Het primaire doel van deze studie is om het micro milieu (bijv. Tcel populaties, antigeenpresenterende cel populaties) van de tumor, schildwachtklieren en niet schildwachtklieren te onderzoeker bij patiënten met cervixcarcinoom.Het secundaire doel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillende immuuncel subsets in kaart brengen bij patienten met
cervixcarcinoom.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen tussen tumorpositieve en tumornegatieve lymfeklieren
Verschillen tussen de schildwacht en niet schildwachtklieren.
Verschillen tussen (schildwacht)klieren en primaire tumor
Het effect van de primaire tumor op de systemische immuniteit (in het bloed)
Achtergrond van het onderzoek
Het cervixcarcinoom is een van de meest voorkomende kankersoorten bij vrouwen
wereldwijd. Indien de patiënt geopereerd wordt, worden de pelviene lymfeklieren
verwijderd om metastasen te kunnen detecteren. Schildwachtklieren zijn de
eerste lymfeklieren waar onder invloed van factoren uit de tumor een
immuunrespons wordt bewerkstelligd door de activatie van naïeve B en T cellen.
De status van het micro milieu in de schildwachtklier is cruciaal in de
initiële activatie of suppressie van het immuunsysteem. Een beter begrip van
het lokale micro milieu in de schildwachtklier bij vulvacarcinoom is van belang
voor het ontwikkelen van nieuwe immuuntherapeutische strategieën. Ook niet
schildwachtklieren
kunnen beïnvloed worden door verscheidene factoren die worden uitgescheiden
door de schildwachtklier.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om het micro milieu (bijv. Tcel
populaties, antigeenpresenterende cel populaties) van de tumor,
schildwachtklieren en niet schildwachtklieren te onderzoeker bij patiënten met
cervixcarcinoom.
Het secundaire doel van deze studie is om verschillen tussen de tumornegatieve
en tumorpositieve klieren te onderzoeken.
Exploratieve doeleinden zijn om het verschillen tussen de (schildwacht)klieren
en de primaire tumor te onderzoeken. Daarnaast zal er naar systemische
immuniteit worden gekeken door de analyse van perifeer bloed.
Onderzoeksopzet
Exploratieve studie om het micromilieu van de tumor en (schildwacht)klieren bij
cervixcarcinoom te onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
- Door het inspuiten van patent blauw is er een klein risico op een allergische
reactie.
- Er is een zeer klein risico op foutnegatieve diagnose door het wegschrapen
van een micrometastase in de lymfeklier. Belangrijk om hierbij te vermelden is
dat de lymfeklier nooit volledig wordt onderzocht bij de patholoog, dus bestaat
er altijd een kans dat een micrometastase wordt gemist.
- Risico op infectie/nabloeding op de plek van het biopt. Adequate controle
hiervan is echter mogelijk, doordat de patiënten
opgenomen liggen i.v.m. de klierdebulking.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 18 jaar bij start studie
Primair carcinoom van de cervix
Operatie in het NKI-AVL of AMC/VUmc
Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten < 18 jaar bij start studie
Patiënten met een cervixcarcinoom anders dan squameuze, adeno- of adenosquameuze histologie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62567.031.17 |
Ander register | NTRcode volgt |