Pilot studie protocol: Lage intra-abdominale druk in combinatie met diepe neuromusculaire blokkade bij bariatrische chirurgie om postoperatieve pijn te verminderen

Laparoscopie is de gouden standaard voor bariatrische chirurgie. Algemene
richtlijnen voor laparoscopie adviseren om te opereren onder de minimale
intra-abdominale druk die nodig is voor voldoende overzicht tijdens de
operatie. Voor de obese patiënt zijn vaak hogere drukken nodig om voldoende
overzicht te krijgen tijdens de operatie. Echter, studies hebben aangetoond dat
een verlaagde intra-abdominale druk de postoperatieve pijn kan verminderen.
Hierom zou het wenselijk zijn om te opereren onder lage intra-abdominale druk,
terwijl een chirurgisch veld van voldoende kwaliteit behouden wordt. Tot op
heden, is er geen consensus over de beste combinatie van intra-abdominale druk
en neuromusculaire blokkade voor de obese patiënt.

Te bepalen welke interventiegroepen bruikbaar zijn in een grotere trial, welke
streeft naar het vergelijken van postoperatieve pijn en complicatiecijfers in
normale versus diepe neuromusculaire blokkade, en normale versus lage
intra-abdominale druk.

Dit is een dubbel-blinde, gerandomiseerde pilot studie, om de haalbaarheid van
een geplande trial te testen. Wij zullen 4 groepen van elk 15 patiënten
vergelijken, welken allen een laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
ondergaan. Dit gebeurt met diepe versus normale neuromusculaire blokkade en
normale versus lage intra-abdominale druk in een 2x2 tabel formatie. Patiënt en
chirurg zijn geblindeerd. De anesthesioloog is niet geblindeerd, zodat deze de
diepte van de neuromusculaire blokkade en de hoogte van de intra-abdominale
druk kan instellen en aanpassen zo nodig. De studie wordt uitgevoerd in een
groot perifeer ziekenhuis (Franciscus Gasthuis & Vlietland).

Patiënten krijgen diepe of normale spierverslapping, gemeten middels de PTC (post-tetanic-count). Zij worden geopereerd onder normale abdominale druk (20 mmHg) of lage intra-abdominale druk (12 mmHg). Wanneer er onvoldoende overzicht is tijdens de operatie, kan ofwel de spierverslapping, ofwel de intra-abdominale druk worden aangepast, afhankelijk van de groep waarin patiënt is gerandomiseerd.

Patiënten worden gevraagd om een pijndagboek bij te houden, waarin zij de
pijnscores en het analgesie-gebruik noteren. Daarnaast worden zij op dag 3 na
de operatie gebeld om te vragen hoe het met hen gaat. Het risico van de te
onderzoeken behandeling is mogelijke langere operatieduur door minder
overzicht. Een voordeel is de verwachte lagere pijnscore na de operatie. Wij
concluderen dat de voordelen van de behandeling zwaarder wegen dan de minimale
risico's.