Antibiotica profylaxe en preventie van wondinfecties bij verwijderen van osteosynthesemateriaal onder de knie

Achtergrond van het onderzoek:
Osteosynthesemateriaal wordt na fractuur chirurgie verwijderd vanwege
uiteenlopende redenen, zoals het bestaan van pijnklachten,
stijfheid, materiaalgerelateerde problemen (bijvoorbeeld plaatbreuk, prominente
schroeven) of omdat het de wens is van de patiënt zonder
specifieke reden. Er blijkt echter sprake te zijn van een kans van bijna 12% op
een post-operatieve wondinfectie na het verwijderen van
osteosynthesemateriaal onder de knie, zonder dat er pre-operatief sprake was
van een wondinfectie of fistel. Dit veroorzaakt veel ongemak
voor de patiënt en hoge kosten vanwege het gecompliceerde beloop, antibiotische
behandeling en/of chirurgisch débridement.
In Nederland is geven van antibiotica profylaxe niet gebruikelijk bij het
verwijderen van osteosynthesemateriaal na operatieve behandeling
van fracturen ter preventie van wondinfecties omdat het als een schone
electieve ingreep wordt beschouwd.

Doel is om de (kosten) effectiviteit van een preoperatieve eenmalige gift van
intraveneuze antibiotische profylaxe (cefalozine) bij het
verwijderen van osteosynthesemateriaal onder de knie te bestuderen en de
effecten op de incidentie van een postoperatieve wondinfectie
te onderzoeken. Tevens onderzoeken we de effecten op gezondheid gerelateerde
kwaliteit van leven, functionele uitkomst en kosten in de
gezondheidszorg. Tenslotte creëren we een wetenschappelijk onderbouwde
richtlijn.

Dubbel geblindeerde gerandomiseerde multi center gecontroleerde studie.

Deelnemende patiënten worden na het verkrijgen van informed consent pre-operatief gerandomiseerd voor wel of geen antibiotica profylaxe (cefalozine vs placebo).

Patienten ondervinden minimale extra belasting tijdens de studie in de vorm van
een verstrekte vragenlijst en een eenmalige telefonische
afname van een vragenlijst na 6 maanden.
Gezien antibiotica profylaxe in de hedendaagse praktijk reeds gegeven wordt bij
het plaatsen van osteosynthesemateriaal en afhankelijk
van de chirurg ook bij het verwijderen van osteosynthesemateriaal ondervinden
patiënten geen extra belasting of risico behoudens de
bekende bijwerkingen van antibiotica.