Het effect van een trombocytentransfusie bepalen op coagulatie in ernstig zieke patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Platelet increment, at 1 hour after platelet transfusion.
Secundaire uitkomstmaten
Platelet increment at 2 and 4 hours
• Rotational tromboelastography (INTEM, EXTEM, FIBTEM)
• MCF, CT, CFT, α-Angle.
• Classical coagulation tests
• PT, INR, aPTT
• Fibrinogen
• D-Dimer
• Multiplate
• AUC, slope.
• Trombin-antitrombin complexes
• Trombin generation
• Endothelial activation
• Syndecan
• Fragmentocytes
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten op de Intensive Care krijgen vaak trombocytentransfusie, om een
verlaagd trombocytengetal te verhogen. Er is bekend dat transfusie het
trombocytenaantal (meestal) verhoogt, maar de precieze effecten op coagulatie
zijn niet bekend. In een recente studie, werden patiënten met een
hersenbloeding en trombocytenaggregratieremmers gerandomiseerd voor het
ontvangen van trombocytentransfusie of standaard zorg. Hieruit bleek dat
transfusie met trombocyten nadelig was. Het mechanisme van dit nadelige effect
was onduidelijk. Met dit onderzoek hopen we meer inzicht te krijgen in de
effecten van trombocytentransfusie op coagulatie, in ernstig zieke patiënten.
Het meeste onderzoek naar trombocytentransfusie is gedaan in hematologische
patiënten. Patiënten op de Intensive Care verschillen echter van hematologische
patiënten, in zowel de etiologie van trombocytopenie, als respons op
trombocytentransfusie. Inzicht in de duur van het effect kan gevolgen hebben
voor de indicatiestelling en timing van toediening van trombocytentransfusie
bij ernstig zieke patiënten.
Doel van het onderzoek
Het effect van een trombocytentransfusie bepalen op coagulatie in ernstig zieke
patiënten.
Onderzoeksopzet
Een single-center prospectieve cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
Verwaarloosbaar
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam 1100DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam 1100DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patienten opgenomen op de Intensive Care
• Indicatie voor een trombocytentransfusie, vastgesteld door de behandelend arts.
• Arterielijn om bloedafname mogelijk te maken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Contra-indicatie voor trombocytentransfusie (TTP)
• Gebruik van ticagrelor of clopidogrel.
• Ernstige actieve bloeding, waarvoor massatransfusie gegeven wordt.
• Weigeren van informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63679.018.17 |