Dit project heeft als doel om de geldigheid van een home-based continue bradykinesie evaluatie te beoordelen met behulp van analyse van"free-living" typen. Ten tweede willen we de aanwezigheid van het sequentie-effect bij mensen met de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De analyses van het gebruikelijke typegedrag bieden twee uitkomsten: type
cadans en inconsistentie in type cadans. Discriminatieve functieanalyse
evalueert de voorspellende kracht van het vrije typegedrag om onderscheid te
maken tussen Parkinson-patiënten, Ataxie-patiënten en gezonde controles.
Correlaties tussen 1 - type cadans of 2 - inconsistentie in type cadans met
gevalideerde beoordelingen zullen worden gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
Deze studie heeft één secundaire onderzoeksparameter: het sequentie-effect. Het
sequentie effect wordt uitgedrukt in de som van de ingedrukte toetsen door de
aangedane hand per seconde van de test. Sequentie-effect in de dominante hand
zal ook worden onderzocht. Bovendien zal sequentie effect worden berekend uit
de video-opname. De intensiteit van het geluid wordt gebruikt om de amplitude
en de frequentie van beweging te berekenen.
Achtergrond van het onderzoek
Bradykinesie is een van de belangrijkste symptomen van de ziekte van Parkinson
(PD). Objectieve metingen, bijvoorbeeld de finger tapping toetsenbord test,
zijn ontwikkeld als evaluatie-instrumenten voor dit symptoom. Het
gestandaardiseerde en punctuele formaat van de toetsenbordtest is echter niet
geschikt voor continue beoordeling van bradykinesie in een thuissituatie.
Bovendien bemoeilijkt de gemiddelde eindscore die door deze tools wordt
geproduceerd de beoordeling van een specifieke bradykinesie-vingerafdruk: het
sequentie-effect.
Doel van het onderzoek
Dit project heeft als doel om de geldigheid van een home-based continue
bradykinesie evaluatie te beoordelen met behulp van analyse van"free-living"
typen. Ten tweede willen we de aanwezigheid van het sequentie-effect bij mensen
met de ziekte van Parkinson vastleggen met behulp van een computergebaseerde
test en geluidsanalyse.
Onderzoeksopzet
Observationeel descriptief onderzoek. Na opname zal elke deelnemer worden
beoordeeld met behulp van een scala gevalideerde ziektespecifieke schalen om de
aanwezigheid (of afwezigheid) van motorische beperkingen vast te stellen. Om
gegevens voor de geluidsanalyse te verzamelen, zullen deelnemers video-opnamen
maken terwijl ze de volgende neurologische testen uitvoeren: vingertikken,
pronatie-supinatie-test, beweeglijkheid van de benen en teentik-test. Bovendien
voeren alle deelnemers drie gestructureerde vingertiktests uit met behulp van
een toetsenbord. De tests zijn opgenomen in de "NeuraMetrix-software". Hierna
wordt het typgedrag van de deelnemer, met behulp van zijn eigen toetsenbord in
een thuisomgeving, gedurende 30 dagen vastgelegd met behulp van de
"NeuraMetrix-software".
Inschatting van belasting en risico
Voor patiënten met de ziekte van Parkinson begint het studiebezoek in de
OFF-fase. Hoewel dit bezoek naar verwachting in totaal minder dan 1:30 uur zal
duren (met 30 minuten in de OFF-fase), bestaat nog steeds een klein risico dat
deelnemers zich overweldigd voelen of bijvoorbeeld vallen tijdens de
beoordeling. Om het risico te verminderen, hebben we het aantal beoordelingen
geminimaliseerd, met name voor patiënten met de ziekte van Parkinson. Om de
veiligheid en efficiëntie te waarborgen, worden de beoordelingen bovendien
uitgevoerd door een getrainde en ervaren fysiotherapeut. Als de deelnemer dat
wenst, kan de beoordeling in elk geval op elk moment worden gestopt of
geannuleerd. Ten slotte wordt de anonimiteit van deelnemers beschermd tijdens
de video-opname door geen herkenbare lichaamsdelen op te nemen, zoals het
gezicht.
De verwachting is niet dat deelnemers direct profiteren van het onderzoek. Op
hun verzoek kunnen echter klinische en technische gegevens die tijdens het
onderzoek zijn verzameld, aan hen beschikbaar worden gesteld. Eenmaal in hun
bezit mogen deelnemers de informatie delen met een gezondheidswerker of
familielid, als zij dat willen.
Publiek
Geert Grooteplein 21
Nijmegen 6525 EZ
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 21
Nijmegen 6525 EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor alleen de ziekte van Parkinson en Cerebellaire Ataxie: (1) bevestigde idiopatische ziekte van Parkinson of Cerebellaire Ataxie en (2) aanwezigheid van trage bewegingen. Inclusiecriteria voor alle deelnemers zijn: (1) gebruik van een computer met een QWERTY-toetsenbord; (2) 18 jaar of ouder op het moment van werving; (3) geen tekenen van depressie of cognitieve stoornissen; (4) geen onbehandelde gehoor-, visuele of bovenste ledemaatstoornis; en (5) in staat om schriftelijk toestemming te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De exclusiecriteria voor gezonde ouderen zijn: zelfgerapporteerde geschiedenis van neurologische aandoeningen.
De exclusiecriteria voor patiënten met de ziekte van Parkinson en Cerebellaire Ataxic zijn: zelfgerapporteerde tremor waardoor onbekwaam, dystonie of dyskinesie en een onregelmatig medicatie-innameschema.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64042.091.17 |