1. Het ontwikkelen, karakteriseren en valideren van assays voor de quantificatie van kandidaat eiwit biomarkers voor de diagnose van CAA.2. Het vaststellen van de bijdrage van CAA aan cognitieve dysfunctie gebruik makend van de nieuwe CAA-specifieke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
dementie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het ontwikkelen en valideren van gevoelige en specifieke biomarkers in
lichaamsvloeistoffen (liquor, bloed) voor het detecteren van cerebrale amyloid
angiopathie (CM) tijdens het leven.
Secundaire uitkomstmaten
Het vaststellen van correlaties tussen de nieuwe neurochemische biomarkers voor
CAA enerzijds en neuropsychologische parameters van cognitieve dysfunctie
anderzijds.
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale amyloid angiopathie (CAA), ofwel de opstapeling van amyloid β eiwit
in de vasculatuur van de hersenen, wordt in toenemende mate herkend als een
factor die in belangrijke mate bijdraagt aan cognitieve achteruitgang en
dementie op hogere leeftijd. Biomarkers die CAA tijdens het leven kunnen
aantonen zijn onvoldoende beschikbaar (alleen microbloedingen als zeer late
manifestatie van CAA kunnen worden gezien op MRI), en deze bijdrage van CAA aan
cognitieve achteruitgang en dementie kunnen aantonen, zijn tot dusver niet
beschikbaar.
Doel van het onderzoek
1. Het ontwikkelen, karakteriseren en valideren van assays voor de
quantificatie van kandidaat eiwit biomarkers voor de diagnose van CAA.
2. Het vaststellen van de bijdrage van CAA aan cognitieve dysfunctie gebruik
makend van de nieuwe CAA-specifieke biomarkers
Onderzoeksopzet
Cohort studie: identificatie en volledige validatie van nieuwe neurochemische
biomarkers in hersenvocht (en bloed)
Inschatting van belasting en risico
Patiënten gevraagd worden een ruggenprik, MRI en neuropsychologisch onderzoek
te ondergaan.
Voor de ruggenprik wordt men gevraagd op de zij te gaan liggen met de benen
opgetrokken. Vervolgens zal de arts met een dunne naald in de onderrug, in het
zakje prikken waar het hersenvocht zit. Aan de onderzijde van de rug zit geen
ruggenmerg meer, zodat er geen kans is dat dit beschadigd raakt. Een ruggenprik
kan bij sommige mensen hoofdpijnklachten veroorzaken. Deze klachten verdwijnen
meestal als men gaat liggen. Een klein percentage mensen kan echter enige dagen
last houden . Bij jongere mensen kan dit in 15-20% van de gevallen optreden;
bij ouderen wordt het zelden gezien (<2%).Het optreden van ernstige gevolgen
zoals een infectie of een bloeding na een ruggenprik komt
slechts uiterst zelden voor (<0.1%).
MRI is een techniek om afbeeldingen van het lichaam te maken met behulp van een
zeer sterke magneet en radiogolven.
De MRI bestaat uit een buis van 1.5 m lang met een doorsnede van 70 cm. Deze
buis is aan beide kanten open en van binnen verlicht. Bij onderzoek van het
hoofd ligt de patiënt maar voor een gedeelte in de MRl. De patiënt kan met de
laborant praten en deze kan de patiënt ook zien via een videoscherm. De
belasting bij een MRI scan bedraagt ongeveer 30 minuten; in principe merkt men
niets van de magneetgolven. Eén scan bestaat uit meerdere opnames. Hierbij
hoort men veel geluid, waarvoor men oordopjes of een koptelefoon krijgt, maar
het geluid van de MRI zal boven de muziek uit te horen zijn. Mensen met
ernstige claustrofobie durven soms niet in de MRI.
Een standaard neuropsychologisch onderzoek neemt ongeveer 45 minuten in beslag.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Belangrijke opmerking: we zijn van plan om overgebleven lichaamsvloeistoffen (CSF, serum) van neurologische controles en dementiepatiënten te gebruiken. We zullen geen nieuwe patiënten actief in deze categorieën werven.
We zijn echter van plan om maximaal 40 nieuwe CAA-patiënten te werven voor deze studie; daarom gelden de onderstaande inclusie- en uitsluitingscriteria alleen voor deze categorie patiënten. De andere patiëntengroepen worden alleen omwille van de volledigheid vermeld in dit ABR formulier.;Inclusie criteria voor CAA patienten:;- Voldoen aan de diagostische criteria ( Boston criteria) voor CAA (Linn, 2010; Smith, 2003)
- In staat zelfstandig te beslissen over deelname
- In staat schriftelijk informed consent te geven
- Leeftijd >55 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Belangrijke opmerking: we zijn van plan om overgebleven lichaamsvloeistoffen (CSF, serum) van neurologische controles en dementiepatiënten te gebruiken. We zullen geen nieuwe patiënten actief in deze categorieën werven.
We zijn echter van plan om maximaal 40 nieuwe CAA-patiënten te werven voor deze studie; daarom gelden de onderstaande inclusie- en uitsluitingscriteria alleen voor deze categorie patiënten. De andere patiëntengroepen worden alleen omwille van de volledigheid hier vermeld.;Exclusie criteria voor CAA patienten:
- Medische geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte, bloedstolling, antistollings medicatie, compressie van ruggenmerg, operatie aan de ruggengraat, huidinfectie, ontwikkelings stoornissen in de onderrug.
- Allergisch voor lokale verdovingsmiddelen
- klinisch(of eerder MRI_ bewijs van structurele (ruimte innemende) cerebrale afwijkingen die niet compatibel zijn met het uitvoeren van een lumbaal punctie, zoals abcessen, kwaadaardige structuren of obstructieve hydrocephalie.
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Personen die deel zijn van het onderzoeksteam, of hun familieleden.
- Personen die momenteel deelnemen in een ander onderzoek of dat gedaan hebben in de voorafgaande 30 dagen voorafgaand (gerapporteerd door de deelnemer);Contraindicatie voor MRI:
- Intracraniale clips
- Zwangerschap
- Contra-indicaties voor MR Imaging:
-Claustrofobie
- Pacemakers en defibrillators
- Zenuwstimulatoren
- Intraorbitale of intraoculaire metallische fragmenten
- Cochleaire implantaten
- Ferromagnetische implantaten
- Hydrocephalus pomp
- Enkele intra-uterine apparatuur
- Een ijzeren draad achter de tanden geplaatst voor 1995
- Permanente make-up
- Tatoeages boven de schouders
- Ernstige fysieke beperking / onvermogen om gescand te worden, zoals gewicht boven 120 kg
- Moeilijk om 30 minuten te liggen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63298.091.17 |