Uitzoeken of partiële nachtslaapdeprivatie aanvallen uitlokt bij personen die zijn opgenomen op de Epilepsy Monitoring Unit (EMU) in het kader van aanvalsregistratie van paroxismale neurologische gebeurtenissen, waarbij gedacht wordt aan epilepsie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in mate van optreden van een voor de proefpersoon gebruikelijke
paroxismale gebeurtenis tussen de twee studie-armen.
Secundaire uitkomstmaten
- identificatie van klinische karakteristieken die geassocieerd zijn met de
kans dat slaapdeprivatie gebeurtenissen uitlokt
- verschil in tijd tot eerste gebeurtenis tussen de twee studiegroepen en
verschil in toestand van voorkomen van gebeurtenis (tijdens waak of slaap).
- verschil tussen beide groepen mbt voorkomen van de volgende events: tonisch
clonische aanvallen en aanvalsclusters.
Achtergrond van het onderzoek
Een diagnostisch doel van langdurige video-EEG monitoring op een EMU (Epilepsy
Monitoring Unit) is het vaststellen van de etiologie van paroxismale
neurologische gebeurtenissen (zijn aanvallen epileptisch of niet). Om dit te
kunnen doen, is het nodig om daadwerkelijk een aanval te registreren. Om
aanvallen in een klinische setting als het ware uit te lokken, worden in de
huidige praktijk provocaties uitgevoerd, zoals hyperventilatie of het afbouwen
van anti-epileptica. Ook wordt partiële nachtslaapdeprivatie toegepast om
gebeurtenissen uit te lokken. Het is echter nooit aangetoond of partiële
nachtslaapdeprivatie ook daadwerkelijk aanvallen uitlokt, terwijl het wel
ongemak kan veroorzaken bij de patiënt.
Doel van het onderzoek
Uitzoeken of partiële nachtslaapdeprivatie aanvallen uitlokt bij personen die
zijn opgenomen op de Epilepsy Monitoring Unit (EMU) in het kader van
aanvalsregistratie van paroxismale neurologische gebeurtenissen, waarbij
gedacht wordt aan epilepsie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, open onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Partiële nachtslaapdeprivatie (wakker blijven tot 3 uur in de nachts)
Inschatting van belasting en risico
In de huidige klinische setting wordt al met zeer grote regelmaat partiele
nachtslaapdeprivatie toegepast. een extra belasting of risico is er derhalve
niet. Het enige wat er extra gebeurt is het afnemen van een vragenlijst met 5
vragen.
Publiek
achterweg 5
Heemstede 2103SW
NL
Wetenschappelijk
achterweg 5
Heemstede 2103SW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mensen boven de 18 jaar, die aanvalsgewijze klachten hebben, waarbij gedacht wordt aan epilepsie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mentale retardatie
Meest waarschijnlijke diagnose idiopathisch gegeneraliseerde epilepsie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61889.058.17 |