger.
18. De systolische bloeddruk van de vrijwilliger valt buiten 90-150 mmHg, of de diastolische bloeddruk valt buiten 40-95 mmHg of de hartslag valt buiten 40-100 bpm (een eenmalige herhaling is toegestaan **voor de bepaling van deelname aan de studie)
19. Uitsluitingscriteria voor screening ECG (een eenmalige herhaling is toegestaan **voor de bepaling van deelname aan de studie als het ECG door de onderzoeker wordt beschouwd als technisch gebrekkig):
Hartslag <40 en> 100 bpm
PR interval <120 en> 220 ms
QRS duur <70 en> 120 msec
QTcF> 450 msec;* Bewijs van vroeger myocard infarct (bevat geen ST-segment veranderingen in verband met repolarisatie).
* Elke klinisch significante geleidingsafwijking [inclusief maar niet specifiek voor links of rechts compleet bundeltakblok, AV-blok (2e of hoger), Wolff-Parkinson-Wit (WPW) syndroom (tenzij curatieve ablatie behandeling gedaan is)].
* Bewijs van sinus pauzes> 3 seconden.
* Bewijs van een significante aritmie die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de vrijwilliger zal beïnvloeden.
* Bewijs van niet-volgehouden of aanhoudende ventriculaire tachycardie (*3 opeenvolgende ventriculaire ectopische beats)