De klinische- en kosten effectiviteit van blended cognitieve gedragstherapie (bCGT) vergelijken met de standaard zorg voor volwassenen met een ernstige depressieve stoornis in de specialistische GGZ.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat van het onderzoek zijn depressieve symptomen, vastgesteld
door de PHQ-9/QIDS
Secundaire uitkomstmaten
- Depressie diagnose (en comorbide stoornissen), gemeten met de 'MINI
International Neuropsychiatric Interview'.
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met de 'EQ-5D-5'
(EuroQol).
- Zorgverbruik en productieverlies bij psychische aandoening, gemeten met de
'Trimbos and iMTA Questionnaires on Costs Associated with 'psychiatric Illness'
(TiC-P).
- Verwachtingen van patiënt mbt de behandeling, gemeten met de 'Credibility and
Expectancy Questionnaire' (CEQ)
- Patiënt tevredenheid over de behandeling, gemeten met de 'Client Satisfaction
Questionnaire' (CSQ-8)
- Tevredenheid met het platform, gemeten met de 'System Usability Scale' (SUS)
- De werkalliantie tussen behandelaar en patiënt, gemeten met de verkorte
versie van de 'Working Alliance Inventory' (WAI-SF).
- De technische alliantie, 'Technical Alliance Inventory' (TAI)
- De sense of mastery gemeten met de 'Mastery scale".
- Mogelijke negatieve effecten van de behandeling, gemeten met de 'Inventory
for the assessment of Negative Effects of Psychotherapy' (INEP)
Achtergrond van het onderzoek
Het E-COMPARED project (European Comparative Effectiveness Research on
Internet-based Depression Treatment) is een groot opgezette Europese studie
waarbij in diverse Europese landen vergelijkbare trials naar het effect van een
blended interventie (gebaseerd op cognitieve gedragstherapie) voor depressie
zullen worden uitgevoerd (www.e-compared.eu). Alhoewel er al diverse studies
naar het effect van internet interventies bij depressieve patiënten zijn
verricht, is er nog relatief weinig bekend over het effect van blended
interventies in de klinische GGZ praktijk. Het doel van deze studie is hieraan
bij te dragen.
Doel van het onderzoek
De klinische- en kosten effectiviteit van blended cognitieve gedragstherapie
(bCGT) vergelijken met de standaard zorg voor volwassenen met een ernstige
depressieve stoornis in de specialistische GGZ.
Onderzoeksopzet
Pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek (N=150), waarbij de
clinische effectiviteit en economische uitkomsten van TAU (N=75) worden
vergeleken met bCGT (N=75). Metingen worden op T0, na 3 maanden (T1), 6 maanden
(T2) en 12 maanden (T3) afgenomen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Blended cognitieve gedragstherapie (bCGT) combineert face-to-face gesprekken met online sessies op een online behandelplatform (ICT4Depression) en met een mobiele applicatie voor registratie en feedback. Face-to-face en online sessies wisselen elkaar wekelijks af, over een periode van 18 weken. De kern modules van de behandeling zijn: 1) psycho-educatie, 2) cognitieve herstructurering, 3) plezierige activiteiten en 4) terugvalpreventie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de patienten bestaat er uit dat zij gevraagd worden extra
vragenlijsten in te vullen. Het risico wordt laag ingeschat.
Publiek
A.J. Ernststraat 1187
Amsterdam 1081 HL
NL
Wetenschappelijk
A.J. Ernststraat 1187
Amsterdam 1081 HL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder zijn.
- voldoen aan de diagnostische criteria van een depressieve stoornis volgens DSM-IV, vastgelegd door de M.I.N.I. en een score > 5 op de PHQ-9
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hoog suicidaliteitsrisico, volgens MINI sectie C
- Ernstige psychiatrische co-morbiditeit dat alternatieve behandeling vereist; middelenmisbruik, bipolaire stoornis, psychotische stoornis, obsessieve compulsieve stoornis (vastgesteld bij MINI interview)
- Momenteel in psychotherapie zijn voor depressie.
- Onvoldoende begrip hebben van de Nederlandse taal (mondeling en schriftelijk)
- Geen toegang hebben tot een (snelle) internetverbinding en een computer.
- Niet gemotiveerd zijn gebruik te maken van de mobiele apllicatie die aangeboden wordt op Android mobiele telefoons (ICT4Depression)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50340.029.15 |