Primaire Doelstelling: de onmiddellijke en vertraagde effecten van MDMA op de ware en valse herinneringen in een juridische context(dat wil zeggen, op ooggetuige en dader statements) te beoordelen.Secundaire doelstelling (en): om effecten van drugs…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
no health condition is addressed in the research, and healthy volunteers who are occasional MDMA users will be recruited
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair: Spontane valse herinneringen zullen worden gemeten met behulp van het
Deese / Roediger-McDermott
(DRM) paradigma. Valse herinneringen op basis van suggestie zullen onderzocht
worden door proefpersonen bloot te stellen aan een virtual reality
mock misdaad en door in de daaropvolgende ondervraging suggestieve valse
informatie toe te voegen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: dissociatieve psychopathologie (dat wil zeggen, dissociatieve
kenmerken) zullen worden gemeten met behulp van de dissociatieve Experiences
Scale (DES). Reality monitoring / dissociatieve symptomen (dat wil zeggen,
dissociatieve toestand) zal worden beoordeeld aan de hand van de clinicus
Bestuurde Dissociative Staten Scale (CADSS). Andere parameters omvatten
constructen die verband houden met (vals) geheugen, zoals aandacht,
informatieverwerking, compliance, opwinding, en convergent en divergent denken.
Achtergrond van het onderzoek
Valse herinneringen verwijzen naar herinneringen aan gebeurtenissen / details
die niet daadwerkelijk plaats gevonden hebben.
Valse herinneringen komen vaak spontaan, maar kunnen ook worden opgewekt door
middel van suggestie. Rechtszaken hebben
aangetoond dat ooggetuigen en onschuldige verdachten ten onrechten herinneren,
niet-bestaande gegevens van een misdaad
gezien te hebben of valselijk bekennen een misdrijf te hebben gepleegd als
gevolg van suggestieve ondervragingstactieken van de
politie. Dergelijke valse herinneringen kunnen leiden tot onterechte
veroordelingen. Bovendien, zijn ooggetuigen en verdachten
vaak onder invloed van drugs, zoals MDMA, terwijl er geen kennis bestaat of hun
gedrogeerde toestand ze gevoeliger maakt voor
spontane of suggestieve valse herinneringen. Vanuit praktisch oogpunt, is de
behandeling van deze kwestie zeer relevant
aangezien MDMA de tweede meest gebruikte illegale drug ter wereld is, en veel
gebruikt wordt in Nederland. In de rechtszaal, worden de
uitspraken van ooggetuige en verdachte gezien als zeer waardevol bewijs,
waardoor de betrouwbaarheid hiervan belangrijk is.
Doel van het onderzoek
Primaire Doelstelling: de onmiddellijke en vertraagde effecten van MDMA op de
ware en valse herinneringen in een juridische context
(dat wil zeggen, op ooggetuige en dader statements) te beoordelen.
Secundaire doelstelling (en): om effecten van drugs veroorzaakte valse
herinnering te koppelen aan dissociatie
Tertiaire doelstelling: het beoordelen van functionele connectiviteit in een
subset van deelnemers in beide behandelings- en controleomstandigheden
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal uitgevoerd worden op basis van een dubbelblind,
placebogecontroleerde 2 (Groep: Behandeling vs. Control) bij 2 (Tijd 1 vs. Tijd
2) crossover mixed-design met Groep als between subject factor. Gelegenheid
MDMA/ecstasy gebruikers (N = 64) zullen een eenmalige dosis MDMA krijgen (75mg)
en placebo volgens een dubbelblind design waarin ze worden blootgesteld aan een
ooggetuige scenario (Study 1a) of een dader scenario (Study 1b).
Elke deelnemer zal worden toegewezen tot 1 van de 2 groepen (n=32 per groep)
die ooggetuigen en dader virtual reality scenario*s krijgen met tegengestelde
behandeling. De groepen zullen worden gematched op basis van geslacht,
opleiding en leeftijd. Het grote voordeel van deze aanpak is dat de deelnemers
slechts één keer zullen worden blootgesteld aan elk scenario (om carryover en
leereffecten uit te sluiten), terwijl ze toch deelnemen aan beide studies.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Placebo (bitter lemon drink) en MDMA (75mg capsules opgelost in bitter lemon drink)
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers zullen placebo en MDMA krijgen in een crossover studie. Zij
zullen twee verschillende virtual reality mock misdaden op verschillende
testdagen bekijken, en vervolgens zal hun geheugen worden beoordeeld. Voor meer
informatie zie het onderzoeks protocol.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers die ervaring hebben met het gebruik van ecstasy/MDMA (gebruik tussen 200 keer en 3 keer in het leeftijd; minimaal 1 keer in het afgelopen jaar)
Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
Goode fysieke gezondheid zoals bepaald door het medisch onderzoek en de laboratorium analyses
Normaal gewicht, BMI tussen 18 en 28 kg/m2
Goede kennis en begrip van het Engels (minstens 5 jaar van het Engels taalonderwijs, beoordeeld in de prescreening)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geschiedenis van verslaving (andere dan het gebruik van MDMA) of verslaving (bepaald door de medische vragenlijst, drugs vragenlijst en medisch onderzoek)
Zwangerschap of borstvoeding
Gebruik van psychotrope medicatie (d.w.z. medicatie voorgeschreven door een arts)
Belangrijke endocriene en neurologische aandoeningen
Verminderde nierfunctie
Hypertensie (diastolisch >90* systolisch >140)
Huidige of psychiatrische stoornis (bepaald door de medische vragenlijst en medisch onderzoek)
Lever dysfunctie
(Ernstige) bijwerkingen bij vorige MDMA gebruik
Geschiedenis van cardiale stoornissen (aritmie, ischemische hartziekte...)/cardiovasculaire abnormaliteiten zoals aangegeven door (1) de medische vragenlijst en / of (2) de standaard 12-lead ECG
Vorige deelname in onderzoek NL60303.068.16, *Acute and delayed effects of THC intoxication on false memories in a legal context*
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2016-004982-22-NL |
CCMO | NL62794.068.17 |
OMON | NL-OMON25089 |